国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
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37 成像技术
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译：YY/T 0632-2008 Dental bleach materials—Test method of perioxide component适用范围：本标准规定了牙齿漂白材料及其他具有牙齿漂白功效制品中的过氧化物(过氧化氢、过氧化脲)含量的测定方法。 本标准适用于牙齿漂白材料及其他具有牙齿漂白功效制品中的过氧化物(过氧化氢、过氧化脲)含量的测定方法。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2008-04-25 | 实施时间： 2009-06-01收藏 -
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译：YY/T 0629-2008 Dental equipment—High-and medium-volume suction systems适用范围：本标准规定了高容量和中容量吸引系统的性能和安全要求及其试验程序。它也包括了对生产厂的使用说明书、标记和包装方面的要求。 本标准适用于构成牙科设备部分的高容量和中容量吸引系统。 在适用的情况下，当本标准条款有规定时，本标准的要求优先于GB 9706.1—2007通用标准。 本标准不适用于低容量吸引系统。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2008-04-25 | 实施时间： 2009-06-01收藏
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译：YY/T 0630-2008 Dentistry—Dental units—Part 2:Water and air supply适用范围：本标准规定了牙科治疗机供水和供气系统的材料、设计和结构的要求和测试方法，以确保供给牙科治疗机的水源和气源的质量合格，包括防止口腔内液体回吸到牙科治疗机供应水源中的规定。 本标准对防止危险性微生物（如细菌、病毒等）的污染和(或)扩散未作规定。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2008-04-25 | 实施时间： 2009-06-01收藏
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译：YY/T 0639-2008 In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology适用范围：本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料、染色剂、发光试剂和用于生物学染色的其他试剂的生产商、供应商和零售商。在生物染色所有领域中，本标准所规定的制造商提供信息的要求，是获得可参照和可复现结果的先决条件。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2008-04-25 | 实施时间： 2009-06-01收藏
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译：YY/T 0643-2008 Methods of measuring the performance of ultrasonic pulse-echo diagnostic equipment适用范围：本标准定义了描述测量脉冲回波医用诊断系统性能的参数，并给出了测试方法。 本标准适用于在0.5 MHz～25 MHz超声频率范围内采用单阵元换能器的超声诊断设备。 本标准不适用于多普勒超声系统。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2008-04-25 | 实施时间： 2009-06-01收藏
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现行
译：YY/T 0631-2008 Dental materials—Determination of colour stability适用范围：本标准规定了牙科材料在浸水光照射后的颜色稳定性的测定方法。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2008-04-25 | 实施时间： 2009-06-01收藏
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译：YY/T 0638-2008 In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in biological samples—Metrological traceability of assigned values for catalytic concentration of enzymes in calibrators and control materials适用范围：本标准规定了确保酶催化浓度校准品和控制物质赋值的计量学溯源性的方法。这些校准品和控制物质预期用于建立或验证酶催化浓度测量的正确度，由制造商提供，作为体外诊断医疗器械的一部分或与其组合使用。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2008-04-25 | 实施时间： 2009-06-01收藏
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译：YY/T 0640-2008 Non-active surgical implants—General requirements适用范围：本标准规定了无源外科植入物(以下简称植入物)的通用要求。本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入固定物和眼内水晶体。 关于安全方面，本标准规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求，以及验证符合这些要求的试验。其他试验在二级和三级标准中给出。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2008-04-25 | 实施时间： 2009-06-01收藏
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译：YY/T 0633-2008 Ophthalmic instruments—Indirect ophthalmoscopes适用范围：本标准规定了手持框架镜式和头戴式间接检眼镜的基本要求和试验方法。 本标准不适用于间接检眼镜用的聚光镜和它的附件。 本标准不适用于台面固定的仪器如Gullstrand检眼镜及此类派生仪器，也不适用于图像捕捉和/或处理的检眼镜，如采用激光扫描技术的检眼镜等。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2008-04-25 | 实施时间： 2009-12-01收藏
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译：YY/T 0641-2008 Standard test method for transformation temperature of nickel—Titanium alloys by thermal analysis适用范围：本标准规定了测量NiTi形状记忆合金相变温度的程序。 在SI单位中标示的值被认为是标准的。 本标准不表明涉及与标准的使用有关的安全性。在使用前建立专用的、确保使用安全和人员健康的操作规程，并确定管理范围的适用性，是本标准使用者的责任。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2008-04-25 | 实施时间： 2009-06-01收藏
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