国际标准分类(ICS)
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译：YY/T 0816-2010 Implants for surgery—Malleable wires for use as sutures and other surgical applications适用范围：本标准规定了用于缝合或者其他形式的外科手术中组织和植入物固定用柔性金属丝的尺寸和机械性能及试验方法。机械性能包括抗拉强度、伸长率、抗弯曲和抗扭转损毁的能力。 本标准不涉及表面抛光。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏 -
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译：YY/T 0815-2010 Standard test method for measurement of enthalpy of fusion,percent crystallinity,and melting point of ultra-high-molecular weight polyethylene by means of differential scanning calorimetry【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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译：YY/T 0817-2010 Physical performance requirements and test methods for enteral feeding catheters with a retention balloon适用范围：本标准包括了一次性使用带定位球囊的肠营养导管的物理性能要求。带定位球囊的肠营养导管通过病人的自然腔道（经鼻、经口）或通过手术造瘘对病人提供营养和（或）给药。该产品可用不同的材料（如硅橡胶、聚氨酯等聚合物以及以上几种材料的组合）制成各种规格，可以非无菌形式供应，使用前进行灭菌，或以无菌形式供应仅供一次性使用。 本标准不涉及带定位球囊的肠营养导管生物要求、化学要求、包装和标识方面的要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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译：YY/T 0810.1-2010 Implants for surgery—Total knee-joint prostheses—Part 1:Determination of endurance properties of knee tibial trays适用范围：YY/T 0810的本部分详细规定了在特定实验室条件下，测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。此测试方法适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。 此测试方法不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。 本部分未涉及试样最终状态的测试和报告方法。这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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译：YY/T 0813-2010 Standard test method for in situ determination of network parameters of crosslinked ultra high molecular weight polyethylene(UHMWPE)【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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译：YY/T 0812-2010 Implants for surgery—Metallic implantable strands and cables适用范围：本标准规定了外科植入物用标准金属缆线和缆索的材料、尺寸公差、结构和机械性能。 本标准用于辅助特定缆线和缆索标准的制定，尤其适用于高承载缆线和缆索，但并非针对结构、材料或性能方面可能出现的所有变化。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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译：YY/T 0818.2-2010 Guide for silicone elastomers,gels and forms used in medical applications—Part 2:Crosslinking and fabrication适用范围：YY/T 0818的本部分预期用于指导有机硅弹性体、凝胶和泡沫的制作和加工。本部分不提供有机硅粉末、液体、压敏胶或其他类型有机硅产品的相关信息。 本部分所提供的信息用来指导使用者选择适宜的条件来加工特定用途的医疗器械。 本部分的第1部分包括配方及适宜原材料的选择。本部分仅涉及有机硅弹性体、凝胶和泡沫的固化、二段硫化和加工，以及怎样对成品进行评价。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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译：YY/T 0814-2010 Standard test method for evaluating trans-vinylene yield in irradiated ultra-high-molecular-weight polyethylene fabricated forms intended for surgical implants by infrared spectroscopy【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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译：YY/T 0818.1-2010 Guide for silicone elastomers,gels and forms used in medical applications—Part 1:Formulation and uncured materials【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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译：YY/T 0809.8-2010 Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 8:Endurance performance of stemmed femoral components with application of torsion适用范围：YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下，有扭矩作用的部分和全髋关节假体带柄股骨部件的疲劳性能。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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