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    译:YY/T 0456.1-2003 Regents for hematology analyzer use—Part 1:Rinse
    适用范围:本部分规定了血细胞分析仪应用试剂清洗液的命名与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本部分适用于血细胞分析仪用清洗液
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01
  • YY/T 0454-2003 无菌塑柄手术刀 被代替
    译:YY/T 0454-2003 Disposable scalper
    适用范围:本标准规定了无菌塑柄手术刀的要求、检验规则、试验方法、分类和标记、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等。 本标准适用于灭菌后一次性使用的无菌塑柄手术刀(以下简称手术刀),该产品供外科手术切割软织织用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01
  • YY 0466-2003 医疗器械  用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 被代替
    译:YY 0466-2003 Medical devices—Symbols to be used with medical device labels,labelling and information to be supplied
    适用范围:本标准为医疗器械的安全和有效使用,给使用者和其他人员规定了用于提供重要信息的符号,本标准将主要由下列人员使用: —— 将其产品在若干对医疗器械标记有不同语言要求的国家上市的医疗器械制造商。 —— 从不同来源获得并具有不同语言能力的医疗器械使用者。 —— 负责上市后监督的人员。 —— 卫生主管部门、检测组织、认证机构和其他负有医疗器械法规实施和上市后监督责任的组织。 本标准还可能对下列人员有帮助: —— 必须处理有小型标签篇幅限制问题的制造商。 —— 医疗器械经销商或其他制造商的代表。 —— 负责培训的卫生主管部门和被培训者。 注:本标准涉及了少量的适当时用于器械自身、包装或随附文件中的符号。许多其他的标准,如GB 9706.1,规定了许多另外的适用于特定种类或组合的器械,或者特定场合的符号
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01
  • YY/T 0316-2003 医疗器械  风险管理对医疗器械的应用 被代替
    译:YY/T 0316-2003 Medical devices—Application of risk management to medical devices
    适用范围:本标准规定了一个程序,制造商按此程序,能够判定与医疗器械及其附件(包括体外诊断医疗器械)有关的危害,估计和评价风险,控制这些风险,并监控控制的有效性。 本标准的要求适用于医疗器械寿命周期的所有阶段。 本标准不用于和医疗器械使用有关的临床判断。 它不规定可接受的风险水平。 本标准不要求制造商有一个适当的正规质量体系。然而风险管理可以是质量体系的一个组成部分(例如:参见附录G中表G.1)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01
  • YY/T 0453-2003 拔牙钳通用技术条件 被代替
    译:YY/T 0453-2003 General specifications for tooth forceps
    适用范围:本标准规定了拔牙钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于穿鳃式或迭鳃式拔牙钳
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01
  • YY/T 0452-2003 止血钳 现行
    译:YY/T 0452-2003 Haemostatic forceps
    适用范围:本标准规定了止血钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于供夹持人体内血管、组织作止血用的止血钳
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01
  • YY 1042-2003 牙科学  聚合物基充填、修复和粘固材料 被代替
    译:YY 1042-2003 Dentistry—Polymer-based filling,restorative and luting materials
    适用范围:本标准规定了用于牙科的以聚合物为基质的充填、修复和粘固材料的要求。该类材料经机械混合、人工混合或在口腔内/口腔外采用外加能量等方式激活后,便可直接或间接用于牙齿龋洞的修复。 本标准所涵盖的粘固材料是指用于粘固、固定修复体(例如:嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥等)的材料。 本标准不涵盖树脂基冠桥材料(ISO 10477)和用于防龋的树脂基窝沟封闭剂材料(ISO 6874)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01
  • YY/T 0243-2003 一次性使用无菌注射器用活塞 被代替
    译:YY/T 0243-2003 Plunger of sterile syringes for single use
    适用范围:本标准规定了一次性使用无菌注射器用活塞(以下简称活塞)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用无菌注射器用活塞,该产品供一次性使用无菌注射器配套用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01
  • YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备  圆锥接头  第1部分:锥头与锥套 被代替
    译:YY 1040.1-2003 Anaesthetic and respiratory equipment—Conical connectors—Part 1:Cones and sockets
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01
  • YY 1107-2003 浮标式氧气吸入器 现行
    译:YY 1107-2003 Buoy type oxygen inhalator
    适用范围:本标准规定了浮标式氧气吸入器的分类和命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于减压后输出压力为0.20 MPa~0.30 MPa的浮标式氧气吸入器(以下简称吸入器)。该产品供医疗单位作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01