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  • GB/T 12801-2008 生产过程安全卫生要求总则 现行
    译:GB/T 12801-2008 General principles for the requirements of safety and health in production process
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.100职业安全、工业卫生 【中国标准分类号(CCS)】 :C65/74劳动安全技术
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-12-15 | 实施时间: 2009-10-01
  • GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求 现行
    译:GB/T 12417.1-2008 Non-active surgical implants—Osteosynthesis and joint replacement implants—Part 1:Particular requirements for osteosynthesis implants
    适用范围:GB/T 12417的本部分规定了骨接合用无源外科植入物(以下简称植入物)的特殊要求。 除ISO 14630规定的条款要求外,本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-12-15 | 实施时间: 2010-02-01
  • GB/T 12417.2-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分:关节置换植入物特殊要求 现行
    译:GB/T 12417.2-2008 Non-active surgical implants—Osteosynthesis and joint replacement implants—Part 2:Particular requirements for joint replacement implants
    适用范围:GB/T 12417的本部分规定了对全关节和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥(以下简称为植入物)的特殊要求。在本部分中,人工韧带及相关的固定装置是包含在植入物这一术语之中的,以下亦称为植入物。 本部分规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。 一些要求证实与本部分相符合的试验,包含在三级标准或其引用文件中。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-12-15 | 实施时间: 2010-02-01
  • GB 9706.13-2008 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗 后装设备安全专用要求 被代替
    译:GB 9706.13-2008 Medical electrical equipment Part 2:Particular requirements for the safety of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment
    适用范围:1.1.101本专用标准规定了用后装技术对患者进行近距离治疗的自动控制式设备的安全要求。 1.1.102本部分规定了自动控制式后装设备的要求,此设备 ——含有且仅使用β、γ和中子密封放射源; ——能自动将密封放射源从贮源器送至施源器内的治疗位置和从治疗位置返回贮源器; ——设计成与患者有接触; ——源驱动机构应按预置程序由控制计时器或定时装置控制,自动地完成放射源的移动。控制计时器或定时装置可以是可编程电子子系统PESS(计算机或微处理器),也可以是不可编程电子系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-12-15 | 实施时间: 2010-02-01
  • GB 9706.5-2008 医用电气设备 第2部分:能量为1 MeV至50 MeV电子加速器 安全专用要求 被代替
    译:GB 9706.5-2008 Medical electrical equipment—Part 2-1:particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
    适用范围:补充: 本部分包括型式试验和现场试验,分别适用于电子加速器1)的制造和某些安装2)情况: ——旨在用于人类医学实践中的放射治疗,包括能由可编程电子子系统(PESS)自动控制其操作参数的选择与显示的设备; ——在正常条件(NC)下和在正常使用时,该设备输出的X辐射束和/或电子辐射束: ●标称能量为1 MeV至50 MeV; ●距辐射源1 m处,最大吸收剂量3)率在0.001 Gy·s-1和1 Gy·s-1之间; ●正常治疗距离(NTDs)距辐射源在0.5 m和2 m之间; ——同时 ●为了正常使用,在获得相应许可人员或合格人员的指导下,由具有特殊医学应用所需技能的操作人员操作,用于特定的临床目的:即固定放射治疗或移动束放射治疗; ●按使用说明书所推荐的方法维护; ●由合格人员定期进行质量保证和校准的检验; ●在技术说明书中规定的环境条件和电源条件下使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-12-15 | 实施时间: 2010-02-01
  • GB 4706.74-2008 家用和类似用途电器的安全 缝纫机的特殊要求 现行
    译:GB 4706.74-2008 Household and similar electrical appliances—Safety—Particular requirements for sewing machines
    【国际标准分类号(ICS)】 :97.080地板处理设备 【中国标准分类号(CCS)】 :Y61家用空调与冷藏器具
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-12-15 | 实施时间: 2010-01-01
  • GB/T 14441-2008 涂装作业安全规程 术语 现行
    译:GB/T 14441-2008 Safety code for painting—Terminology
    适用范围:本标准规定了涂装作业安全的通用术语。 本标准适用于涂装作业,以及与此有关的生产、管理、设计、科研、教学、出版等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.100职业安全、工业卫生 【中国标准分类号(CCS)】 :C66安全控制技术
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-12-15 | 实施时间: 2009-10-01
  • GB 4706.75-2008 家用和类似用途电器的安全 固定浸入式加热器的特殊要求 现行
    译:GB 4706.75-2008 Household and similar electrical appliances—Safety—Particular requirements for fixed immersion heaters
    适用范围:GB 4706.1—2005以下述内容代替: GB 4706本部分涉及预定安装在与大气相通的水箱中,用于将水加热至沸点以下温度的家用和类似用途固定浸入式电加热器的安全。单相器具额定电压不超过250 V,其他器具不超过480 V。
    【国际标准分类号(ICS)】 :91.140.65水加热设备 【中国标准分类号(CCS)】 :Y63家用电热器具
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-12-15 | 实施时间: 2010-01-01
  • GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 被代替
    译:GB 9706.15-2008 Medical electrical equipment—Part1:General requirements for safety—1.Collateral standard:Safety requirements for medical electrical systems
    适用范围:本部分适用于医用电气系统(见2.201的定义)的安全。本部分规定了为保护患者、操作者及环境所必需提供的安全要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-12-15 | 实施时间: 2010-02-01
  • GB 8877-2008 家用和类似用途电器安装、使用、维修安全要求 现行
    译:GB 8877-2008 Safety requirements for the installation,operation and maintenance of household and similar electrical appliances
    适用范围:本标准规定了家用和类似用途电器在安装、使用、维修时的安全要求。 本标准适用于家用和类似用途电器。 对特殊环境中使用的器具可能需要附加要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :97.020家政 【中国标准分类号(CCS)】 :Y60/69家用电器、日用机具
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-12-15 | 实施时间: 2010-01-01