国际标准分类(ICS)
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25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
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45 铁路工程
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95 军事工程
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现行
译：YY/T 1851-2022 Medical pure tantalum powder for additive manufacturing适用范围：本文件规定了用于增材制造的医用纯钽粉末的性能要求、试验方法、标识、包装、运输、贮存及质量证明文件。 本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融工艺的医用纯钽初始粉末。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2022-08-17 | 实施时间： 2023-09-01收藏 -
现行
译：YY/T 1864-2022 Human factors design requirements and evaluation methods for spinal internal fixation systems and surgical instruments适用范围：本文件规定了脊柱内固定系统及手术器械人因设计与测评的人因设计详细要求、人因测评方法等。本文件适用于脊柱内固定系统及手术器械。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2022-08-17 | 实施时间： 2023-09-01收藏
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现行
译：YY/T 1853-2022 Cutting tools for osseous tissue ultrasonic surgical equipment适用范围：本文件规定了超声骨组织手术设备刀具(以下简称刀具)的术语和定义、要求和试验方法。 本文件适用于超声骨组织手术设备刀具。 本文件不适用于超声软组织切割止血手术设备刀具。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2022-08-17 | 实施时间： 2024-09-01收藏
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译：YY/T 1872-2022 Sponge for negative pressure wound therapy适用范围：本文件规定了主要由聚氨酯或聚乙烯醇制成作为负压创面治疗中引流端海绵的基本要求。不包括负压创面治疗的其他配套器械和附件的要求。 本文件适用于聚氨酯负压引流海绵和聚乙烯醇负压引流海绵。 本文件不适用于含有任何药物及可吸收性成分的聚氨酯负压引流海绵和聚乙烯醇负压引流海绵。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C48医用卫生用品发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2022-08-17 | 实施时间： 2023-09-01收藏
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译：GC/T 1201-2022 General terminology of national strategic reserves适用范围：本文件界定了国家物资储备工作中的主要通用术语及其定义，包括物资分类、业务操作、安全生产、仓储设施和管理维护相关的术语。 本文件适用于国家物资储备工作及相关领域。【国际标准分类号(ICS)】 ：55.220堆栈、仓储 【中国标准分类号(CCS)】 ：A80/89标志、包装、运输、贮存发布单位或类别：(CN-UNKNOWN)行业标准-其他 | 发布时间： 2022-08-29 | 实施时间： 2023-03-01收藏
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译：YY/T 1842.6-2022 Medical devices—Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications—Part 6:Neural applications适用范围：本文件规定了推荐供神经应用贮液容器的出口端和神经给药装置的进口端使用的连接件的要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2022-08-17 | 实施时间： 2023-09-01收藏
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译：YY/T 1852-2022 Medical devices for human assisted reproductive technology—Determination of ammonium in human assisted reproductive media适用范围：本文件规定了用离子色谱法和酶法测定人类辅助生殖技术用培养用液中铵离子(NH+4)含量的方法。 本文件适用于含氨基酸和/或蛋白质的人类辅助生殖技术用培养用液中铵离子的含量测定。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2022-08-17 | 实施时间： 2023-09-01收藏
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译：YY/T 1854-2022 Test method for trioctyl triphthalate (TOTM) released from PVC medical devices适用范围：本文件规定了以偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械，在模拟实际使用的条件下，与临床输注液体接触后，测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。 本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C48医用卫生用品发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2022-08-17 | 实施时间： 2023-09-01收藏
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译：YY/T 1879-2022 Creation and placement of unique device identifier适用范围：本文件规定了医疗器械唯一标识创建和赋予的要求。 本文件适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2022-08-17 | 实施时间： 2022-12-01收藏
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译：YY/T 1858-2022 Artificial intelligence medical device—Computer assisted analysis software for pulmonary images—Algorithm performance test methods适用范围：本文件规定了采用人工智能技术的肺部影像辅助分析软件的算法性能测试方法。 本文件适用于采用人工智能技术对肺部影像进行后处理的辅助分析软件。 本文件不适用于影像前处理及过程优化。 注： 本文件为检测方法标准，不对任何功能做要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2022-08-17 | 实施时间： 2023-09-01收藏
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