适用范围：本文件规定了眼科激光光凝仪（以下简称光凝仪)的术语和定义、产品组成、要求、试验方法等内容。 本文件适用于临床上进行眼底激光光凝治疗的设备。

适用范围：本文件规定了用于观察眼底间接像的手持式、眼镜式、头戴式间接检眼镜的最低要求和试验方法。 本文件适用于手持式、眼镜式、头戴式间接检眼镜。 本文件不适用于间接检眼镜用的聚光镜和附件。 本文件不适用于台面固定式的仪器，也不适用于主要用于图像捕捉和/或图像处理的检眼镜，如采用扫描激光技术的检眼镜。

适用范围：本文件给出了与参考阻抗相关的可用信息以及得出参考阻抗时需考虑因素的信息，这些参考阻抗过去包含在IEC 60555中，现在已纳入到IEC 61000-3系列的某些部分中。 此外，本文件还给出了每相供电电流能力大于或等于100 A的公用供电网络阻抗的信息。 本文件适用于获取确定电气设备（每相额定电流小于或等于75A）骚扰特性用的参考阻抗和公用供电网络阻抗的考虑的信息。

适用范围：本文件基于单个设备和/或子系统的可靠性数据以及数据的表示形式，提供了可以简化为串联、并联或混联的自动化系统的可靠性数据计算指南。注： 本过程仅针对自动化系统的可靠性，而非嵌入了自动化系统的系统，如流程工厂。可靠性包含在可信性中，本文件主要研究影响可靠性的随机硬件失效。可信性是一个与时间有关的质量特性的总称，除可靠性外还包括可用性、可恢复性、可维修性、维修支持性能，以及在某些情况下的其他特性，如耐久性、功能安全和网络安全，但这些不在本文件的范围内。

适用范围：本文件规定了有源植入式循环支持器械的型式试验、动物实验研究及临床评价的基本要求。 本文件适用于心室辅助装置（VAD)包括左心辅助、右心辅助，全人工心脏(TAH)，双心室辅助装置(biVAD)，经皮辅助装置，儿科辅助装置等有源植入式循环支持器械。本文件同样适用于有源植入式循环支持器械的部分非植入部件和附件（见注1)。 本文件不适用于生产过程中的常规检验。 注1：通常被称为“有源植入式医疗器械”的实际上可以是一个单独的器械、一个组合式器械或者一个或多个器械与一个或多个附件的组合。并非所有部件都需要部分地或完全地植入，如果它们会影响到植入式器械的安全或性能，则需要对非植入部件和附件制定相关要求。 注2： 在本文件中规定的试验是有源植入式循环支持器械的型式试验，是通过对装置样品进行试验以评估装置的性能。

适用范围：本文件规定了医用控温仪（以下简称“控温仪”）的组成、要求，并描述了相应的试验方法。 本文件适用于在医疗机构临床使用环境下，通过毯、垫等部件与人体进行热交换，对人体进行体外物理升温和/或降温，达到辅助调节体温目的的设备。

适用范围：本文件描述了接触镜护理产品中保湿润滑剂（羟丙基甲基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮)含量的测定方法。 本文件适用于含保湿润滑剂（羟丙基甲基纤维素和/或聚乙烯吡咯烷酮)的接触镜护理产品。

适用范围：本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。 本文件适用于预期为一次性使用的平纸包裹材料、皱纹纸包裹材料、非织造布包裹材料和预期为重复性使用的纺织包裹材料的性能测定。

适用范围：本文件规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。

适用范围：本文件规定了射频消融治疗设备（以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法。 本文件适用于射频消融治疗设备及其附件。 本文件不适用于进行非创伤性浅表治疗的射频治疗设备。