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  • YY/T 0988.1-2016 外科植入物涂层 第1部分:钴-28铬-6钼粉末 现行
    译:YY/T 0988.1-2016 Coatings of surgical implants—Part 1:Cobalt-28 chromium-6 molybdenum powder
    适用范围:YY/T 0988的本部分规定了用于在钴-28铬-6钼植入物上形成涂层的钴-28铬-6钼合金粉末的要求。 本部分所规定的粉末可通过烧结工艺或热喷涂工艺形成涂层。 本部分规定了粉末的要求,不适用于粉末制成的涂层的性能。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0992-2016 内镜清洗工作站 被代替
    译:YY/T 0992-2016 Endoscopic washing station
    适用范围:本标准规定了内镜清洗工作站(以下简称内镜工作站)的术语和定义、分类与型式、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、储存。 本标准适用的内镜工作站主要用于医疗机构对软式或硬式内镜进行手动清洗并可以使用化学消毒剂进行消毒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 0988.14-2016 外科植入物涂层 第14部分:多孔涂层体视学评价方法 现行
    译:YY/T 0988.14-2016 Coatings of surgical implants—Part 14:Stereological evaluation method of porous coatings
    适用范围:YY/T 0988的本部分包括了表征附着于无孔基体上的各种多孔涂层的涂层厚度、孔隙率和平均截距的体视学试验方法。 9.4中概述了在多孔涂层厚度的不同层次“组织界面梯度”上孔隙率和截距的测量方法。 8.2中的切向取样法不适用于9.4中的组织界面梯度法。 本部分采用国际单位制(SI)。 本部分并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准用户自身的责任。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0988.13-2016 外科植入物涂层 第13部分:磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法 现行
    译:YY/T 0988.13-2016 Coatings of surgical implants—Part 13:Test method for shear and bending fatigue testing of calcium phosphate and metallic and calcium phosphate/metallic coating
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0987.4-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第4部分:射频致热试验方法 现行
    译:YY/T 0987.4-2016 Implants for surgery—Magnetic resonance compatibility—Part 4: Radio frequency induced heating on or near passive implants test method
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0988.11-2016 外科植入物涂层 第11部分:磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法 现行
    译:YY/T 0988.11-2016 Coatings of surgical implants—Part 11:Tension testing method of calcium phosphate coating and metallic coatings
    适用范围:YY/T 0988的本部分规定了在室温条件下覆盖在致密金属基体上的磷酸钙涂层和金属多孔涂层的拉伸试验方法。 本部分用于评价在拉伸形式下(垂直于粘结平面方向上)涂层对基体的粘结程度或涂层内部的结合程度。 本部分采用国际单位制(SI)。 本部分并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本部分用户自身的责任。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0988.15-2016 外科植入物涂层 第15部分:金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法 现行
    译:YY/T 0988.15-2016 Coatings of surgical implants—Part 15:Test methord for abrasion resistance testing of metallic thermal spray coatings
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0988.2-2016 外科植入物涂层 第2部分:钛及钛-6铝-4钒合金粉末 现行
    译:YY/T 0988.2-2016 Coatings of surgical implants—Part 2:Titanium and titanium-6 aluminum-4 vanadium alloy powders
    适用范围:YY/T 0988的本部分规定了用在钛合金植入物上形成涂层的纯钛粉和钛-6铝-4钒合金粉末的要求。 本部分所规定的粉末可通过烧结工艺或热喷涂工艺形成涂层。 本部分规定了粉末的要求,不适用于粉末制成的涂层的性能。 注: 精细的钛粉可能会引起自燃,处理应符合相关的指导方针。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0988.12-2016 外科植入物涂层 第12部分:磷酸钙 涂层和金属涂层剪切试验方法 现行
    译:YY/T 0988.12-2016 Coatings of surgical implants—Part 12:Shear testing method of calcium phosphate coating and metallic coatings
    适用范围:YY/T 0988的本部分规定了在室温条件下粘结在致密金属基体上的连续磷酸钙涂层和金属涂层的剪切试验方法。本部分用于评价在剪切形式下(平行于粘结平面方向上)涂层对基体的粘结程度或内部结合程度。 本部分采用国际单位制(SI)。 本部分并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本部分的使用者自身的责任。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1031-2016 持针钳 现行
    译:YY/T 1031-2016 Needle holders
    适用范围:本标准规定了持针钳的分类、要求、试验方法、标志、包装、贮存和检验规则。 本标准适用于供夹持缝合针进行缝合皮肤、微血管或组织等用的持针钳。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01