适用范围：本标准规定了医用诊断X射线体层摄影装置（以下简称体层摄影装置）的术语和定义、分类、要求、试验方法。本标准适用于具有纵断层体层摄影功能的医用诊断X射线机。本标准不适用于计算机体层摄影装置（CT）和颌面体层摄影装置。

适用范围：YY/T 0698的本部分提供了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。 本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求，这样，4.2中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。 注1： 按制造商规定的预期使用，材料还可能适用于其他无菌区域或适用于YY/T 0506系列标准规定的手术单。 注2： 按制造商规定的预期使用，材料还可能适用容器过滤器或作为容器内的包裹，则附加要求和／或其他可能适用。见YY/T 0698.8。

适用范围：1.1YY/T 0681的本部分为编制加速老化方案提供了信息，以便快速确定包装的无菌完整性和包装材料的物理特性受所经历的时间和环境的影响。 1.2用本部分获得的信息可用以支持产品包装给出的有效日期。 1.3加速老化指南涉及初包装整体，不涉及包装与产品间的相互作用或相容性等这些在新产品的开发中可能需要涉及的方面。在包装设计之前的材料分析过程中宜涉及包装与产品的相容性和相互作用。 1.4本部分不涉及实际时间的老化方案，但进行实际时间的老化研究能用来证实用同样评价方法的加速老化试验的结果。 1.5用于包装过程确认的方法，包括机械过程、灭菌过程、运输、贮存的影响也不在本部分的范围内。 1.6本部分不涉及其使用所有安全方面的考虑，在本部分使用之前建立起相应的安全与健康规程并确定其符合法规规定是本部分使用者的责任。

适用范围：YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械急性全身毒性试验：静脉途径试验方法。本部分适用于拟与血液接触的口腔医疗器械的急性全身毒性评价。

适用范围：YY/T 0506的本部分规定了一项试验方法及相关试验仪器(见附录A)，可用于测定材料在经受机械摩擦时阻液体中细菌穿透的性能。

适用范围：YY/T 0698的本部分提供了适用于最终灭菌医疗器械包装的涂胶聚烯烃非织造布材料的要求和试验方法。 本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求。因此，4.2～4.3中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。 本部分所规定的材料预期部分或全部用于可密封组合袋、成形-填充-密封（FFS）包装和包装盖材的生产。

适用范围：本标准规定了公称外径0.4 mm～1.6 mm，用于人体皮下、皮内、肌肉、口腔等部位注射药液、疫苗、麻醉剂或静脉输液、输血的注射针的要求。

适用范围：YY 0290的本部分规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体有效期的试验。这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。

适用范围：本标准规定了微型医用诊断X射线机（以下简称微型机）的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于管电流在1 000 μA以下带有影像接收器的便于携带的医用诊断X射线机。

适用范围：YY/T 0506的本部分规定了手术单、手术衣和洁净服的性能要求。 注： 各特性的性能要求按YY/T 0506.的表1、表2和表3，并按YY/T 0506.进行评价。