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  • T/CACM 1094-2018 中医治未病技术操作规范 脐火疗法 现行
    译:T/CACM 1094-2018 The standard operating procedures for traditional Chinese medicine in the treatment of diseases at an early stage: Methodology for acupoint fire therapy
    适用范围:主要技术内容:本规范是用于指导和规范传统中医疗法一脐 火疗法在治未病应用中的规范性文件。为规范中医治未病标准制修订技术,根据国家中医药管理局政策法规与监督司颁发《2015年中医临床诊疗指南治未病标准制修订项目工作方案》,参照《中医“治未病”标准化工作指南标准编制通则》和《循证针灸临床实践指南》的编写方法,特制订中医治未病标准化工作指南制修订技术要求。中医治未病标准的制修订技术借鉴国际通用的临床实践指南制定方法,结合中医学科特点,紧紧把握治未病主题,搜集证据、评价证据、推荐证据,为制定循证中医治未病标准提供科学的技术方法学保障。本规范工作组按照标准制修订的工作要求,在专家指导组指导下,制定技术实施方案,开展文献研究和专家问卷调查等工作,查阅收集相关古代文献、现代文献和国外文献,运用循证医学等方法,开展有关证据的收集、筛选评价和分级。工作中注意对高等级文献证据的收集,注重古代文献的收集和评价,吸纳与治未病标准相关的重点学科、专科建设成果和科研项目研究成果等。对需要共识形成的主题,根据实际情况选择规范的共识形成方法,通过专家共识形成推荐建议。本规范推荐方案的证据等级主要采用世界卫生组织(WHO)等推荐的GRADE ( Grading of recommendations ssessment, development and evaluation) 系统,即推荐分级的评价、制定与评估的系统,其中推荐等级分为强推荐与弱推荐两级。对于脐火疗法在治未病应用中,缺乏随机对照临床研究证据或文献支持的疾病预防推荐方案,采用2001年国际感染论坛(ISF) 提出的Delphi 分级标准。本规范供使用者参考
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :J00/09机械综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-09-17 | 实施时间: 2018-11-15
  • T/CSBT 009-2021 红细胞血型基因分型技术指南 现行
    译:T/CSBT 009-2021
    适用范围:范围:本标准适用于血站和医疗机构开展红细胞血型基因分型工作; 主要技术内容:主要内容包括标本检测申请;采集和标识;运输;接收和验收;保存;核酸提取;分型方法和选择;分型试剂;分型程序确认;分型检测记录;数据分析和结果判断;分型报告;报告签发、修改和收回;质量控制等要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B40/49畜牧
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-10-13 | 实施时间: 2021-11-10
  • T/CATE 0002-2023 中国儿童青少年手腕部骨龄评价体系 现行
    译:T/CATE 0002-2023 Chinese children and adolescents wrist bone age evaluation system
    适用范围:范围:本文件规定了中国儿童手青少年腕骨龄图像采集、图像标注、骨龄评价以及人工智能骨龄评价, 适用于中国当代儿童青少年的手腕部骨龄评价; 主要技术内容:本文件旨在建立中国儿童手青少年腕骨龄评价标准,依据中国不同地区采集的正常儿童青少年手腕部X光骨龄片核心数据集,建立中国当代不同年龄段儿童青少年骨龄数据库,并制定适用于我国当代儿童青少年骨龄评价的新标准
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-07-07 | 实施时间: 2023-07-08
  • T/CAMDI 049.2-2020 轴索应用麻醉器械 第2部分:阻力消失注射器 现行
    译:T/CAMDI 049.2-2020 Axial nerve application of anesthesia devices - Part 2: Resistance disappearance syringe
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了轴索应用的阻力消失注射器(LOR注射器)的要求和试验方法。本文件适用于硬膜外麻醉穿刺技术中应用的阻力消失注射器。本文件不涉及将LOR注射器兼用于腰椎麻醉药液注射的相关性能。注:与GB 15810和YY/T 0909-2013规定的注射器不同,本标准规定的注射器不能用于药液注射
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-31 | 实施时间: 2020-12-31
  • T/CACM 015.9-2017 中药临床研究成果管理技术规范 现行
    译:T/CACM 015.9-2017
