• T/CSBME 087-2025 自动化低温生物样本库 现行
    译:T/CSBME 087-2025 Automated low-temperature biological sample library
    适用范围:范围:本文件适用于压缩机及液氮制冷形式,采用自动存取装置、无需人工干预即可实现样本存取、检索、保存及管理的低温生物样本设备; 主要技术内容:本文件规定了自动化低温生物样本库(以下简称样本库)的产品分类、样本库分区、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标识等
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-15 | 实施时间: 2025-06-01
  • T/GXAS 996-2025 人类生物样本库数据管理要求 现行
    译:T/GXAS 996-2025
    适用范围:范围:本文件界定了人类生物样本库(以下简称“样本库”)数据管理涉及的术语和定义,确立了数据采集、数据管理、数据质量等要求。 本文件适用于医疗卫生机构、科研机构等承担样本库工作的机构; 主要技术内容:本文件界定了人类生物样本库(以下简称“样本库”)数据管理涉及的术语和定义,确立了数据采集、数据管理、数据质量等要求。本文件适用于医疗卫生机构、科研机构等承担样本库工作的机构
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-15 | 实施时间: 2025-05-21
  • T/CAV 023-2025 季节性流感病毒蛋基疫苗候选代表株筛选 现行
    译:T/CAV 023-2025
    适用范围:主要技术内容:5 疫苗候选代表株基本要求5.1 基本信息5.2 分离培养基质5.3 活性和传代史信息5.4 单一毒株培养物5.5 同源临床样本细胞分离株6 疫苗候选代表株的抗原性6.1 疫苗相似株的抗原性6.2 新变异疫苗候选代表株的抗原性6.3 疫苗候选代表株与同源样本细胞分离株抗原性相似7 疫苗候选代表株基因特性7.1 疫苗相似株基因特性7.2 新变异疫苗候选代表株基因特性7.3 疫苗候选代表株序列单一8 疫苗候选代表株生长特性8.1 HA滴度8.2 HA蛋白产量9 疫苗候选代表株筛选原则附录A (资料性) 双向血凝抑制试验检测示例附录B (规范性) 疫苗候选代表株筛选原则
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-04-23 | 实施时间: 2025-04-23
  • T/SHQAP 018-2024 人真皮成纤维细胞 现行
    译:T/SHQAP 018-2024 Human dermal fibroblast cells
    适用范围:主要技术内容:规定了人真皮成纤维细胞制备的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储存、运输和废弃物处理要求,适用于人真皮成纤维细胞的制备和检测
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-27 | 实施时间: 2025-01-27
  • T/SAS 0027-2024 质谱成像技术 空间代谢组学通用要求 现行
    译:T/SAS 0027-2024 Mass Spectrometry Imaging (MSI) and Spatial Metabolomics Generic Requirements
    适用范围:范围:适用于对人类及动植物来源的样本进行基于质谱成像的空间代谢组学检测分析; 主要技术内容:质谱成像技术的空间代谢组学分析技术的总体流程以及组织样本收集与存储、冰冻切片样本制备、仪器性能评估、数据采集、数据处理与分析、分析报告的主要内容和通用要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-27 | 实施时间: 2024-12-15
  • T/CI 307-2024 用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求 现行
    译:T/CI 307-2024 The quality requirements for mesenchymal stem cells used for disease treatment
    适用范围:本文件规定了用于疾病治疗的人体间充质干细胞(MSCs)的关键生物学性质、生物效力、安全性、标签、包装、储存、运输、检测报告的要求,界定了是否是优质MSCs的指标,给出了鉴定MSCs有无复制性衰老的基本参数,提供了用于特定适应症MSCs的基本质量要求。本文件适用于疾病治疗的人体间充质干细胞及其制品的研发、生产和临床应用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-03-21 | 实施时间: 2024-03-21
  • T/ZZB 3256-2023 自然杀伤细胞(NK)扩增试剂 现行
    译:T/ZZB 3256-2023 Natural Killer cell (NK) expansion reagent
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了自然杀伤细胞(NK细胞)扩增试剂(滋养细胞法)的基本要求、技术要求、产品稳定性、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于采用滋养细胞法进行NK细胞体外培养的NK细胞扩增试剂
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-10 | 实施时间: 2023-11-01
  • T/CIE 154-2022 基于DNA的信息存储编解码系统技术规范 现行
    译:T/CIE 154-2022 DNA-based information storage encoding and decoding system technical specification
    适用范围:本文件规定了基于受限映射关系和基于筛选过滤的编解码系统的基本要求、参数调试,以及结果验证方法/指标。 本文件适用于DNA信息存储中数字信号与化学信号之间的映射。 注:文件格式、冗余纠错机制、功能机制等由于其复杂多样性,在本文件中暂不予说明。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-31 | 实施时间: 2022-12-31
  • T/CAB 0205-2022 脂质纳米颗粒包封mRNA无菌制剂 现行
    译:T/CAB 0205-2022 Lipid-based nanoparticles encapsulating mRNA for sterile formulation
    适用范围:范围:本文件适用于脂质纳米颗粒包封mRNA无菌制剂的生产和销售; 主要技术内容:本文件规定了脂质纳米颗粒包封mRNA无菌制剂的质量控制要求、检测指标及其检测方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-21 | 实施时间: 2022-11-21
  • T/SDPIA 02-2022 宠物除臭剂 复合生物酶制剂 现行
    译:T/SDPIA 02-2022 Pet Deodorizer: Composite Biological Enzyme Preparation
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了宠物除臭剂复合酶制剂产品的定义、分类、要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C53食品卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-02-17 | 实施时间: 2022-02-21
