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  • YY/T 0734.3-2018 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 现行
    译:YY/T 0734.3-2018 Washer-disinfector—Part 3:Washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers—Requirements and tests
    适用范围:YY/T 0734的本部分规定了采用单个工作周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。 本部分要求与YY/T 0734.1—2018中规定的通用要求合并使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • YY/T 0865.2-2018 超声 水听器 第2部分:40 MHz以下超声场用水听器的校准 现行
    译:YY/T 0865.2-2018 Ultrasonics—Hydrophones—Part 2:Calibration for ultrasonic fields up to 40 MHz
    适用范围:YY/T 0865的本部分规定了: ——水听器的绝对校准方法; ——水听器的相对(比较)校准方法。 对本部分所覆盖频率范围内的各种相对和绝对校准方法提出了建议,并列出了可供参考的文献。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • YY 0042-2018 高频喷射呼吸机 现行
    译:YY 0042-2018 High-frequency jet ventilator
    适用范围:本标准规定了高频喷射呼吸机(以下简称呼吸机)的基本安全、性能、标记和制造商提供的信息等要求。 本标准适用于呼气和吸气均呈开放状态的高频喷射呼吸机。该设备适用于在医护人员的监控下,供需要呼吸支持、呼吸治疗及急救复苏的患者使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-06-01
  • YY 0306-2018 热辐射类治疗设备安全专用要求 现行
    译:YY 0306-2018 Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment
    适用范围:本专用标准规定了利用加热到一定温度的辐射器辐射出的能量(热效应),对人体进行治疗的电气设备(以下简称设备)的安全专用要求。 本标准不适用于YY 0323规定的红外治疗设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-06-01
  • YY/T 0616.4-2018 一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法 现行
    译:YY/T 0616.4-2018 Medical glove for single use—Part 4:Test method for the puncturation resistance
    适用范围:YY/T 0616的本部分规定了一次性使用医用手套抗穿刺性能的试验条件、试验程序及结果报告。 本部分适用于对一次性使用医用手套的抗穿刺性能进行评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • YY 0290.3-2018 眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法 现行
    译:YY 0290.3-2018 Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 3:Mechanical properties and test methods
    适用范围:YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的机械性能要求和测试方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-06-01
  • YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器 第2部分:标称孔径1.2μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法 现行
    译:YY/T 0929.2-2018 Liquid filters for medical infusion equipments—Part 2:Test method for determining candida albicans retention of 1.2 μm filter
    适用范围:YY/T 0929的本部分规定了标称孔径1.2 μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法。 本部分适用于对声称能滤除白色念珠菌的标称孔径为1.2 μm的药液过滤器的微生物截留能力进行评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • YY/T 0734.2-2018 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 现行
    译:YY/T 0734.2-2018 Washer-disinfectors—Part 2:Washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaestetic equipment,etc.—Requirements and tests
    适用范围:YY/T 0734的本部分规定了预期在单一工作周期对可重复使用医疗器械,例如外科器械、麻醉器械等进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • YY 0778-2018 射频消融导管 现行
    译:YY 0778-2018 Radio frequency ablation catheter
    适用范围:本标准规定了射频消融导管的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于作为高频手术设备的手术附件,能够通过血管、腔道,把射频能量传递到目标组织,对目标组织实施切割、消融的导管,以下简称导管。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-06-01
  • YY/T 1043.2-2018 牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统 现行
    译:YY/T 1043.2-2018 Dentistry—Dental units—Part 2:Air,water,suction and wastewater systems
    适用范围:YY/T 1043的本部分规定的要求和试验方法适用于: a)牙科治疗机连接件的配置,以提供压缩气源、水源、抽吸和管道排放废水; b)牙科治疗机中气路和水路系统的材料、设计和结构; c)输入水和输入气的质量; d)牙科治疗机吸引系统的性能。 本部分还规定了使用说明和技术说明方面的要求。 由于本部分的局限性,符合本部分要求的牙科治疗机,不适用于移动患者的生命支持治疗,也不适用于需要无菌空气和无菌水供应的口腔手术治疗。本部分未包括银汞合金分离器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01