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  • YY/T 0929.3-2023 输液用药液过滤器 第3部分:标称孔径0.22 μm药液过滤器液体细菌截留试验方法 即将实施
    译:YY/T 0929.3-2023 Liquid filters for medical infusion equipment—Part 3:Test method for determining liquid bacterial retention of 0.22 μm filter
    适用范围:本文件描述了标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。本文件适用于标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价,输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文件。本文件不适用于0.22 μm输液用药液过滤器对特定种类药品细菌截留能力的验证。该验证宜采用特定药液或替代溶液在模拟实际临床输液条件下进行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2024-12-01
  • YY 0315-2023 钛及钛合金牙种植体 即将实施
    译:YY 0315-2023 Wrought titanium and titanium alloy dental implant
    适用范围:本文件适用于由化学成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。 本文件不适用于牙种植体附件和增材制造钛及钛合金牙种植体。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2026-12-01
  • YY 0793.2-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水 即将实施
    译:YY 0793.2-2023 Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—Part 2:Water for haemodialysis and related therapies
    适用范围:本文件规定了制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水的最低要求。 本文件适用于制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水。 本文件不涉及水处理设备的使用,及水经处理后与浓缩物混合制成最终透析液的操作。这些操作由透析专业人员负责。本文件不适用于透析液再生系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2026-12-01
  • YY 0469-2023 医用外科口罩 即将实施
    译:YY 0469-2023 Surgical mask
    适用范围:本文件规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医护人员在含有潜在血液、体液、分泌物污染风险的医疗环境及有创操作环境佩戴的一次性医用口罩。本文件不适用于医用及其他工作环境下的防护口罩。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2026-12-01
  • YY 1042-2023 牙科学 聚合物基修复材料 即将实施
    译:YY 1042-2023 Dentistry—Polymer-based restorative materials
    适用范围:本文件规定了牙科聚合物基修复材料的要求。该类材料是以适合于经机械混合、手工调和、或在口腔内和口腔外采用外部能量激活的形式提供的,主要用于牙齿的直接或间接修复和粘固。 本文件所涵盖的聚合物基粘固材料是指用于修复体和修复装置,如嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥的粘固或固位的材料。本文件不涵盖材料中含有粘接性成分的聚合物基粘固材料(见ISO/TS 16506)。 本文件不涵盖用于预防龋齿的牙科聚合物基材料(见YY 0622)、桩核材料或用于金属基底上的贴面材料(见YY 0710)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2026-12-01
  • LS/T 8012-2023 气膜钢筋混凝土圆顶仓设计规范 现行
    译:LS/T 8012-2023 Code for design of reinforced concrete silo with a dome using inflated forms
    适用范围:1.0.1 为规范气膜钢筋混凝土圆顶仓设计的技术要求,做到安全适用、技术先进、经济合理、节约资源和确保质量,制定本规范。 1.0.2 本规范适用于气膜钢筋混凝土圆顶仓的设计。 1.0.3 气膜钢筋混凝土圆顶仓的设计除应符合本规范外,尚应符合国家现行有关标准的规定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-LS)行业标准-粮食 | 发布时间: 2023-11-14 | 实施时间: 2024-05-14
  • LS/T 8013-2023 气膜钢筋混凝土圆顶仓工程施工与验收规范 现行
    译:LS/T 8013-2023 Code for construction and acceptance of reinforced concrete structures using inflated forms
    适用范围:1.0.1 为规范气膜钢筋混凝土圆顶仓工程施工与验收的技术要求,做到安全适用、技术先进、经济合理、节约资源、确保质量,制定本规范。 1.0.2 本规范适用于气膜钢筋混凝土圆顶仓工程施工与质量验收。 1.0.3 气膜钢筋混凝土圆顶仓的工程施工与验收,除应符合本规范外,尚应符合国家有关标准的规定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-LS)行业标准-粮食 | 发布时间: 2023-11-14 | 实施时间: 2024-05-14
  • YY/T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验 即将实施
    译:YY/T 0127.4-2023 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 4:Bone implant test
    适用范围:本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2024-12-01
  • YY/T 0003-2023 手动病床 即将实施
    译:YY/T 0003-2023 Manual medical bed
    适用范围:本文件规定了手动病床的要求、试验方法和说明书。 本文件适用于手动病床。该产品预期用于身高等于或大于146 cm,质量等于或大于40 kg,体重指数(BMI)等于或大于17的患者。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2025-12-01
  • YY/T 0489-2023 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 即将实施
    译:YY/T 0489-2023 Sterile drainage catheters and accessory devices for single use
    适用范围:本文件规定了一次性使用无菌的引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管和有关组件的要求,其中导管以手术或经皮方式放置于体腔或伤口中,用于将液体或空气引流到体外。引流导管留作自然引流或连接至吸引源(以加快组织肉芽形成)。本文件不适用于:--抽吸导管;--气管导管;--导尿管;注
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2024-12-01