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  • YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱 现行
    译:YY/T 1757-2021 Medical freezer
    适用范围:本标准规定了医用冷冻保存箱的产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于采用封闭式电动机驱动压缩式的医用冷冻保存箱(以下简称冷冻箱),包括医用低温保存箱。处于其他温度范围的医用冷冻保存设备可参考本标准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2023-04-01
  • YY/T 1767-2021 超声 功率测量 高强度治疗超声(HITU)换能器和系统 现行
    译:YY/T 1767-2021 Ultrasonics—Power measurement—High intensity therapeutic ultrasound (HITU) transducers and systems
    适用范围:本标准: 建立了采用声靶测量HITU声场的辐射力天平法; 规范了采用测量流体热膨胀来确定超声换能器总发射声功率的量热法; 规范了有关描述超声换能器电功率特性的要求; 提供了在测量过程中防止声空化的指导建议; 提供了测量不同结构和几何形状的HITU换能器(包括准直型、发散型和收敛型换能器,以及多元换能器)的指导建议; 提供了选择最适当测量方法的指导建议; 提供了评估测量总不确定度的资料。 本标准适用于0.5 MHz到5 MHz频率范围内,HITU设备产生的,上限为500 W的超声功率的测量,声场可以是收敛型、准直型或发散型的。 本标准没有验证频率低于500 kHz的情况,使用者宜对该频率下的功率测量和测量系统的不确定度进行评估。 本标准不适用于理疗、碎石和常规缓解疼痛所用的超声设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
  • YY/T 1763-2021 医用电气设备 医用轻离子束设备 性能特性 现行
    译:YY/T 1763-2021 Medical electrical equipment—Medical light ion beam equipment—Performance characteristics
    适用范围:本标准规定了医用轻离子束设备的性能特性和试验程序。 本标准适用于以放射治疗为目的的、单核能量范围在10 MeV~500 MeV的轻离子束设备。 本标准不适用于轻离子之外的其他离子束设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-10-01
  • YY/T 1771-2021 弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度 现行
    译:YY/T 1771-2021 Standard test method for determination of transformation temperature of nickel-titanium shape memory alloys by bend and free recovery
    适用范围:本标准规定了一种通过测量热转换过程中恢复的变形,确定马氏体向奥氏体转变温度的测试方法。 本标准适用于完全退火或热处理的镍钛合金。 注:本标准并非试图对涉及的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准的使用者自身的责任。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
  • YY/T 1766.1-2021 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分:调制传递函数评价 现行
    译:YY/T 1766.1-2021 Image quality evaluation methods for computed tomography system—Part 1:Modulation transfer function evaluation
    适用范围:YY/T 1766的本部分适用于全身及专用X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)。 本部分规定了X射线CT扫描装置的空间分辨率的调制传递函数(MTF)评价方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
  • YY/T 1768.2-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分:针头 现行
    译:YY/T 1768.2-2021 Needle-based injection systems for medical use—Requirements and test methods—Part 2:Needles
    适用范围:YY/T 1768本部分规定了一次性使用双头式无菌针头的要求和试验方法。 本部分适用于与YY/T 1768.1的针式注射系统(NIS)配套使用的针头。 本部分不适用于牙科用针头、预充注射针头、制造商预组装的针头和无需组装或连接到NIS的针头。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
  • YY/T 1755-2021 牙科学 喷砂手机和喷砂粉 现行
    译:YY/T 1755-2021 Dentistry—Powder jet handpieces and powders
    适用范围:本标准规定了喷砂手机的一般要求、测试方法、制造商的信息、标志和包装,这种独立设计的喷砂手机见图1。本标准适用于牙科领域中的喷砂手机和喷砂粉,它们可用于清除患者牙垢、色斑和牙菌斑。用于清洁和抛光牙齿时,磨耗为副作用。本标准也适用于牙科领域中采用空气驱动进行磨耗的喷砂手机和喷砂粉,例如微创龋洞的制备,粘合剂使用前表面的处理和水门汀的去除,这种情形磨耗是预期结果的一部分。本标准不适用于为喷砂手机提供动力的牙科单元。本标准不适用于牙科抛光手机(反角手机)、或电动牙菌斑清除器(洁牙机)或多功能手机(喷枪)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
  • YY/T 1768.1-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分:针式注射系统 现行
    译:YY/T 1768.1-2021 Needle-based injection systems for medical use—Requirements and test methods—Part 1:Needle-based injection systems
    适用范围:YY/T 1768的本部分规定了针式注射系统的要求和试验方法。 本部分适用于预期与针头和容器一起使用的针式注射系统,例如笔式注射器。 本部分中所述的容器包括由制造商或最终用户充装的单剂量、多剂量注射器系统和卡式瓶系统。 本部分不适用于无针注射器。 本部分不涉及由最终用户充装容器和器具的要求和相关方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
  • YY/T 1766.2-2021 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第2部分:低对比度分辨率评价 现行
    译:YY/T 1766.2-2021 Image quality evaluation methods for computed tomography system—Part 2:Low contrast resolution evaluation
    适用范围:YY/T 1766的本部分规定了CT扫描装置图像低对比度分辨率的评价方法。 本部分适用于全身及专用X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置),包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置,但不包括口腔CT扫描装置或具有三维成像功能的血管造影及移动C形臂设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
  • YY/T 1756-2021 牙科学 可重复使用牙周膜注射架 现行
    译:YY/T 1756-2021 Dentistry—Reprocessable cartridge syringes for intraligamentary injections
    适用范围:本标准规定了用于牙周膜麻醉,可重复使用的口腔麻醉注射架的要求、试验方法、使用说明及标记。 本标准适用于具有米制螺纹尺寸并仅用于牙周膜注射的口腔麻醉注射架。采用寸制螺纹尺寸的各种注射架(参见附录A)可参照使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01