    适用范围:主要技术内容:科技成果转化是药物临床研究整个过程中的重要内容之一,引导药物临床研究工作与经济社会发展需求更加紧密结合,凝炼出可以直接转化成经济价值、社会价值的科技成果,为医药企业经济发展转型升级提供技术支撑。制定相关的技术规范有利于研究单位改革完善科技评价考核机制,促进科技成果转移转化工作,填补中药临床研究中成果管理规范方面的空白。本标准参照国内高等院校科技管理模式和先进理念,在国家中医药管理局资助的中医药行业科研专项 “中医药慢病临床科研体系及其成果转化应用模式研究”(201107006)研究基础上,在《中华人民共和国促进科技成果转化法》、《中华人民共和国科学技术进步法》和国家食品药品监督管理总局《药物临床试验质量管理规范》(局令第 3 号)等相关法律法规和技术文件指导的框架下,结合中药临床研究自身特点以及我国的实际情况,制定中药临床研究科技成果管理技术规范,包括总则、成果分类、成果评定、成果登记、申报奖励、保密与归档、成果推广与转化等8 个方面,为广泛开展中药临床研究科技成果管理提供技术指导
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-11-14 | 实施时间: 2017-11-14
  • T/CACM 1213-2019 中医糖尿病科临床诊疗指南 糖尿病周围神经病变 现行
    译:T/CACM 1213-2019
    适用范围:主要技术内容:本《指南》提出了糖尿病周围神经病变的术语和定义、诊断、辨证、治疗、预防与调摄建议。本《指南》推荐适用于糖尿病周围神经病变的诊断、治疗及预防,旨在为临床医生、护士的诊疗实践提供参考依据。本《指南》适用于各级医疗和科研机构中从事中医糖尿病周围神经病变诊疗及科研工作的医护、研究人员等使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01
  • T/DJPEC 0021-2021 进口非冷链集装箱和货物外包装表面预防性消毒操作规程 现行
    译:T/DJPEC 0021-2021 Procedural guidelines for precautionary disinfection of surface of imported non-cold chain containers and cargo packaging
    适用范围:主要技术内容:本标准规范了进口非冷链集装箱货物的货物外包装、集装箱内外壁及门把手等高频接触部位的预防性消毒过程、人员防护、消毒液配制及使用、废弃物处置、消毒记录等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-01-25 | 实施时间: 2021-01-26
  • T/CAMS 126-2022 数控高速往复式切药机 现行
    译:T/CAMS 126-2022 Numerical control high-speed reciprocating drug cutting machine
    适用范围:范围:本文件规定了数控高速往复式切药机的术语和定义、型号、标记与规格、通用要求和技术要求,描述了相应的检验方法,规定了检验规则、标志、包装、运输和贮存及产品使用说明书。本文件适用于数控高速往复式切药机的制造; 主要技术内容:术语和定义、型号、标记与规格、通用要求、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及产品使用说明书
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :J机械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-21 | 实施时间: 2022-12-20
  • T/GZBC 60-2022 新冠病毒核酸采样信息智能化采集规范 现行
    译:T/GZBC 60-2022 Intelligent collection specification for nucleic acid sampling information of COVID-19
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了新冠病毒核酸采样信息采集的基本原则、智能化采集要求、信息采集程序、采集信息内容以及信息上报要求。本标准适用于新冠病毒核酸采样信息的智能化采集
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-10-18 | 实施时间: 2022-10-18
  • T/CSBME 050-2022 宫颈液基细胞人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:数据集要求 现行
    译:T/CSBME 050-2022
    适用范围:范围:本文件主要规定了宫颈液基细胞人工智能医疗器械所使用的液基细胞数据集在数据采集、数据整理、数据标注、数据集构建过程中所涉及的相关要求。 本文件适用于宫颈液基细胞人工智能医疗器械的研发、生产、检测过程中的数据集建立及其评估; 主要技术内容:本文件主要规定了宫颈液基细胞人工智能医疗器械所使用的液基细胞数据集在数据采集、数据整理、数据标注、数据集构建过程中所涉及的相关要求。本文件适用于宫颈液基细胞人工智能医疗器械的研发、生产、检测过程中的数据集建立及其评估
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-01-15 | 实施时间: 2022-03-01