国际标准分类(ICS)
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译：YY/T 0924.1-2014 Implants for surgery—Components for partial and total knee joint prostheses—Part 1:Classification, definitions and designation of dimensions适用范围：YY/T 0924的本部分对膝的一个或多个间室的支撑面置换的膝关节假体的股骨、胫骨和髌骨部件进行了分类并给出了部件定义和尺寸标注。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏 -
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译：YY/T 0923-2014 Needleless access ports for fluid lines and blood lines—Test method for microbial ingress适用范围：本标准规定了液路、血路无针接口微生物侵入试验的方法。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0926-2014 Quantitative analysis of DEHP in PVC medical devices适用范围：本标准给出了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性再采用紫外分光光度法进行定量。 注： 也可采用其他适宜的方法但需经必要的方法学验证。 本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的器械。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0922-2014 Medical endoscopes—Endoscope accessories—Bridges适用范围：本标准规定了镜桥的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜桥。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0927-2014 Guidance of determination for di(2-ethylhexyl) phthalate(DEHP) released from PVC medical devices适用范围：本标准给出了在模拟实际使用条件下以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0924.2-2014 Implants for surgery—Components for partial and total knee joint prostheses—Part 2:Articulating surfaces made of metal,ceramic and plastics materials适用范围：YY/T 0924的本部分规定了按YY/T 0924.1中分类的部分和全膝关节假体关节面表面粗糙度的要求。制定本部分的目的在于对生产过程的周期性确认提供指导。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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现行
译：YY/T 0925-2014 Perineum scissors适用范围：本标准规定了会阴剪的结构型式和材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于供剪切会阴组织用的会阴剪。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C36其他专科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0918-2014 Test method for determining bacterial retention of membrane/filter assembly utilized for infusion liquid filtration适用范围：本标准规定的试验方法适用于对标称孔径不超过0.22 μm的医疗器械用除菌级药液过滤膜或药液过滤器的细菌截留能力进行评价。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0920-2014 Non-active surgical implants—Joint replacement implants—Specific requirements for hip-joint replacement implants适用范围：本标准规定了髋关节置换植入物的专用要求。 关于安全方面，本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息，以及试验方法的要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0919-2014 Non-active surgical implants—Joint replacement implants—Specific requirements for knee-joint replacement implants适用范围：本标准规定了膝关节置换植入物的专用要求。 关于安全方面，本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息，以及试验方法的要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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