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  • YY/T 0967.1-2015 牙科旋转器械 杆 第1部分:金属杆 被代替
    译:YY/T 0967.1-2015 Dental rotary instruments—Shanks—Part 1:Shanks made of metals
    适用范围:YY/T 0967的本部分规定了由金属材料制成的牙科旋转器械的杆的要求并给出了其尺寸验证的测量方法。为了确保质量水平增加了质量要求。 本部分适用于牙科旋转器械金属杆。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0991-2015 正畸托槽临床试验指南 现行
    译:YY/T 0991-2015 Clinical trial guideline for orthodontic brackets
    适用范围:本标准规定了正畸托槽临床试验的受试人群、医学伦理及受试者权益、试验过程、观察及评价、临床试验评价结果评定、临床试验报告。 本标准适用于临床治疗中所用正畸托槽产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0967.2-2015 牙科旋转器械 杆 第2部分:塑料杆 被代替
    译:YY/T 0967.2-2015 Dental rotary instruments—Shanks—Part2:Shanks made of plastics
    适用范围:YY/T 0967的本部分对由塑料制成的牙科旋转器械的杆予以规范并给出了其尺寸验证的测量方法。为了确保质量水平增加了质量要求。 4.6和4.7不适用于一次性使用的器械。 本部分适用于转速低于5 000 r/min的塑料杆。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0995-2015 人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义 现行
    译:YY/T 0995-2015 Medical devices for human assisted reproductive technology—Terminology and definitions
    适用范围:本标准规定了人类辅助生殖技术中的体外受精胚胎移植技术及其衍生技术所使用的医疗器械的术语和定义。 本标准适用于人类体外辅助生殖技术用医疗器械。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0954-2015 无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂 现行
    译:YY/T 0954-2015 Nonactive surgical implants—Type Ⅰ collagen implants—Specific requirements
    适用范围:本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂(以下简称植入剂)的专用要求,它是以纯化的(非交联的)Ⅰ型胶原蛋白为原料制备的。 本标准规定了植入剂技术要求和检验方法。还对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入剂的安全性因素。     本标准所规定的植入剂适用于在临床上用于颜面的真皮层和/或皮下注射,以消除或减轻各种原因引起的颜面皱纹和凹陷。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0951-2015 干扰电治疗设备 现行
    译:YY/T 0951-2015 Interferential current therapy instrument
    适用范围:本标准规定了干扰电治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0952-2015 医用控温毯 被代替
    译:YY/T 0952-2015 Temperature control blanket for medical use
    适用范围:本标准规定了医用控温毯的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1定义的医用控温毯(以下简称“控温毯”)。 本标准不适用于下列设备: ——热垫式治疗仪; ——只用于四肢和额头冷/热敷的设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0990-2015 聚合物基牙体修复材料临床试验指南 现行
    译:YY/T 0990-2015 Clinical trial guideline for polymer-based dental restorative materials
    适用范围:本标准规定了聚合物基牙体修复材料的临床试验的要求和方法。 本标准适用于对后牙牙体缺损进行直接修复的聚合物基牙体修复材料不包括对其他新功能的评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0996-2015 尿液有形成分分析仪(数字成像自动识别) 现行
    译:YY/T 0996-2015 Urine formed element analyzer(digital imaging automatic identification)
    适用范围:本标准规定了尿液有形成分分析仪(数字成像自动识别)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于基于自动数字成像并自动识别原理的尿液有形成分分析仪(以下简称分析仪)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0994-2015 磁刺激设备 现行
    译:YY/T 0994-2015 Magnetic stimulation equipment
    适用范围:本标准规定了磁刺激设备的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于条款3.1中所定义的磁刺激设备(以下简称设备)。 本标准不适用于下列设备: ——永磁类设备; ——旋磁类设备; ——热磁振子治疗设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01