国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
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79 木材技术
85 造纸技术
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现行译:JJF 1344-2023 Production of Gas Reference Materials适用范围:本规范规定了气体标准物质的项目策划、制备、定值、放压试验和稳定性研究、不确定度评定、赋值、量值比对、证书与标签编制等要求。 本规范适用于采用称量法或比较法定值的气体类标准物质的研制工作。其他气体标准物质研制可参照执行。【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-JJF)国家计量技术规范JJF | 发布时间: 2023-06-30 | 实施时间: 2023-12-30收藏
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现行译:YY/T 1873-2023 Anaesthetic and respiratory equipment—Nitrous oxide inhalation sedation and analgesia equipment适用范围:本文件规定了与附件组合使用的笑气吸入镇静镇痛装置的基本安全和基本性能。 本文件适用于笑气吸入镇静镇痛装置及组合使用的附件(如面罩、呼吸管路等)。此类装置预期向患 者呼吸系统输送笑气氧气混合气体进行镇静镇痛,其输送的笑气氧气混合气体浓度可调节。 本文件不适用于使用笑气进行吸入镇静镇痛的麻醉机、笑气氧气预混合气体吸入镇静镇痛装置。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2024-07-01收藏
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现行译:YY/T 1897-2023 Biological evaluation of nanomaterial medical devices—Test for genotoxicity—In vitro mammalian cell micronucleus test适用范围:本文件给出了评价纳米医疗器械或用于医疗器械的纳米材料的体外哺乳动物细胞微核试验方法,通过测定细胞暴露于纳米医疗器械或用于医疗器械的纳米材料供试液后的含微核细胞数,评价其是否具有潜在遗传毒性风险。 本文件适用于采用永生化细胞胞质分裂阻断法微核试验评价纳米医疗器械或用于医疗器械的纳米材料的遗传毒性。 注: 其他,如人外周血原代细胞培养法等可参考本方法,但宜进行方法学验证。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2024-07-01收藏
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现行译:YY/T 1884-2023 Fixed type copper-bearing intra-uterine contraceptive devices适用范围:本文件规定了固定式含铜宫内节育器的组成与基本尺寸、要求、试验方法、制造商提供的信息、包装和失效期。 本文件适用于固定式含铜宫内节育器,该产品固定于妇女子宫腔内,用作避孕。【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2024-07-01收藏
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现行译:YY/T 1899-2023 Method of tissue histological sample preparation and evaluation for absorbable medical devices after implantation适用范围:本文件描述了可吸收医疗器械植入后局部组织病理学样本的制备、组织反应及降解情况的评价方法。 本文件适用于可吸收医疗器械。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2024-07-01收藏
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