• T/SDAS 287-2021 中药西红花DNA特征序列鉴定方法 现行
    译:T/SDAS 287-2021
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了西红花DNA特征序列鉴定方法。本文件适用于中药材中西红花源性成分的鉴定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :A40/49基础学科
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-01 | 实施时间: 2021-12-01
  • T/CACM 1361-2021 中药饮片处方用名规范 现行
    译:T/CACM 1361-2021
    适用范围:主要技术内容:前言引言1 范围2 规范性引用文件3术语和定义4 中药饮片处方用名的书写方法5中药饮片正名的确定依据与方法6 中药饮片处方用名的确定依据与办法7《中华人民共和国药典》中中药饮片处方用名修订原则及办法附录A(规范性)常用中药饮片处方用名附录B(资料性)《医疗用毒性药品管理办法》毒性中药品种附录C(资料性)《中华人民共和国药典》中中药饮片处方用名修订目录参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :A40/49基础学科
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-30 | 实施时间: 2021-06-30
  • T/CACM 1366-2021 中药汤剂煎煮规范 现行
    译:T/CACM 1366-2021
    适用范围:主要技术内容:前言引言1 范围2 规范性引用文件3术语和定义4 材料要求4.1 煎药用水要求4.2 中药饮片质量要求4.3药液包装容器及材料要求5煎药器具或设备要求6煎药热源要求7环境要求8 人员要求8.1 个人8.2 单位人员9中药汤剂前者9.1 核对9.2浸泡9.3 煎煮9.4包装9.5 煎药器具或设备清洗9.6 操作记录10质量标准10.1 汤剂10.2 药渣10.3包装附录A(规范性)常用特殊煎煮中药饮片品种及煎煮参数
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-30 | 实施时间: 2021-06-30
  • T/CACM 1365-2021 中药饮片包装规范 现行
    译:T/CACM 1365-2021
    适用范围:主要技术内容:前言引言范围2 规范性引用文件3术语和定义4 小包装中药饮片4.1 内包装4.1.1包装材料4.1.2 包装封口4.1.3 包装形式4.1.4 标签4.1.5 规格4.1.6 色标4.1.7 装量差异4.1.8其他要求4.2 中包装和外包装4.2.1 句装材料4.2.2 包装形式4.2.3标签5散装中药饮片5.1包装材料5.2 标签53中药鲜药附录A(规范性)常用中药饮片小包装规格参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-30 | 实施时间: 2021-06-30
  • T/CACM 1363-2021 中药配方颗粒包装规范 现行
    译:T/CACM 1363-2021
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了中药配方颗粒包装的术语、定义及具体的包装参数和内涵。本文件适用于中华人民共和国境内单剂量和多剂量中药配方颗粒生产调剂环节的包装
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-30 | 实施时间: 2021-06-30
  • T/WHAS 0007-2020 健脾生血颗粒 现行
    译:T/WHAS 0007-2020 Spleen-nourishing and Anemia-treating Granule
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了健脾生血颗粒的质量要求、检验方法、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏信息等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :A28筛分、筛板与筛网
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-11-30 | 实施时间: 2020-12-10
  • T/CATCM 002-2018 西红花质量等级 现行
    译:T/CATCM 002-2018
    适用范围:主要技术内容:1)西红花药材的系统调研,为药材等级标准的制定提供充足的理论依据。包括历代文献、现有标准状况、产地及市场情况调查等。研究历代文献,对药材的基源、产地、炮制等进行总结;研究现有标准状况,主要是中国药典,各国药典,国际标准化组织标准(ISO),部颁标准,地方标准等,对西红花标准的现有状况做进一步分析汇总。对药材实际产地及市场情况进行调研,收集产地,加工过程,商品等级信息,市场价格等信息,整理药材市场价格分级规律。2)收集国内外各主要产地多批次药材,使标准制定研究对象具有广泛的代表性。目前国内西红花主要的产地包括上海,江苏,浙江,安徽等地。国外西红花的主要产区为西班牙,伊朗,希腊,克什米尔,马其顿大区。3)对西红花药材稳定性及贮存条件进行系统研究。研究不同产地,不同储存条件下主要成分西红花苷-Ⅰ和西红花苷-Ⅱ以及西红花总苷、苦番红花素等的含量及相应的变化规律。4)制定质量标准,完成质量标准草案及起草说明,参照借鉴中国药典标准及其他现行标准,运用高效液相-高分辨质谱联用技术(LC-HRMS)、核磁共振(NMR)和超高效液相色谱(UPLC)等多种现代化分析技术,对特征/指纹图谱、化学成分、含量测定等主要项目进行研究,明确西红花质量等级标准的评价指标,建立以特征性化合物为基础的质量控制方法。5)建立等级质量标准,应用建立的分析方法对不同产地,不同批次的西红花进行指标性成分含量测定,并依据指标性成分含量结果对西红花进行质量分级,结合产地与市场产品结果论证分析,建立划分市场西红花质量等级的技术指标。制定西红花质量等级标准,并形成草案,申报并讨论
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :A47气象学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-07-20 | 实施时间: 2018-10-20