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  • YY/T 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南 现行
    译:YY/T 0927-2014 Guidance of determination for di(2-ethylhexyl) phthalate(DEHP) released from PVC medical devices
    适用范围:本标准给出了在模拟实际使用条件下以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0929.1-2014 输液用除菌级过滤器 第1部分:药液过滤器完整性试验 现行
    译:YY/T 0929.1-2014 Sterilizing-grade filters for medical infusion equipments—Part 1:Integrity test for fluid filters
    适用范围:YY/T 0929的本部分规定了输液器具用滤膜标称孔径不超过0.22 μm的药液过滤器完整性试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0932-2014 医用照明光源 医用额戴式照明灯 现行
    译:YY/T 0932-2014 Medical luminaires—Medical head-mounted luminaires
    适用范围:本标准规定了医用额戴式照明灯的要求和试验方法。医用额戴式照明灯临床上戴在医生头上用于对患者进行诊断检查照明。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0928-2014 神经外科植入物 预制颅骨板 现行
    译:YY/T 0928-2014 Implants for neurosurgery—Preformed cranioplasty plates
    适用范围:本标准规定了神经外科植入物预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签以及注意事项,但不包括材料的生物相容性和毒性要求。 本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0934-2014 医用动态数字化X射线影像探测器 被代替
    译:YY/T 0934-2014 Dynamic digital medical X-ray image detectors
    适用范围:本标准规定了医用动态数字化X射线影像探测器的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书和包装、运输、贮存。 标准适用于医用动态数字化X射线影像探测器。 本标准不适用于: ——乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器; ——计算机体层摄影用探测器; ——仅具有单次曝光成像功能的探测器; ——影像增强器成像系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0937-2014 超声仿组织体模的技术要求 被代替
    译:YY/T 0937-2014 Technical requirments for ultrasonically tissue-mimicking phantom
    适用范围:本标准规定了超声仿组织体模的技术要求和测量方法。 本标准适用于由超声仿组织材料和其内嵌埋的固定式靶标组成的超声体模。该装置主要用于B型超声诊断设备(以下简称B超)整机和超声多普勒彩色血流成像系统(以下简称彩超)中灰阶成像部分的性能特性检测评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :17.140.50电声学 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0936-2014 泌尿X射线机专用技术条件 现行
    译:YY/T 0936-2014 Particular specifications for urology X-ray equipment
    适用范围:本标准规定了泌尿X射线机 (简称泌尿机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于制造商声明专用于泌尿系统的影像诊断及微创手术的X射线设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0931-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置 现行
    译:YY/T 0931-2014 Medical endoscopes—Endotherapy device—Loop ligature
    适用范围:本标准规定了圈形套扎装置的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的圈形套扎装置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0930-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷 现行
    译:YY/T 0930-2014 Medical endoscopes—Endotherapy device—Cytology brush
    适用范围:本标准规定了细胞刷的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的细胞刷。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0933-2014 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 被代替
    译:YY/T 0933-2014 Digital medical X-ray image detector used in general radiography
    适用范围:本标准规定了医用普通摄影数字化X射线影像探测器(以下简称探测器)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于具有单次曝光成像功能的探测器,包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。 本标准不适用于: ——乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器; ——计算机体层摄影用探测器; ——动态成像用探测器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01