国际标准分类(ICS)
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即将实施译:YY/T 1935-2024 Requirements and test methods for safety of implantable pacemakers and cardioverter defibrillators exposed to magnetic resonance imaging适用范围:本文件规定了植入式心脏起搏器及心律转复除颤器在全身线圈激励下运行的1.5 T及3.0 T圆柱形(圆形或椭圆形横截面)扫描孔全身磁共振设备中的安全要求,描述了相应的测试方法。 本文件适用于满足如下条件的植入式心脏起搏器及心律转复除颤器: ——在磁共振扫描期间不使用感知功能或被程控为不使用感知功能的系统; ——在磁共振扫描期间禁用高电压治疗的系统; ——植入患者胸部区域的器械。 本文件不适用于有源植入式医疗器械的非植入部分。 注1:皮下ICD系统,无导线起搏器及植入式心电记录仪等设备不在本文件适用范围之内,但是本文件的要求和测试方法能作为参考。 注2:磁共振设备的安全要求见IEC 60601-2-33。 注3:本文件条款的原理说明见附录A。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20收藏
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即将实施译:GB/T 4706.99-2024 Safety of household and similar electrical appliances—Part 99:Particular requirements for thermal-storage hand warmers适用范围:GB/T 4706.1-2024的该章以下述内容代替:本文件规定了家用和类似用途储热式电热暖手器及类似器具的安全要求。本文件适用于额定电压不超过250 V的器具,也适用于随器具一起提供的控制装置。本文件所涉及的器具存在的普通危险,是在住宅和住宅周围环境中所有的人可能会遇到的。然而,一般说来本文件并未考虑以下情况。--如下人群(包括儿童)导致其在无人照看或指导时不能安全使用器具:●由于肢体、感官或精神能力缺陷;或●由于缺少经验和知识。--儿童玩耍器具。【国际标准分类号(ICS)】 :13.120家用品安全 【中国标准分类号(CCS)】 :Y63家用电热器具发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-07-24 | 实施时间: 2026-08-01收藏
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现行译:NB/T 11440-2023 Estimation specifications of coal reserves in production mine适用范围:本文件规定了生产煤矿资源储量估算的基本条件、估算要求及估算公式。 本文件适用于生产煤矿储量估算,在建设阶段和闭坑阶段的可参照执行。【国际标准分类号(ICS)】 :73.020采矿和挖掘 【中国标准分类号(CCS)】 :D10/19地质矿产勘察与开发发布单位或类别:(CN-NB)行业标准-能源 | 发布时间: 2023-12-28 | 实施时间: 2024-06-28收藏
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即将实施译:JJF 2115-2024 Calibration Specification for Liquid Chromatography-Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometers适用范围:本规范适用于液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用仪的校准。【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-JJF)国家计量技术规范JJF | 发布时间: 2024-06-14 | 实施时间: 2024-12-14收藏
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即将实施译:YY/T 0916.7-2024 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications—Part 7:Connectors for intravascular or hypodermic applications适用范围:本文件规定了小孔径连接件的尺寸,以及设计和功能特性的要求,这些小孔径连接件预期用于医疗器械和附件的血管内应用连接或皮下应用的皮下注射连接。 示例: 带有公和母鲁尔非锁定(滑动)连接件和鲁尔锁定连接件的皮下注射器和注射针或血管内(以下简称IV)插管。 注1: 见附录A。 注2: 鲁尔连接件最初被设计用于不高于300 kPa的压力。 本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的要求。这些要求在特定医疗器械或附件的专用文件中给出。 本文件未规定下列其他文件中规定的小孔径连接件的要求: ——血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器血室接口(ISO 8637和ISO 8638有关血室接口的适用部分); ——血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备连接件(ISO 8637); ——输液系统的瓶塞穿刺连接件(ISO 85364)。 注3: 即使现行的医疗器械相关专用文件未做要求,鼓励制造商将符合本文件规定的小孔径连接件应用到医疗器械或附件上。期望修订相关的专用医疗器械文件时,YY/T 0916规定的小孔径连接件要求将被包括在其中。 注4: YY/T 0916.1—2021第7章针对小孔径连接件规定了符合YY/T 0916.1—2021但不符合本文件的可替代方法,这些小孔径连接件预期用于血管内应用或皮下应用的医疗器械或附件。【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2026-07-20收藏
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即将实施译:JJF 2114-2024 Calibration Specification for Carbon Dioxide Gas Detectors and Alarms for Mining适用范围:本规范适用于矿井作业环境中使用的测量范围为摩尔分数0.00%~5.00%的二氧化碳气体检测报警器的校准。【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-JJF)国家计量技术规范JJF | 发布时间: 2024-06-14 | 实施时间: 2024-12-14收藏
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即将实施译:JJF 1292-2024 Program of Pattern Evaluation of Focimeters适用范围:本规范适用于分类编码为33060000的各类焦度计的型式评价。【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-JJF)国家计量技术规范JJF | 发布时间: 2024-06-14 | 实施时间: 2024-12-14收藏
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即将实施译:GB/T 4706.97-2024 Safety of household and similar electrical appliances—Part 97:Particular requirements for electrical animal-stunning equipment适用范围:GB/T 4706.1-2024的该章由下述内容代替:本文件规定了家用和类似用途的电击动物设备的安全要求。 本文件适用于单相额定电压不超过250 V,其他额定电压不超过480 V的家用和类似用途的电击动物设备。【国际标准分类号(ICS)】 :97.180其他家用和商用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :Y69其他发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-07-24 | 实施时间: 2026-08-01收藏
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即将实施译:YY/T 0865.1-2024 Ultrasonics—Hydrophones—Part 1:Measurement and characterization of medical ultrasonic fields适用范围:本文件描述了采用经校准的水听器测量由医用超声设备在液体中所产生声场的方法,包括取决于待表征声场频谱成分的带宽标准和校准频率范围要求。 本文件: ——给出了基于声学基础的一组可测量的声学参数; ——给出了在这些测量的特定假设条件下的一组可导出的辅助性声学参数,称为导出声学参数; ——给出了可用于确定声压参数的测量步骤; ——给出了采用经校准的水听器进行声学参数测量的条件; ——给出了对因采用有限带宽和有限敏感元件尺寸的水听器而引起的限制进行修正的步骤,并用于估计相应的不确定度。 本文件适用于使用超声水听器进行医用超声场的测量和特征描绘。【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2026-07-20收藏
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现行译:NB/T 11435-2023 Technical guidelines for assessment of eco-environment damage and compensation in coal mining area—General principles适用范围:本文件提供了煤矿区生态环境损害与补偿评估的总则、评估准备、损害确认、因果关系分析、生态环境损害实物量化与价值量化、生态环境补偿评估及生态环境补偿效果评估的技术指导。 本文件适用于因煤矿开采导致的生态环境损害与补偿工作的全过程。 本文件不适用于土地利用状态发生改变等损害无法恢复的煤矿区生态环境补偿评估。【国际标准分类号(ICS)】 :13.020环境保护 【中国标准分类号(CCS)】 :Z01技术管理发布单位或类别:(CN-NB)行业标准-能源 | 发布时间: 2023-12-28 | 实施时间: 2024-06-28收藏