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  • YY/T 1419-2016 超声 准静态应变弹性性能试验方法 现行
    译:YY/T 1419-2016 Ultrasound—Test methods of performance for quasi-static strain sonoelasticity
    适用范围:本标准规定了采用声弹性体模检测准静态超声应变弹性成像性能的术语、定义、试验装置以及方法。 本标准适用于采用超声回波成像原理的人体组织准静态应变弹性成像。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1426.1-2016 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 现行
    译:YY/T 1426.1-2016 Implants for surgery—Wear of total knee-joint prostheses—Part 1:Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load control and corresponding environmental conditions for test
    适用范围:YY/T 1426的本部分规定了载荷控制下全膝关节假体磨损试验中关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持续时间、试样装配和试验环境要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1424-2016 沙眼衣原体DNA检测试剂盒(荧光PCR法) 现行
    译:YY/T 1424-2016 Chlamydia trachomatis DNA detection kit(fluorescent PCR)
    适用范围:本标准规定了沙眼衣原体DNA检测试剂盒(荧光PCR法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以荧光PCR法为原理,定性检测人泌尿生殖道分泌物等临床样本中沙眼衣原体DNA的试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1421-2016 载脂蛋白B测定试剂盒 现行
    译:YY/T 1421-2016 Apolipoprotein B test reagent
    适用范围:本标准规定了载脂蛋白B测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于免疫比浊法(透射法)对人血清或血浆中的载脂蛋白B进行定量检测的试剂盒,包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1418-2016 眼科光学和仪器 人眼像差表述 现行
    译:YY/T 1418-2016 Ophthalmic optics and instruments—Reporting aberrations of the human eye
    适用范围:本标准规定了人眼像差表述的标准方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1420-2016 医用超声设备环境要求及试验方法 现行
    译:YY/T 1420-2016 Environmental requirement and test methods for medical ultrasonic equipment
    适用范围:本标准规定了医用超声设备(系统)(以下简称设备或系统)环境试验的特殊试验要求和试验方法。 本标准的目的是评价设备或系统在规定的各种不同试验环境条件下的适应性。 本标准适用于所有医用超声设备(系统)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1416.2-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第2部分:柠檬酸钠 现行
    译:YY/T 1416.2-2016 Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection—Part 2:Sodium citrate
    适用范围:YY/T 1416的本部分给出了一次性使用人体静脉血样采集容器(以下简称:采血管)中柠檬酸钠添加剂量的测定方法。 本部分适用于一次性使用人体静脉血样采集容器中非缓冲二水合物形式的柠檬酸钠及缓冲柠檬酸钠添加剂中柠檬酸钠的测定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1426.2-2016 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分:测量方法 现行
    译:YY/T 1426.2-2016 Implants for surgery—Wear of total knee-joint prostheses—Part 2:Methods of measurement
    适用范围:YY/T 1426的本部分规定了按第1部分进行全膝关节假体磨损试验后利用重量分析法评估全膝关节假体胫骨部件磨损的方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1427-2016 外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件 现行
    译:YY/T 1427-2016 Implants for surgery—Test solutions and environmental condition for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices
    适用范围:本标准规定测试植入物用金属材料、外科植入物及医疗器械的标准环境条件。此测试条件通过控制测试溶液、温度、通气环境、样品尺寸与溶液体积的比例等简化的方式来模拟生理条件。 必要时,可以将这些环境测试条件的应用与各种受生理环境影响的静态或动态试验相结合。典型应用有腐蚀疲劳试验、微动及磨损试验、常规电化学试验。 本标准未考虑典型的关节模拟器试验和牙科领域的特定应用。试图再现体液摩擦学性能的溶液,例如用于磨损研究的溶液,不在本标准的范围内。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1425-2016 防护服材料抗注射针穿刺性能试验方法 现行
    译:YY/T 1425-2016 Test method for protective clothing material resistance to hypodermic needle puncture
    适用范围:本标准规定了防护服材料抗注射针穿刺性能的试验条件、试验程序及结果报告。 本标准适用于医用防护服注射针穿刺阻力的评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01