国际标准分类(ICS)
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译：YY 0290.3-2018 Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 3:Mechanical properties and test methods适用范围：YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的机械性能要求和测试方法。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-12-20 | 实施时间： 2020-06-01收藏 -
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译：YY/T 0734.3-2018 Washer-disinfector—Part 3:Washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers—Requirements and tests适用范围：YY/T 0734的本部分规定了采用单个工作周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。 本部分要求与YY/T 0734.1—2018中规定的通用要求合并使用。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-12-20 | 实施时间： 2020-01-01收藏
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译：YY/T 0734.2-2018 Washer-disinfectors—Part 2:Washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaestetic equipment,etc.—Requirements and tests适用范围：YY/T 0734的本部分规定了预期在单一工作周期对可重复使用医疗器械，例如外科器械、麻醉器械等进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-12-20 | 实施时间： 2020-01-01收藏
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译：YY/T 0681.1-2018 Test methods for sterile medical device package—Part 1:Test guide for accelerated aging适用范围：YY/T 0681的本部分规定了设计加速老化方案的指南。 本部分适用于快速确定GB/T 19633.1—2015中所规定的无菌屏障系统无菌完整性和其包装材料组件物理特性受所经历时间的影响。 注1： 用YY/T 0681的本部分获得的信息用以支持医疗器械无菌屏障系统的有效期限（即货架寿命）。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-12-20 | 实施时间： 2020-01-01收藏
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译：YY 0306-2018 Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment适用范围：本专用标准规定了利用加热到一定温度的辐射器辐射出的能量（热效应），对人体进行治疗的电气设备（以下简称设备）的安全专用要求。 本标准不适用于YY 0323规定的红外治疗设备。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-12-20 | 实施时间： 2020-06-01收藏
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译：YY/T 0865.2-2018 Ultrasonics—Hydrophones—Part 2:Calibration for ultrasonic fields up to 40 MHz适用范围：YY/T 0865的本部分规定了： ——水听器的绝对校准方法； ——水听器的相对（比较)校准方法。 对本部分所覆盖频率范围内的各种相对和绝对校准方法提出了建议，并列出了可供参考的文献。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-12-20 | 实施时间： 2020-01-01收藏
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译：YY 0778-2018 Radio frequency ablation catheter适用范围：本标准规定了射频消融导管的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于作为高频手术设备的手术附件，能够通过血管、腔道，把射频能量传递到目标组织，对目标组织实施切割、消融的导管，以下简称导管。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-12-20 | 实施时间： 2020-06-01收藏
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译：YY 0042-2018 High-frequency jet ventilator适用范围：本标准规定了高频喷射呼吸机（以下简称呼吸机）的基本安全、性能、标记和制造商提供的信息等要求。 本标准适用于呼气和吸气均呈开放状态的高频喷射呼吸机。该设备适用于在医护人员的监控下，供需要呼吸支持、呼吸治疗及急救复苏的患者使用。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C46手术室设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-12-20 | 实施时间： 2020-06-01收藏
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译：YY/T 0616.4-2018 Medical glove for single use—Part 4:Test method for the puncturation resistance适用范围：YY/T 0616的本部分规定了一次性使用医用手套抗穿刺性能的试验条件、试验程序及结果报告。 本部分适用于对一次性使用医用手套的抗穿刺性能进行评价。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C48医用卫生用品发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-12-20 | 实施时间： 2020-01-01收藏
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译：YY/T 0929.2-2018 Liquid filters for medical infusion equipments—Part 2:Test method for determining candida albicans retention of 1.2 μm filter适用范围：YY/T 0929的本部分规定了标称孔径1.2 μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法。 本部分适用于对声称能滤除白色念珠菌的标称孔径为1.2 μm的药液过滤器的微生物截留能力进行评价。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-12-20 | 实施时间： 2020-01-01收藏
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