国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译：T/ZMDS 50004-2023 The validation of clean room and related controlled environment monitoring systems for medical devices适用范围：范围:本文件确立了医疗器械洁净室及相关受控环境监测系统的确认和再确认程序，并规定了确认文档的编写要求。 本文件适用于医疗器械企业用于洁净室及相关受控环境监测系统的软件确认过程，此系统包含采购的现成软件（OTSS）及就绪可用软件(RUSP)及其配套环境数据采集设备; 主要技术内容:本标准内容主要包含洁净室及相关受控环境监测系统确认目的、确认原则、确认要求、确认范围、确认程序以及资料性附录示例，指导医疗器械企业进行洁净室及相关受控环境监测系统确认【国际标准分类号(ICS)】 ：13.040.35清洁室（无菌室）及相关受控环境 【中国标准分类号(CCS)】 ：C70工业防尘防毒技术发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2023-12-29 | 实施时间： 2023-12-29收藏 -
现行
译：T/ZAPA 0002-2022 Air filter replacement specifications for clean room in hospitals适用范围：范围:本文件规定了医院洁净用房空气过滤器更换的一般要求、日常维护、更换及自检要求。 本文件适用于医院洁净用房空气过滤器的运行维护和更换; 主要技术内容:本文件规定了医院洁净用房空气过滤器更换的一般要求、日常维护、更换及自检要求。本文件适用于医院洁净用房空气过滤器的运行维护和更换【国际标准分类号(ICS)】 ：13.040.35清洁室（无菌室）及相关受控环境 【中国标准分类号(CCS)】 ：C70工业防尘防毒技术发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2022-08-30 | 实施时间： 2022-09-01收藏
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现行
译：T/GACT 0001-2020 Clean environment control technical requirements for medical protective masks production workshop适用范围：范围:本标准适用于新建、扩建和改建的医用防护口罩生产车间洁净与受控环境系统的设计、施工及验收; 主要技术内容:医用防护口罩生产车间洁净环境控制要求、工艺与设计、系统与设备、控制与监测【国际标准分类号(ICS)】 ：13.040.35清洁室（无菌室）及相关受控环境 【中国标准分类号(CCS)】 ：C52劳动卫生发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2020-03-31 | 实施时间： 2020-04-01收藏