适用范围：除下述内容外通用标准的本章适用。

适用范围：YY 0605的本部分规定了要求具有高强度和良好耐腐蚀性的外科植入物用含氮量为0.25%~0.50%的不锈钢的特征及相应试验方法。 注1： 取自成品的试样其力学性能可不必遵循本部分的规定。 注2： 对于其他外科植入物用不锈钢的要求见ISO 5832-1。

适用范围：本标准适用于各种结构的牙科病人椅，包括人工操作、电力驱动或其他方式运行，或以上方式的组合控制的牙科病人椅。 本标准规定了牙科病人椅的要求、试验方法、制造商信息、标记和包装。

适用范围：YY 0832的本部分规定了体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统的适用范围、术语、要求和试验方法。 本部分适用于体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统(以下简称系统)。该系统与医用电子加速器配合使用对体部病变区域进行立体定向放射治疗。

适用范围：本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度微生物污染浓缩物的处理、度量和标识容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。 本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。 本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程。 本标准不适用透析液的再生系统。

适用范围：本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机)治疗机采用193 nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力主要用于屈光性角膜切削术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASIK)等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术(PTK)。

适用范围：本标准规定了医用羧甲基壳聚糖原料的要求、试验方法、检验规则、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料,经脱乙酰化、羧化、纯化而制成的医用级羧甲基壳聚糖,用于医疗器械产品。

适用范围：本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管(以下简称动静脉插管)的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于动静脉插管供配套心肺转流系统在体外循环施行心脏直视手术时引流或灌注血液时使用。

适用范围：本标准规定了血液透析、血液透析滤过和在线(on-line)血液滤过或在线(on-line)血液透析滤过中制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水的最低要求。 本标准不涉及水处理设备的操作亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。这些操作只能由专业透析人员负责操作。 本标准不适用于透析液再生系统。

适用范围：本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。 本标准仅适用于多功能系统的贮血器件该系统可能有整体性的部件如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵等。