适用范围：本文件规定了镍钛合金心血管植入物镍离子体外释放的试验方法，给出了植入物体外镍离子释放最大允许限量的推算示例。 本文件适用于镍钛合金心血管植入物，包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。

适用范围：本文件规定了医用电气设备(以下简称ME设备)和医用电气系统(以下简称ME系统)生命周期内开展可靠性工作的通用要求和基本方法。 本文件适用于各类ME设备或ME系统的可靠性工作。本文件不包含专门针对软件可靠性的相关要求和方法。 注： 本文件正文中所有章条在附录A中都有对应的相关原理说明。

适用范围：本文件规定了体外循环支持的手术过程中，用于排除静脉气泡的一次性使用无菌静脉气泡捕获器的要求和试验方法。 本文件适用于一次性使用无菌静脉气泡捕获器。 注： 需要体外循环支持的手术过程可包括心肺转流、体外膜肺氧合、活体移植静脉转流等。

适用范围：本文件规定了心脏电生理标测系统(以下简称系统)的要求和试验方法。 本文件适用于心脏电生理标测系统。

适用范围：本文件规定了用于报告剂量学和产生辐照影像相关信息的最小数据集，辐射剂量结构化报告（RDSR）信息的单位、数量和数据存储格式。 本文件适用于在GB 9706.243或GB 9706.254文件规定范围内的X射线设备所生成的辐射剂量结构化报告。 注1： 本文件目的是为了具有生成辐射剂量结构化报告（RDSR）能力的其他X射线成像设备制定和发布类似文件提供参考。 注2： 本文件不对报告或显示的数据的准确性规定具体要求。 注3： 规定具体数据格式是因为该数据格式与其他数据格式相比，不确定度数值可能较小。 注4： 本文件不对提供给操作者或其他人员的剂量信息显示的形式做出规定。 注5： 数据字段和报告结构是为了用于如下方面的剂量学数据的收集：显著辐射剂量程序的管理、设备质量计划、建立参考水平、教学。 注6： 公开的数据结构有利于相关组织、机构进行数据分析。

适用范围：本文件规定了一次性使用末梢采血器(以下简称采血器)的产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本文件适用于穿刺皮肤以采集人体末梢血样的采血器。

适用范围：本文件规定了在室温条件下运动医学缝线的静态拉伸测试方法和动态拉伸测试方法，该方法用于测定运动医学缝线的断裂力和疲劳性能。 本文件适用于运动医学缝线（以下简称缝线）。

适用范围：本文件规定了医疗应用领域中贮液容器输送系统用连接件的通用要求。这些贮液容器连接件是用在预期用于患者的医疗器械或附件中的。 本文件还规定了这些贮液容器连接件预期应用的医疗领域。 这些医疗领域包括（但不局限于)以下应用： ——呼吸系统； ——胃肠道； ——神经； ——血管内； ——枸橼酸盐抗凝剂;以及 ——冲洗。 除非YY/T 1842系列中另有规定，本文件中规定的贮液容器连接件与下列是非相互连接的： ——YY/T 1842系列规定的所有其他应用的贮液容器连接件； ——ISO 80601274:2017中附录EE中规定的可拆卸温度传感器端口； ——ISO 17256附录B中规定的螺纹连接件。 YY/T 1842系列的应用部分可指定其他与贮液容器连接件（应用部分中所规定的)非相互连接的连接件。 本文件基于贮液容器连接件的固有设计和尺寸，规定了评定其非相互连接特性的方法学。 本文件未规定使用这些贮液容器连接件的医疗器械或附件的要求，这些要求在特定医疗器械或附件的相关标准中给出。 本文件还规定了验证贮液容器连接件的通用性能要求的试验方法。这些通用试验方法的性能要求在应用部分中规定，而不是在通用部分中规定。

适用范围：本文件规定了X射线血液辐照设备的分类和组成、要求及试验方法。 本文件适用于产生X射线进行血液辐照的设备。

适用范围：本文件规定了具有玻璃涂层反光面在口腔内可重复使用的口镜的要求及试验方法，还规定了口镜金属镜框和金属手柄的要求。 本文件适用于具有玻璃涂层反光面的口腔内可重复使用的口镜。