  • T/ZGSCJXH 5-2021 太岁收藏鉴定技术规程 现行
    译:T/ZGSCJXH 5-2021 Taoist Collection and Appraisal Technical Specification
    适用范围:本文件规定了太岁收藏鉴定的品相特征、鉴定流程、鉴定实施和信息追溯管理等内容。 本文件适用于太岁收藏鉴定管理和藏品流通管理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-29 | 实施时间: 2022-01-01
  • T/CRHA 002-2021 人多能干细胞来源的小细胞外囊泡 现行
    译:T/CRHA 002-2021 Multi-potent stem cell-derived small extracellular vesicles
    适用范围:范围:本文件规定了生产人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的技术要求、检测方法、检验规则、包装、使用说明、标签、储存及运输和废弃物处理要求。 本文件适用于人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的生产与检测; 主要技术内容:本标准主要技术内容为生产人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的技术要求、检测方法、检验规则、使用说明、标签、储存、运输和废弃物处理要求。采用的总体结构为:1)范围;2)规范性引用文件;3)术语、定义和缩略语;4)技术要求;5)检测方法;6)检验规则;7)包装、使用说明、标签、储存及运输;8)废弃物处理
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-28 | 实施时间: 2022-01-01
  • T/SZAS 40-2021 蛋白质组学数据集 现行
    译:T/SZAS 40-2021 Proteomics dataset
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了蛋白质组学数据范围、数据元的规范化定义及数据元目录、归档目录和数据格式要求。本文件适用于蛋白质组学数据集信息的存储、治理、交换与共享
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-09-27 | 实施时间: 2021-09-28
  • T/SZAS 39-2021 单细胞转录组学数据集 现行
    译:T/SZAS 39-2021 Single-cell transcriptomics dataset
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了单细胞转录组学数据的范围、数据文件要求、数据元目录和数据归档目录。 本文件适用于单细胞转录组学数据信息的存储、治理、交换与共享
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-09-27 | 实施时间: 2021-09-28
  • T/CAB 0106-2021 合成mRNA质量要求 现行
    译:T/CAB 0106-2021
    适用范围:范围:本文件适用于基于体外合成的mRNA的质量评价; 主要技术内容:本文件规定了合成mRNA的纯度、蛋白质残留、质粒残留、加帽率、加尾长度、完整性、序列一致性、微生物等质量要求,描述了相应的试验方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-07-27 | 实施时间: 2021-07-27
  • T/SZAS 33-2021 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸检测数据集 现行
    译:T/SZAS 33-2021 SARS-CoV-2 nucleic acid detection dataset
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸检测数据的范围以及数据元的定义,数据集包括严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸检测相关数据元和值域。本文件适用于人的严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸检测数据信息的存储、治理、交换与共享
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-04 | 实施时间: 2021-06-19
  • T/SZBX 017-2021 蛋白A亲和层析介质 现行
    译:T/SZBX 017-2021 Protein A affinity chromatography medium
    适用范围:范围:本文件适用于蛋白A亲和层析介质的生产与检测; 主要技术内容:本文件规定了蛋白A亲和层析介质的技术要求、检测方法、检验规则、标签、标志、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-04-05 | 实施时间: 2021-04-15
  • T/SRA 005-2021 临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制 现行
    译:T/SRA 005-2021 Preparation and quality control of clinical-grade bone marrow mesenchymal stem cells
    适用范围:范围:本标准规定了人骨髓来源间充质干细胞样本采集标准及操作规范、细胞制备标准及操作规范、临床级细胞质量控制。 本标准适用于骨髓间充质干细胞骨髓样本采集及临床级细胞制备、质量控制等管理规范; 主要技术内容:本标准规定了骨髓标本采集与运输要求、临床级细胞制备要求、临床级细胞质量控制技术要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-02-22 | 实施时间: 2021-02-22
  • T/CAB 0062-2020 Ⅲ型胶原蛋白鉴定 液相色谱-串联质谱法 现行
    译:T/CAB 0062-2020 Type III collagen identification liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS)
    适用范围:范围:本标准适用于生物材料重组人源Ⅲ型胶原蛋白的鉴定; 主要技术内容:本标准规定了使用液相色谱-质谱分析技术鉴定Ⅲ型胶原蛋白的原理、试剂和材料、仪器设备、鉴定步骤、结果分析等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-07-10 | 实施时间: 2020-07-10
  • T/CAB 0063-2020 Ⅲ型胶原蛋白促进细胞粘附性测定 分光光度法 现行
    译:T/CAB 0063-2020 Type III Collagen Promotion Cell Adhesion Assay Spectrophotometry
    适用范围:范围:本标准适用于生物材料重组人源Ⅲ型胶原蛋白促进细胞粘附性能力的检测和评价; 主要技术内容:本标准规定了Ⅲ型胶原蛋白促进细胞粘附性检测方法的原理、试剂或材料、仪器设备、测定步骤、结果计算
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-07-10 | 实施时间: 2020-07-10