国际标准分类(ICS)
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译：YY/T 0719.6-2020 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 6:Guidelines for determination of shelf-life适用范围：《眼科光学接触镜护理产品》的本部分规定了接触镜护理产品稳定性研究设计指南，收集稳定性研究信息用于确定产品的有效期。 本部分不涉及研究设计所得数据用于确定接触镜护理产品在使用中的稳定性（如抛弃日期）。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2020-06-30 | 实施时间： 2021-06-01收藏 -
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译：YY/T 0345.1-2020 Implants for surgery—Metallic skeletal pins and wires—Part 1:General requirements适用范围：YY/T 0345的本部分规定了骨科手术用金属骨针的通用要求。 本部分适用于骨科手术用金属骨针，不适用于捆绑和缠绕的金属丝。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2020-06-30 | 实施时间： 2021-06-01收藏
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译：YY/T 0694-2020 Standard test method for measuring intrinsic elastic recoil of balloon-expandable stents适用范围：本标准规定了球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法。 本标准适用于在机械方法作用下，支架直径能在释放前后发生塑性形变的材料制成的支架。 注： 本标准不包括所有与使用有关的安全性问题，本标准的使用者有责任在使用前通过建立适当的安全与健康评价机制以决定其适用性。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2020-06-30 | 实施时间： 2021-06-01收藏
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译：YY/T 0726-2020 Instrumentation for use in association with non-active surgical implants—Gerneral requirements适用范围：本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求，包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。 本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械，也适用于与动力驱动系统相连接的器械。 本标准不适用于动力驱动系统本身，也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2020-06-30 | 实施时间： 2021-06-01收藏
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译：YY/T 0628-2020 Dentistry—Graphical symbols for dental equipment适用范围：本标准规定了牙科设备的图形符号。这些符号预期用于牙科设备的适当部位和牙科设备的随附文件中，如使用说明书，标示、标签和产品技术文件中。 本标准适用于所有类型的牙科设备。大多数符号摘自相关的ISO、IEC或者其他国际文件，也增加了一些由制造商或者用户提供的新符号。【国际标准分类号(ICS)】 ：01.080.20特定设备用图形符号 【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2020-06-30 | 实施时间： 2021-06-01收藏
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译：YY 0899-2020 General requirements for accessories of microwave equipmentin medical practices适用范围：本标准规定了医用微波设备附件的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于为完成治疗目的，在医疗实践中与医用微波设备配合使用的医用微波设备附件。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2020-06-30 | 实施时间： 2022-06-01收藏
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译：YY 1727-2020 Human immunodeficiency virus antibodies in human oral mucosal transudate detecting kits (Colloidal gold immuno-chromatography)适用范围：本标准规定了口腔黏膜渗出液（Oral Mucosal Transudate，OMT）人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理，对人口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒1型和2型（HIV-1/2）抗体进行定性检测的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（以下简称“试剂盒”）。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2020-06-30 | 实施时间： 2022-06-01收藏
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译：YY/T 0651.3-2020 Implants for surgery—Wear of total hip-joint prostheses—Part 3:Loading and displacement parameters for orbital bearing type wear testing machines and corresponding environmental conditions for test适用范围：YY/T 0651的本部分规定了全髋关节假体的磨损试验关节部件间的相对角运动、试验加载模式、试验速度和持续时间、试样装配和用于全髋关节假体的轨道轴承类型磨损试验的试验环境。 本部分适用于全髋关节假体。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2020-06-30 | 实施时间： 2021-06-01收藏
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译：YY/T 0286.4-2020 Special infusion sets—Part 4:Infusion sets for single use with pressure infusion apparatus适用范围：《专用输液器》系列标准的本部分规定了无菌供应的用于200 kPa及以下压力的输液设备的一次性使用输液器（以下简称“输液器”）的要求。 本部分适用于200 kPa及以下压力的输液设备的一次性使用输液器。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2020-06-30 | 实施时间： 2021-06-01收藏
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译：YY 0485-2020 Single-use cardioplegia delivery system适用范围：本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法。 本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器（以下简称灌注器）。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2020-06-30 | 实施时间： 2021-12-01收藏
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