国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行译:YY/T 0285.6-2020 Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 6:Subcutaneous implanted ports适用范围:YY/T 0285的本部分规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本部分适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。 注1:已知皮下植入式给药装置还被用于非血管内的适应症,例如经腹膜内、鞘内和硬膜外进入。基于风险评定,仅适用于非血管内应用的植入式给药装置可参照采用本部分。鼓励所有非血管内应用的皮下植入式给药装置执行本部分的要求。 本部分未规定与植入式给药装置专用针(以下简称专用针)相关性能和安全要求。 注2: 植入式给药装置专用针的要求参见YY 0881。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-09-27 | 实施时间: 2021-09-01收藏
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现行译:YY/T 0105-2020 Intradermal needles适用范围:本标准规定了皮内针的结构、分类和规格、要求、试验方法、包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于供中医皮内针疗法使用的皮内针。 本标准适用于针体材料符合GB/T 4240-2019中规定的06Cr19Ni10或其他奥氏体不锈钢的皮内针。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-09-27 | 实施时间: 2021-09-01收藏
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现行译:DB/T 19-2020 Specification for the construction of seismic station—Global navigation satellite system fiducial station适用范围:本文件规定了全球导航卫星系统(GNSS)基准站建设的站址勘选、观测墩、观测室和工作室建设、设备配置和资料归档的技术要求。 本文件适用于地壳运动观测GNSS基准站的建设。其他GNSS基准站的建设和改造可参考使用。【国际标准分类号(ICS)】 :91.120.25地震和防振 【中国标准分类号(CCS)】 :P15/19工程抗震、工程防火、人防工程发布单位或类别:(CN-DB)行业标准-地震 | 发布时间: 2020-09-21 | 实施时间: 2021-01-01收藏
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现行译:YY 0341.1-2020 Non-active surgical implants—Osteosynthesis and spinal implants—Part 1:Particular requirements for osteosynthesis implants适用范围:YY 0341的本部分规定了骨接合用无源外科植入物(以下简称“骨接合植入物”)的特殊要求,包括骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。 YY 0341的本部分适用于骨接合植入物,不适用于带有表面涂层的骨接合植入物的涂层部分。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-09-27 | 实施时间: 2022-06-01收藏
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现行译:YY 0341.2-2020 Non-active surgical implants—Osteosynthesis and spinal implants—Part 2:Particular requirements for spinal implants适用范围:YY 0341的本部分规定了无源外科脊柱植入物(以下简称“脊柱植入物”)的特殊要求,除YY/T 0640规定的要求外,还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。 YY 0341的本部分适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-09-27 | 实施时间: 2022-06-01收藏
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现行译:YY 9706.241-2020 Medical electrical equipment—Part 2-41:Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 替换: 本部分适用于手术无影灯和诊断用照明灯(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。 本部分不适用于 ——头灯; ——GB 9706.19涉及的内窥镜、腹腔镜及其光源; ——YY/T 1120涉及的牙科用照明灯; ——GB 7000.201和GB 7000.204涉及的通用灯具; ——治疗用灯; ——具有特殊用途的专用光源,如皮肤病诊断用紫外光、眼科裂隙灯、手术显微镜灯及手术导航系统用灯; ——与手术器械连接的灯; ——GB 7000.2涉及的应急照明灯。 注: 见通用标准的4.2。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-09-27 | 实施时间: 2023-05-01收藏
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现行译:YY/T 0342-2020 Implants for surgery—Determination of bending strength and stiffness of bone plates适用范围:本标准规定了直型接骨板弯曲强度和刚度的测定方法,包括术语及定义、仪器设备、试验步骤、结果计算、试验报告。 本标准适用于直型接骨板,也适用于有一定角度接骨板的直型板部分以及为了在安装时对骨产生预载而有小的初始弯曲的接骨板。 本标准不适用于孔距小于8 mm的接骨板,也不适用于设计成和髓内装置一起使用或成为髓内装置一部分的接骨板。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-09-27 | 实施时间: 2021-09-01收藏
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现行译:DB/T 22-2020 Technical requirements of instruments in network for earthquake monitoring—Seismograph适用范围:本文件规定了地震仪进网的技术指标、功能要求、测试方法及环境适用性。 本文件适用于地震仪的设计、生产、使用、维护、引进和质量监督。【国际标准分类号(ICS)】 :91.120.25地震和防振 【中国标准分类号(CCS)】 :P15/19工程抗震、工程防火、人防工程发布单位或类别:(CN-DB)行业标准-地震 | 发布时间: 2020-09-21 | 实施时间: 2021-01-01收藏
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现行译:YY/T 0611-2020 Parenteral nutrient containers for single use适用范围:本标准规定了无菌供应的一次性使用静脉营养输液袋(简称“静脉营养袋”)的要求。 本标准适用于一次性使用的、与静脉输液器具配合使用的静脉营养袋。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-09-27 | 实施时间: 2021-09-01收藏
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现行译:DB/T 32.1-2020 Technical requirements of instruments in network for earthquake monitoring—Underground fluid observation instruments—Part 1:Pressure instrument for water level适用范围:本文件规定了地震观测仪器中的压力式水位仪进网的技术要求和检测方法。 本文件适用于地震观测仪器中的压力式水位仪的设计、生产、检测、使用、维护、引进和质量监督。【国际标准分类号(ICS)】 :91.120.25地震和防振 【中国标准分类号(CCS)】 :P15/19工程抗震、工程防火、人防工程发布单位或类别:(CN-DB)行业标准-地震 | 发布时间: 2020-09-21 | 实施时间: 2021-01-01收藏