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    译:YY/T 1677-2019 Vitamin B12 testing kit(labelling immunoassay)
    适用范围:本标准规定了人维生素B12定量标记免疫分析试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于体外定量检测人血清或血浆中维生素B12的含量的免疫分析试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-10-01
  • CJ/T 358-2019 非开挖工程用聚乙烯管 现行
    译:CJ/T 358-2019 Polyethylene (PE) pipes for trenchless engineering
    适用范围:本标准规定了非开挖工程用聚乙烯管(以下简称“管材”)的术语和定义,符号,缩略语,材料,产品分类,要求,试验方法,检验规则,标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于工作温度不超过40 ℃,采用非开挖铺设的城镇给水、排水、再生水和燃气用聚乙烯管材。
    【国际标准分类号(ICS)】 :23.040.20塑料管 【中国标准分类号(CCS)】 :G33塑料型材
    发布单位或类别:(CN-CJ)行业标准-城建 | 发布时间: 2019-10-28 | 实施时间: 2020-06-01
  • YY/T 1678-2019 外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法 现行
    译:YY/T 1678-2019 Test method for molecular weight averages and molecular weight distribution of polylactic acid and its copolymers for surgical implants
    适用范围:本标准规定了用高效体积排阻色谱法(HPSEC)测定可溶性聚乳酸平均分子量(MW)和分子量分布的方法。 本标准适用于外科植入物用,能被三氯甲烷(或其他溶剂)完全溶解的包括聚(L-乳酸)树脂(PLLA)、聚(D-乳酸)树脂(PDLA)、任何比率的DL型共聚体以及丙交酯(PLA)和丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)的材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-10-01
  • YY/T 1672-2019 胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒 现行
    译:YY/T 1672-2019 PG Ⅰ/Ⅱ testing kit
    适用范围:本标准规定了胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于进行胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(以下简称PG Ⅰ/Ⅱ试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法免疫分析试剂盒。   本标准不适用于胶体金标记或其他方法标记的半定量测定PG Ⅰ/Ⅱ试剂(如:试纸条等); 用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-10-01
  • YY/T 1689-2019 牙科学 牙种植体的标示系统 现行
    译:YY/T 1689-2019 Dentistry—Designation system for dental implants
    适用范围:本标准规定了一个标示种植体体部在颌骨中位置的系统,且与ISO 3950中描述的系统一起使用。本标准适用于标示种植体体部在颌骨中的位置,它本身并不表明该器械在口腔内是否可见,是否存在穿黏膜的部分或是否有种植修复体。由于本系统描述的是位置而不是修复形式,因此无需使用在乳牙列时使用的表示象限的数字5~8。 这些信息应该由相应的临床医生记录在病人档案中,并由提供照护的临床医生提供给病人。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-10-01
  • YY/T 1673-2019 安非他明检测试剂盒(胶体金法) 现行
    译:YY/T 1673-2019 Amphetamine detection kit(colloidal gold method)
    适用范围:本标准规定了安非他明检测试剂盒(胶体金法)(以下简称检测试剂盒)的化合物信息、要求、试验方法、标签和使用说明书及包装、运输和贮存等。 本标准适用于通过胶体金免疫层析法原理,定性检测人体尿液中安非他明(amphetamine,AMP)的检测试剂盒及包含安非他明的联合检测试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-10-01
  • YY/T 1674-2019 胰岛素样生长因子Ⅰ测定试剂盒 现行
    译:YY/T 1674-2019 Insulin-like growth gactor Ⅰ testing kit
    适用范围:本标准规定了胰岛素样生长因子Ⅰ测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定胰岛素样生长因子Ⅰ的试剂盒,包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法的免疫分析试剂盒。 本标准不适用于:用胶体金或其他方法标记的半定量测定胰岛素样生长因子Ⅰ的试剂(如:试纸条等);用125Ⅰ等放射性同位素标记的各类胰岛素样生长因子Ⅰ放射免疫或免疫放射试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-10-01
  • YY/T 1687-2019 煮沸消毒器 现行
    译:YY/T 1687-2019 Disinfector employing hot water
    适用范围:本标准规定了用于医疗机构的煮沸消毒器的术语和定义、分类、要求、试验方法、铭牌、外包装与使用说明书、包装、运输及贮存。 本标准适用于通过加热非密闭容器内的水至设定温度,对浸没在水内的清洗后的医疗器械进行消毒的设备。 本标准不适用于洗衣业或餐饮业中的煮沸消毒产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-10-01
  • YY/T 1675-2019 血清电解质(钾、钠、钙、镁)参考测量程序(离子色谱法) 现行
    译:YY/T 1675-2019 Reference measurement procedure for determination of electrolytes(Potassium,sodium,calcium and magnesium)in serum (Ion chromatography)
    适用范围:本标准适用于血清中钾离子、钠离子、总钙、总镁含量的定量测量。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-10-01
  • YY/T 1683-2019 牙科学 牙骨凿 现行
    译:YY/T 1683-2019 Dentistry—Osteotome
    适用范围:本标准规定了对用于骨挤压、上颌窦内提升、颌骨劈开等牙科手术中的牙骨凿的要求及试验方法。同时也规定了对该类产品标记标签的要求。 本标准适用于牙科手术中使用的口腔科器械牙骨凿。 本标准不适用于骨科手术中所使用的骨科用凿。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2021-04-01