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    译:YY/T 1842.6-2022 Medical devices—Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications—Part 6:Neural applications
    适用范围:本文件规定了推荐供神经应用贮液容器的出口端和神经给药装置的进口端使用的连接件的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-08-17 | 实施时间: 2023-09-01
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    译:YY/T 1829-2022 Dentistry—In vitro evaluation methods of the occlusion effect of dentinal tubules
    适用范围:本文件规定了两种牙本质小管封堵效果的体外评价方法,适用于能够堵塞牙本质小管的牙科材料。 本文件不适用于需与活体牙的牙本质小管液内蛋白质产生反应而堵塞牙本质小管的材料。 注: 评价材料时,可选择其中一种方法或两种方法同时使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-08-17 | 实施时间: 2023-09-01
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    译:YY/T 0772.4-2022 Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 4:Oxidation index measurement method
    适用范围:本文件规定了超高分子量聚乙烯相对氧化程度的测试方法。 本文件适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-08-17 | 实施时间: 2023-09-01
  • YY/T 1852-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定 现行
    译:YY/T 1852-2022 Medical devices for human assisted reproductive technology—Determination of ammonium in human assisted reproductive media
    适用范围:本文件规定了用离子色谱法和酶法测定人类辅助生殖技术用培养用液中铵离子(NH+4)含量的方法。 本文件适用于含氨基酸和/或蛋白质的人类辅助生殖技术用培养用液中铵离子的含量测定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-08-17 | 实施时间: 2023-09-01
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    译:YY/T 1858-2022 Artificial intelligence medical device—Computer assisted analysis software for pulmonary images—Algorithm performance test methods
    适用范围:本文件规定了采用人工智能技术的肺部影像辅助分析软件的算法性能测试方法。 本文件适用于采用人工智能技术对肺部影像进行后处理的辅助分析软件。 本文件不适用于影像前处理及过程优化。 注: 本文件为检测方法标准,不对任何功能做要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-08-17 | 实施时间: 2023-09-01
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    译:YY/T 1853-2022 Cutting tools for osseous tissue ultrasonic surgical equipment
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-08-17 | 实施时间: 2024-09-01
  • YY/T 0642-2022 超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法 现行
    译:YY/T 0642-2022 Ultrasonics—Field characterization—Test methods for the determination of thermal and mechanical indices related to medical diagnostic ultrasonic fields
    适用范围:本文件规定了: ——有关诊断超声场热和非热的辐照参数; ——在理论的组织等效模型中,由超声吸收引起的,与温升相关的辐照参数的确定方法; ——适用于特定非热效应的辐照参数的确定方法。 本文件适用于医用诊断超声场。
    【国际标准分类号(ICS)】 :17.140.50电声学 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-08-17 | 实施时间: 2024-09-01
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    译:YY/T 0567.6-2022 Aseptic processing of health care products—Part 6:Isolator systems
    适用范围:本文件规定了用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统的要求,包括规范、选择、鉴定、生物去污、确认、操作和控制方面,并提供相关指南。 本文件适用于用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统。 本文件未规定限制进入屏障系统(RABS)的要求。 本文件未规定无菌检查隔离器的要求,但是本文件内的部分原则和信息也可适用于相关应用。 本文件不适用于生物安全防护。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-08-17 | 实施时间: 2024-03-01
  • YY/T 1833.3-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分:数据标注通用要求 现行
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-08-17 | 实施时间: 2023-09-01
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    译:YY/T 1851-2022 Medical pure tantalum powder for additive manufacturing
    适用范围:本文件规定了用于增材制造的医用纯钽粉末的性能要求、试验方法、标识、包装、运输、贮存及质量证明文件。 本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融工艺的医用纯钽初始粉末。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-08-17 | 实施时间: 2023-09-01