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  • YY/T 1766.3-2023 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第3部分:双能量成像与能谱应用性能评价 即将实施
    译:YY/T 1766.3-2023 Image quality evaluation methods for computed tomography system—Part 3:Dual energy imaging and spectral application performance
    适用范围:本文件规定了X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)进行双能量成像以及能谱应用的性能评价方法。 本文件适用于全身及专用CT扫描装置,包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置,但不包括口腔CT扫描装置或具有三维成像功能的血管造影及移动C形臂设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2025-01-01
  • YY/T 1896-2023 光谱辐射治疗设备波长范围界定方法 现行
    译:YY/T 1896-2023 Definition method for the wave-length range of optical therapy devices
    适用范围:本文件规定了光谱辐射治疗设备(以下简称“光疗设备”)的波长范围界定方法。 本文件适用于临床上波长为180 nm~3 000 nm,利用包括可见光、红外光、紫外光等非相干光进行治疗的设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2024-07-01
  • JJF 1261.10-2023 家用和类似用途微波炉能源效率计量检测规则 现行
    译:JJF 1261.10-2023 Rules of Metrology Testing for Energy Efficiency of Household and Similar Microwave Ovens
    适用范围:本规范规定了最大额定输入功率在2500 W及以下,利用频率为2450 MHz的ISM频段电磁能量以及由电阻性电热元件加热炉腔内物品和食物的家用和类似用途微波炉(以下简称“微波炉”),包括组合型微波炉的能源效率的计量要求、计量检测程序、计量检测方法、计量检测结果评定准则和检测报告等内容。 本规范适用于微波炉能源效率计量监督检测,委托检测可参考本规范进行。生产和销售微波炉的单位亦可参照本规范进行检测。 接受检测的微波炉应是生产者自检合格的产品,或者是销售者进口、销售的商品。 本规范不适用于商用微波炉、工业微波炉以及带抽油烟机的微波炉。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-JJF)国家计量技术规范JJF | 发布时间: 2023-06-30 | 实施时间: 2023-12-30
  • YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验 现行
    译:YY/T 1897-2023 Biological evaluation of nanomaterial medical devices—Test for genotoxicity—In vitro mammalian cell micronucleus test
    适用范围:本文件给出了评价纳米医疗器械或用于医疗器械的纳米材料的体外哺乳动物细胞微核试验方法,通过测定细胞暴露于纳米医疗器械或用于医疗器械的纳米材料供试液后的含微核细胞数,评价其是否具有潜在遗传毒性风险。 本文件适用于采用永生化细胞胞质分裂阻断法微核试验评价纳米医疗器械或用于医疗器械的纳米材料的遗传毒性。 注: 其他,如人外周血原代细胞培养法等可参考本方法,但宜进行方法学验证。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2024-07-01
  • YY/T 1873-2023 麻醉和呼吸设备 笑气吸入镇静镇痛装置 现行
    译:YY/T 1873-2023 Anaesthetic and respiratory equipment—Nitrous oxide inhalation sedation and analgesia equipment
    适用范围:本文件规定了与附件组合使用的笑气吸入镇静镇痛装置的基本安全和基本性能。 本文件适用于笑气吸入镇静镇痛装置及组合使用的附件(如面罩、呼吸管路等)。此类装置预期向患 者呼吸系统输送笑气氧气混合气体进行镇静镇痛,其输送的笑气氧气混合气体浓度可调节。 本文件不适用于使用笑气进行吸入镇静镇痛的麻醉机、笑气氧气预混合气体吸入镇静镇痛装置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2024-07-01
  • YY/T 1894-2023 医用磁共振设备可靠性指标验证方法 现行
    译:YY/T 1894-2023 Methods on verifying the reliability index of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
    适用范围:本文件描述了医用磁共振设备可靠性指标验证的方法。 本文件适用于医用磁共振设备。 本文件不适用于医用磁共振设备的软件部分。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2024-07-01
  • JJF 1344-2023 气体标准物质的研制 现行
    译:JJF 1344-2023 Production of Gas Reference Materials
    适用范围:本规范规定了气体标准物质的项目策划、制备、定值、放压试验和稳定性研究、不确定度评定、赋值、量值比对、证书与标签编制等要求。 本规范适用于采用称量法或比较法定值的气体类标准物质的研制工作。其他气体标准物质研制可参照执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-JJF)国家计量技术规范JJF | 发布时间: 2023-06-30 | 实施时间: 2023-12-30
  • JJF 1050-2023 工业用热传导真空计校准规范 现行
    译:JJF 1050-2023 Calibration Specification for Industrial Thermal Conductivity Vacuum Gauges
    适用范围:本规范适用于测量范围为5.0×10-2 Pa~1.0×105 Pa工作用热传导真空计的校准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-JJF)国家计量技术规范JJF | 发布时间: 2023-06-30 | 实施时间: 2023-12-30
  • YY/T 1884-2023 固定式含铜宫内节育器 现行
    译:YY/T 1884-2023 Fixed type copper-bearing intra-uterine contraceptive devices
    适用范围:本文件规定了固定式含铜宫内节育器的组成与基本尺寸、要求、试验方法、制造商提供的信息、包装和失效期。 本文件适用于固定式含铜宫内节育器,该产品固定于妇女子宫腔内,用作避孕。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2024-07-01
  • YY/T 1899-2023 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法 现行
    译:YY/T 1899-2023 Method of tissue histological sample preparation and evaluation for absorbable medical devices after implantation
    适用范围:本文件描述了可吸收医疗器械植入后局部组织病理学样本的制备、组织反应及降解情况的评价方法。 本文件适用于可吸收医疗器械。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2024-07-01