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  • YY 0778-2010 射频消融导管 被代替
    译:YY 0778-2010 Radio frequency ablation catheter
    适用范围:本标准规定了射频消融导管的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1条定义的射频消融导管(以下简称导管)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY 0573.4-2010 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器 被代替
    译:YY 0573.4-2010 Sterile hypodermic syringes for single use—Part 4:Syringes with re-use prevention feature
    适用范围:YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的,带针或不带针的,用于抽吸药液或药液灌注后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。 本部分不适用于玻璃注射器(ISO 595中有规定)、自毁型固定剂量疫苗注射器(YY 0573.3—2005)及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射药液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时,则其他标准适用。 注:本部分也适用于防意外针刺损伤注射器的防止重复使用的性能,但需要强调的是本部分并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY 0775-2010 远距离放射治疗计划系统高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法 现行
    译:YY 0775-2010 Teleradiotherapy treatment planning system accuracy of dosimetric calculation and test methods for high energy X(γ) beam
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY 0774-2010 超声骨密度仪 被代替
    译:YY 0774-2010 Ultrasound bone sonometers
    适用范围:本标准规定了超声骨密度仪的术语和定义、要求和测试方法。 本标准适用于采用超声透射法,测量人体跟骨中的声速和衰减特性来检测骨密度的超声骨密度仪。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YC/T 383-2010 烟草及烟草制品 烟碱、降烟碱、新烟碱、麦斯明和假木贼碱的测定 气相色谱-质谱联用法 现行
    译:YC/T 383-2010 Tobacco and tobacco products—Determination of nicotine,nornicotine,anatabine,myosmine and anabasine—GC-MSD method
    【国际标准分类号(ICS)】 :65.160烟草、烟草制品和烟草工业设备 【中国标准分类号(CCS)】 :X87烟草制品
    发布单位或类别:(CN-YC)行业标准-烟草 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2011-01-15
  • YY 0777-2010 射频热疗设备 现行
    译:YY 0777-2010 Radio frequency hyperthermia equipment
    适用范围:本标准规定了射频热疗设备(以下简称设备)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。 本标准不适用于射频消融类产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY 0451-2010 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 现行
    译:YY 0451-2010 Portable infusion devices for single use—Non electrically driven
    适用范围:本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)基本要求和相应的试验方法。适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY 0290.9-2010 眼科光学 人工晶状体 第9部分:多焦人工晶状体 废止
    译:YY 0290.9-2010 Ophthalmic implants—Intraocular lenses—Part 9:Multifocal intraocular lenses
    适用范围:YY 0290的本部分适用于光学区提供两个或更多的旋转对称光焦度的人工晶状体,以及在一个距离(近距和远距)之外提供额外有用视力而达到对无晶状体眼的矫正为主要目的的人工晶状体。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY 0333-2010 软组织扩张器 现行
    译:YY 0333-2010 Soft-tissue expander device
    适用范围:本标准适用于一次性使用可充入盐水,手术中使用的或植入后6个月内取出的软组织扩张器。 本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器,不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。 对于“扩张器/乳房”组合器械,本标准适用(另见4.3)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY 0054-2010 血液透析设备 现行
    译:YY 0054-2010 Haemodialysis equipment
    适用范围:本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。 本标准适用于自动配液的血液透析设备(以下简称设备)。 本标准不适用于: ——血液透析用水处理设备; ——腹膜透析设备; ——血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备; ——连续性血液净化设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01