国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行译:YY/T 0991-2015 Clinical trial guideline for orthodontic brackets适用范围:本标准规定了正畸托槽临床试验的受试人群、医学伦理及受试者权益、试验过程、观察及评价、临床试验评价结果评定、临床试验报告。 本标准适用于临床治疗中所用正畸托槽产品。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01收藏
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被代替译:YY/T 0967.2-2015 Dental rotary instruments—Shanks—Part2:Shanks made of plastics适用范围:YY/T 0967的本部分对由塑料制成的牙科旋转器械的杆予以规范并给出了其尺寸验证的测量方法。为了确保质量水平增加了质量要求。 4.6和4.7不适用于一次性使用的器械。 本部分适用于转速低于5 000 r/min的塑料杆。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01收藏
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现行译:YY/T 0993-2015 Biological evaluation of medical devices—Nanomaterial:In vitro cytotoxicity tests(MTT assay and LDH assay)适用范围:本标准规定了纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料的体外细胞毒性试验方法、试样制备、操作步骤及评价。 本标准适用于纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料(颗粒或纤维被包裹或结合在一种不能释放或非游离状态的除外)的体外细胞毒性评价,包括以L929为受试细胞的MTT试验和LDH试验。本标准是GB/T 16886.5的补充。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01收藏
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现行译:YY/T 0995-2015 Medical devices for human assisted reproductive technology—Terminology and definitions适用范围:本标准规定了人类辅助生殖技术中的体外受精胚胎移植技术及其衍生技术所使用的医疗器械的术语和定义。 本标准适用于人类体外辅助生殖技术用医疗器械。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01收藏
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现行译:YY/T 0950-2015 Extracorporeal pressure wave therapy devices by compressed air适用范围:本标准规定了气压弹道式体外压力波治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。 本标准不适用于气压弹道式碎石设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 0994-2015 Magnetic stimulation equipment适用范围:本标准规定了磁刺激设备的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于条款3.1中所定义的磁刺激设备(以下简称设备)。 本标准不适用于下列设备: ——永磁类设备; ——旋磁类设备; ——热磁振子治疗设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01收藏
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现行译:YY/T 0990-2015 Clinical trial guideline for polymer-based dental restorative materials适用范围:本标准规定了聚合物基牙体修复材料的临床试验的要求和方法。 本标准适用于对后牙牙体缺损进行直接修复的聚合物基牙体修复材料不包括对其他新功能的评价。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01收藏
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被代替译:YY/T 0967.1-2015 Dental rotary instruments—Shanks—Part 1:Shanks made of metals适用范围:YY/T 0967的本部分规定了由金属材料制成的牙科旋转器械的杆的要求并给出了其尺寸验证的测量方法。为了确保质量水平增加了质量要求。 本部分适用于牙科旋转器械金属杆。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01收藏
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现行译:YY/T 0951-2015 Interferential current therapy instrument适用范围:本标准规定了干扰电治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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被代替译:YY/T 0952-2015 Temperature control blanket for medical use适用范围:本标准规定了医用控温毯的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1定义的医用控温毯(以下简称“控温毯”)。 本标准不适用于下列设备: ——热垫式治疗仪; ——只用于四肢和额头冷/热敷的设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2017-01-01收藏