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  • YY/T 1670.1-2019 医疗器械神经毒性评价 第1部分:评价潜在神经毒性的试验选择指南 现行
    译:YY/T 1670.1-2019 Evaluation of neurotoxicity of medical devices—Part 1:Standard guide for selecting tests to evaluate potential neurotoxicity
    适用范围:YY/T 1670的本部分规定了评价潜在神经毒性的试验选择指南。本部分适用于结合医疗器械的用途评估医疗器械的潜在神经毒性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2020-08-01
  • YY/T 1666-2019 经络刺激仪 现行
    译:YY/T 1666-2019 Meridian stimulator
    适用范围:本标准规定了经络刺激仪(以下简称设备)的组成、要求、试验方法。本标准适用于通过与患者直接接触的电极,对体表穴位或特定部位以无创方式施加不小于峰值1 500 V 高压[负载阻抗20(1±10%)kΩ]低频脉冲电信号,疏通病灶区及相应的经络配穴点,以中医导平疗法医理进行治疗的设备。对于一台多功能的设备,本标准中规定的内容仅适用于设备的经络刺激功能,其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准,也应符合其他相关标准的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2020-08-01
  • GB 38030.1-2019 内河过闸运输船舶标准船型主尺度系列 第1部分:长江水系 现行
    译:GB 38030.1-2019 Dimensions series of standard transport ship types passing the locks of inland rivers—Part 1:Changjiang River system
    适用范围:GB 38030的本部分规定了长江水系过闸运输船舶标准船型的船型编号、总体技术要求和主要参数。 本部分适用于通过长江水系船闸、升船机等通航建筑物(不含三峡升船机)的新(改)建船舶,包括干散货船、化学品船、油船、驳船、集装箱船、滚装货船和自卸砂船。
    【国际标准分类号(ICS)】 :47.060内河船 【中国标准分类号(CCS)】 :U10/19船舶总体
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2019-07-29 | 实施时间: 2020-02-01
  • GB 15744-2019 摩托车和轻便摩托车燃油消耗量限值及测量方法 现行
    译:GB 15744-2019 The limits and measurement methods of fuel consumption for motorcycles and mopeds
    适用范围:本标准规定了摩托车和轻便摩托车燃油消耗量限值及测量方法。本标准适用于以点燃式发动机为动力的摩托车和轻便摩托车,以及以压燃式发动机为动力的正三轮摩托车。本标准不适用于仅燃用气体燃料或醇类燃料的车辆。
    【国际标准分类号(ICS)】 :43.140摩托车和机动自行车 【中国标准分类号(CCS)】 :T80/89摩托车
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2019-07-29 | 实施时间: 2020-07-01
  • YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机 现行
    译:YY/T 1665-2019 Vibratory and pat sputum excretion machine
    适用范围:本标准规定了振动叩击排痰机(以下简称设备)的分类及组成、要求和试验方法。本标准适用于电机驱动传动软轴通过动力头内的偏心装置产生振动,叩击患者局部胸腔,协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备(如有雾化功能),本标准中规定的内容仅适用于设备的振动叩击原理的排痰功能,其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准,也应符合其他相关标准的要求。本标准不适用于气动脉冲振荡排痰机。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2020-08-01
  • YY/T 1664-2019 甲状旁腺激素测定试剂盒 现行
    译:YY/T 1664-2019 Parathyroid hormone testing kit
    适用范围:本标准规定了甲状旁腺激素(parathyroid hormone,PTH)测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于双抗体夹心法为原理定量测定全段甲状旁腺激素(1~84)的试剂盒,包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:用胶体金或其他方法标记的半定量测定全段甲状旁腺激素(1~84)的试剂(如:试纸条等);用125I等放射性同位素标记的各类甲状旁腺激素放射免疫或免疫放射试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2020-08-01
  • GB 18040-2019 民用运输机场应急救护设施设备配备 现行
    译:GB 18040-2019 Requirements of emergency medical service facilities and equipments for civil transport airport
    适用范围:本标准规定了民用运输机场(以下简称“机场”)的应急救护保障等级,应急救护工作机制、组织机构和人员,应急救护机构用房,应急救护医疗设备,应急救护物资,应急救护车辆,应急救护通信设备,应急救护标志标识,应急救护制服,高高原机场应急救护设施设备等基本要求。本标准适用于机场设计、建设、安全运行和突发事件应急处置等阶段的应急救护设施设备配备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.160急救 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2019-07-29 | 实施时间: 2019-07-29
  • YY/T 1669-2019 反定型检测卡(柱凝集法) 现行
    译:YY/T 1669-2019 ABO reverse grouping reagents (Column agglutination technique,CAT)
    适用范围:本标准规定了ABO反定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理,进行临床红细胞ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。本标准不适用于血源筛查进行ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2020-08-01
  • YY/T 1681-2019 医疗器械唯一标识系统基础术语 现行
    译:YY/T 1681-2019 Basic terms of unique device identification system
    适用范围:本标准界定了医疗器械唯一标识系统的基础术语和定义。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2020-08-01
  • GB 38030.2-2019 内河过闸运输船舶标准船型主尺度系列 第2部分:京杭运河、淮河水系 现行
    译:GB 38030.2-2019 Dimensions series of standard transport ship types passing the locks of inland rivers—Part 2:Crand Canal and Huai River system
    适用范围:GB 38030的本部分规定了京杭运河、淮河水系过闸运输船舶标准船型的船型编号、总体技术要求和主要参数。 本部分适用于通过京杭运河、淮河水系船闸的新(改)建船舶,包括干散货船、化学品船、油船、驳船、集装箱船和滚装货船。
    【国际标准分类号(ICS)】 :47.060内河船 【中国标准分类号(CCS)】 :U10/19船舶总体
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2019-07-29 | 实施时间: 2020-02-01