国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
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65 农业
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71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行译:GB 9706.212-2020 Medical electrical equipment—Part 2-12:Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 GB 9706.1-2020中1.1由以下内容替换: ——本部分适用于与其附件组合使用的呼吸机的基本安全和基本性能,以下也称为ME设备:预期用于依赖机械通气的患者、且由专业操作者照管的;并且 注1: 这类呼吸机被认为是生命支持的ME设备或ME系统。 ——预期用于专业医疗场所的急救护理环境中,或预期用于专业医疗场所内的转运。 注2: 在专业医疗场所内用于转运的重症护理呼吸机不认为是一种急救和转运用呼吸机。 本部分的各项规定亦适用于制造商预期用于连接至VBS或连接至呼吸机的附件,且该类附件的特性可能影响呼吸机的基本安全和基本性能。 本部分不适用于不依赖机械通气的患者所使用的通气模式下运行的ME设备和ME系统。 注3: 在上述模式下运行的重症不认为是生命支持ME设备或ME系统。 如果某章或某条明确指出仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果未明确指出,则与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除GB 9706.1-2020中7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备和ME系统的预期生理功能固有的危险未包括在本部分的具体要求中。 注4: 补充的信息见GB 9706.1-2020中4.2。 本部分不适用于持续气道正压(CPAP)ME设备、睡眠呼吸暂停治疗ME设备、家用呼吸机、【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-04-09 | 实施时间: 2023-05-01收藏
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现行译:GB 28235-2020 Hygienic requirements for ultraviolet appliance of disinfection适用范围:本标准规定了紫外线消毒器的原材料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志与包装、运输与贮存、铭牌和使用说明书。 本标准适用于以C波段紫外线(波长范围为200 nm~280 nm)为杀菌因子的紫外线消毒器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-04-09 | 实施时间: 2020-11-01收藏
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现行译:GB 28233-2020 Hygienic requirements for sodium hypochlorite generator适用范围:本标准规定了次氯酸钠发生器的主要元器件要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、运输、贮存和包装以及标识、铭牌和使用说明书。 本标准适用于产生次氯酸钠消毒液的次氯酸钠发生器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-04-09 | 实施时间: 2020-11-01收藏
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现行译:GA/T 1720-2020 Mobile police service—Profile requirements for digital certificates适用范围:本标准规定了移动警务数字证书类型、证书格式和编码要求。本标准适用于移动警务Ⅱ类系统和Ⅲ类系统所使用数字证书格式的设计与管理。【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.99信息技术在其他领域中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :A90/94社会公共安全发布单位或类别:(CN-GA)行业标准-公共安全 | 发布时间: 2020-04-13 | 实施时间: 2020-07-01收藏
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现行译:GB 9706.237-2020 Medical electrical equipment—Part 2-37:Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 替代: 本标准适用于201.3.217所定义的超声诊断设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。 若章或条特定预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,则在章或条的标题或内容中加以说明。若未加说明,则章或条均适用于ME设备和ME系统。 本标准范围内的ME设备或ME系统预期生理功能中的固有危险,除了本标准7.2.13和8.4.1之外,不包括在本标准的特殊要求中。 注: 又见本标准的4.2。 本标准不适用于超声治疗设备。然而与其他医疗程序联系在一起,使用超声对人体结构成像或诊断的设备包括在内。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-04-09 | 实施时间: 2023-05-01收藏
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现行译:GA/T 115-2020 Evaluation methods for road traffic congestion levels适用范围:本标准规定了道路平面交叉口及区间路段交通拥堵度的评价指标和方法。本标准适用于城市道路、公路的平面交叉口及区间路段交通拥堵度的评价。【国际标准分类号(ICS)】 :03.220.20道路运输 【中国标准分类号(CCS)】 :R84交通秩序管理发布单位或类别:(CN-GA)行业标准-公共安全 | 发布时间: 2020-04-13 | 实施时间: 2020-10-01收藏
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现行译:GB 38850-2020 List for materials and restricted substances in disinfectant适用范围:本标准规定了应用于不同消毒对象消毒剂的原料成分清单和使用范围,同时规定了消毒剂配方中的禁用和限用物质。 本标准适用于消毒生活饮用水、人体、医疗器械、环境及物体表面、污染物、室内空气、集中空调通风系统、游泳池水、医院污水的消毒剂。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-04-09 | 实施时间: 2020-11-01收藏
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现行译:GB 28232-2020 Hygienic requirements for ozone disinfector适用范围:本标准规定了臭氧消毒器的原材料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、运输和贮存、铭牌和使用说明书。 本标准适用于通过介质阻挡放电、紫外线照射和电解方式产生臭氧的臭氧消毒器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-04-09 | 实施时间: 2020-11-01收藏
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现行译:GB 27955-2020 Hygienic requirements for low-temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilizer适用范围:本标准规定了过氧化氢气体等离子体低温灭菌器的技术要求、应用范围、使用注意事项、检验规则、检验方法、标志与包装、运输和贮存。 本标准适用于不耐湿、不耐高温的医疗器械、器具和物品灭菌的过氧化氢气体等离子体低温灭菌器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-04-09 | 实施时间: 2020-11-01收藏
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现行译:GB 9706.1-2020 Medical electrical equipment—Part 1:General requirements for basic safety and essential performance适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-04-09 | 实施时间: 2023-05-01收藏