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    适用范围:本文件规定了人工智能医疗器械数据标注通用要求和评价方法。 本文件适用于人工智能医疗器械数据标注活动。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
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    译:YY/T 0334-2022 General specification for surgical implants made of silicone elastomer
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-08-17 | 实施时间: 2023-09-01
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    译:GB/T 13002-2022 Rotating electrical machines—Thermal protection
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    【国际标准分类号(ICS)】 :29.160.10旋转电机部件 【中国标准分类号(CCS)】 :K20/29旋转电机
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-07-29 | 实施时间: 2023-02-01
  • YY/T 1829-2022 牙科学 牙本质小管封堵效果体外评价方法 现行
    译:YY/T 1829-2022 Dentistry—In vitro evaluation methods of the occlusion effect of dentinal tubules
    适用范围:本文件规定了两种牙本质小管封堵效果的体外评价方法,适用于能够堵塞牙本质小管的牙科材料。 本文件不适用于需与活体牙的牙本质小管液内蛋白质产生反应而堵塞牙本质小管的材料。 注: 评价材料时,可选择其中一种方法或两种方法同时使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-08-17 | 实施时间: 2023-09-01
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    译:YY/T 0772.4-2022 Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 4:Oxidation index measurement method
    适用范围:本文件规定了超高分子量聚乙烯相对氧化程度的测试方法。 本文件适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-08-17 | 实施时间: 2023-09-01
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    适用范围:YY/T 0321的本部分规定了一次性使用麻醉用过滤器的分类与标记、材料、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存。 本部分适用于一次性使用麻醉用过滤器(以下简称过滤器),是一次性使用麻醉穿刺包的部件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-08-17 | 实施时间: 2023-09-01
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    译:YY/T 0567.6-2022 Aseptic processing of health care products—Part 6:Isolator systems
    适用范围:本文件规定了用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统的要求,包括规范、选择、鉴定、生物去污、确认、操作和控制方面,并提供相关指南。 本文件适用于用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统。 本文件未规定限制进入屏障系统(RABS)的要求。 本文件未规定无菌检查隔离器的要求,但是本文件内的部分原则和信息也可适用于相关应用。 本文件不适用于生物安全防护。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
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    译:YY/T 0325-2022 Sterile urethral catheter for single use
    适用范围:本文件规定了一次性使用无菌导尿管的要求和试验方法。 本文件适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管。 本文件不适用于YY 0489中包含的引流管,如输尿管导管、肾造口导管和耻骨上导管。本文件也不适用于输尿管支架。 注:YY/T 0872 规定了输尿管支架试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-08-17 | 实施时间: 2023-09-01
  • YY/T 0642-2022 超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法 现行
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    适用范围:本文件规定了: ——有关诊断超声场热和非热的辐照参数; ——在理论的组织等效模型中,由超声吸收引起的,与温升相关的辐照参数的确定方法; ——适用于特定非热效应的辐照参数的确定方法。 本文件适用于医用诊断超声场。
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    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-08-17 | 实施时间: 2024-09-01