国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
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现行译:YY/T 0573.4-2020 Sterile hypodermic syringes for single use—Part 4:Syringes with re-use prevention frature适用范围:YY/T 0573的本部分规定了具有防止重复使用特性的一次性使用无菌注射器(以下简称注射器)的术语和定义、命名与分类、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。 本部分适用于由塑料材料制成,带针或不带针的,用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器,也适用于防意外针刺伤注射器的防止重复使用的性能,本部分并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。 本部分不适用于玻璃注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器及预装药液的注射器。本部分中未涉及注射器与注射药液的相容性。 本部分没有规定自毁特性的设计要求。 注: 当注射器用于超出本部分规定的预期用途时,则其他标准适用。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-26 | 实施时间: 2021-03-01收藏
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现行译:YY 0167-2020 Non-absorbable surgical suture适用范围:本标准规定了非吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存和有效期。 本标准适用于人体组织缝合、结扎的非吸收性外科缝线(以下简称缝线)。 本标准不适用于特殊设计的非吸收性外科缝线。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-26 | 实施时间: 2021-03-01收藏
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现行译:YY/T 0292.2-2020 Protection devices against diagnostic medical X-radiation—Part 2:Translucent protective plates适用范围:YY/T 0292的本部分适用于在X射线诊断和X射线治疗中为辐射防护使用的透明防护板;也适用于在核医学和采用自动控制式后装设备的近距离治疗中防护γ辐射的透明防护板。 本部分不适用于其他器具的透明辐射防护材料,例如: ——铅眼镜或用于保护操作者眼睛的护目镜(眼镜); ——覆盖操作者整个面部的铅面罩; ——用于患者眼睛的防护器具; ——用于甲状腺、颈部的防护器具。 本部分规定的要求有: ——几何精度; ——材料的光学质量; ——光透射率; ——辐射衰减性能; ——标记; ——符合本部分的声明。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-25 | 实施时间: 2021-03-01收藏
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现行译:YY/T 1720-2020 Standard test method for determining the forces for disassembly of modular acetabular devices适用范围:本标准规定了测量髋臼杯和髋臼内衬之间连接强度的标准方法。尽管该方法不能真实地重现生理载荷条件,但已经成为比较各种锁定机制整体性的方法。 本标准适用于髋关节假体中组合式髋臼部件。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-26 | 实施时间: 2021-03-01收藏
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现行译:YY/T 1656-2020 Detection kit for morphine(colloidal gold method)适用范围:本标准规定了吗啡检测试剂盒(胶体金法)的化合物信息、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于通过胶体金免疫层析法原理,定性检测人体尿液中吗啡(morphine,MOP)的检测试剂盒及包含吗啡的联合检测试剂盒。 本标准不适用于进行非人尿液检测的吗啡检测试剂盒。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-25 | 实施时间: 2021-03-01收藏
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现行译:YY/T 0621.2-2020 Dentistry—Compatibility testing—Part 2:Ceramic-ceramic systems适用范围:YY 0621的本部分规定了通过测试牙科修复用陶瓷-陶瓷材料的复合结构来评价二者匹配性的性能要求和试验方法。 本部分的要求适用于与不同成分的陶瓷结合一起使用的陶瓷材料,而不适用于单独使用的陶瓷材料。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-25 | 实施时间: 2021-03-01收藏
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现行译:YY/T 0823-2020 Fluoride compounds used for dental carious prevention适用范围:本标准规定了牙科学氟化物防龋材料的性能要求及检验方法。 本标准适用于以氟化物为有效成分,用于预防龋齿的牙科材料。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-26 | 实施时间: 2021-03-01收藏
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现行译:YY 1116-2020 Absorbable surgical suture适用范围:本标准规定了可吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存和有效期。 本标准适用于人体组织缝合、结扎的可吸收性外科缝线(以下简称缝线)。 本标准不适用于特殊设计的可吸收性外科缝线。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-26 | 实施时间: 2021-03-01收藏
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现行译:YY/T 1671-2020 Ultrasound biopsy guide适用范围:本标准规定了超声探头穿刺架的术语和定义、结构型式与命名、要求和试验方法。 本标准适用于超声探头穿刺架。 本标准不适用于感应导航装置,如磁导航装置等。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-25 | 实施时间: 2022-03-01收藏
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现行译:YY/T 1710-2020 Disposable abdominal trocars适用范围:本标准规定了一次性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书和包装。 本标准适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道的一次性使用腹部穿刺器(以下简称穿刺器)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-26 | 实施时间: 2021-03-01收藏