• T/CHATA 012-2021 电子药盒辅助结核病患者规范服药的管理指南 现行
    译:T/CHATA 012-2021 Guidelines for managing medication adherence with electronic medication boxes in patients with tuberculosis
    适用范围:主要技术内容:本文件给出了应用电子药盒辅助结核病患者规范服药的基本工作流程。本文件适用于全国各级疾控机构、结核病定点医疗机构和基层医疗卫生机构在应用电子药盒辅助结核病患者规范服药时使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :L77软件工程
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-05-12 | 实施时间: 2021-05-12
  • T/NAHIEM 32-2021 医疗机构智慧建筑数字化应用标准 现行
    译:T/NAHIEM 32-2021
    适用范围:主要技术内容:本标准在编制过程中,编制组经广泛调查研究,认真总结实践经验,参考有关国家和行业先进标准,根据医疗建筑数字化应用发展需要而形成。本标准共分7章,主要内容有:总则、术语、基础设施、基础数据、数字化智能控制平台、安全防护以及新技术应用。标准按照一级、二级和三级应用提出了具体要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :L79计算机开放与系统互连
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-03-30 | 实施时间: 2021-03-30
  • T/CGCPU 014-2020 临床试验用化学药品在临床试验机构内部的管理规范 现行
    译:T/CGCPU 014-2020 The management specifications for clinical trial chemical drugs within clinical trial institutions
    适用范围:范围:本标准规定了临床试验用化学药品在临床试验机构内部流转过程中各个环节的操作和管理规范。 本标准适用于在中国境内参与药物临床试验的药品生产企业、具有临床试验用药品物流资质的企业和药物临床试验机构。标准规定了包括临床试验用药品的接收、保存、分发、回收、退还、召回和销毁,以及临床试验用药品的信息记录等临床试验用药品在临床试验机构内部流转链条中多个环节的操作规范。药物临床试验参与企业和医疗机构可参照执行。 如本标准内容与主管部门有不一致之处,或上级主管部门出台新的规定,以上级主管部门规定为准; 主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义3.1试验用药品  Investigational product3.2对照药品 Comparator product3.3质量保证 Quality assurance3.4质量控制 Quality control3.5内包装 Inner packing3.6外包装Outer packing4临床试验用药品的供应5临床试验用药品在药物临床试验机构内部的贮存5.1 空间条件5.2 硬件设备及设施5.3 人员要求及资质5.4 试验用药品管理与库存补充5.5 其他要求6临床试验用药品的分发7临床试验用药品的使用8临床试验用药品的回收9临床试验用药品的退还10 临床试验用药品的召回11临床试验用药品的销毁12临床试验用药品的信息记录
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :L72数据元表示方法
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-28 | 实施时间: 2020-12-29