国际标准分类(ICS)
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译：JJG 147-2017 Metallic Brinell Hardness Reference Blocks适用范围：本规程适用于标准金属布氏硬度块的首次检定、后续检定和使用中检验。【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无 【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无发布单位或类别：(CN-JJG)国家计量检定规程JJG | 发布时间： 2017-02-28 | 实施时间： 2017-08-28收藏 -
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译：YY/T 1477.4-2017 Standard test models for primary wound dressing performance evaluation—Part 4:In vitro wound model for adhesion properties evaluation of dressings适用范围：YY/T 1477的本部分给出的体外创面模型用来在体外评价和比较创面敷料的潜在粘连性。 本部分适用于评价敷料创面接触层与创面间的粘连性。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C48医用卫生用品发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-02-28 | 实施时间： 2018-01-01收藏
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译：YY/T 0619-2017 Medical endoscopes—Rigid resectosocope适用范围：本标准规定了硬性电凝电切内窥镜分类和组成、要求及试验方法。 本标准适用于硬性电凝电切内窥镜(以下简称电切镜)。电切镜临床适用于在内窥镜直视下利用高频电流热效应对病变组织进行切割、汽化、凝血手术。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-02-28 | 实施时间： 2018-01-01收藏
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译：JJG 1139-2017 Low Voltage Metering Current Transformer Automatic Testing System适用范围：本规程适用于额定电压0.4 kV及以下、额定电流1 500 A及以下计量用低压电流互感器自动化检定系统(以下简称“检定系统”)的首次检定、后续检定和使用中检查。【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无 【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无发布单位或类别：(CN-JJG)国家计量检定规程JJG | 发布时间： 2017-02-28 | 实施时间： 2017-05-28收藏
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译：YY/T 1551.1-2017 Air filters for medical infusion and transfusion equipments—Part 1:Aerosol bacterial retention test method适用范围：YY/T 1551的本部分规定的试验方法适用于对输液、输血器具用空气过滤器成品的细菌截留能力进行评价。 输液、输血器具用空气过滤膜材细菌截留能力的评价可参考本部分。 本试验宜由经培训的试验人员在生物安全实验室中进行操作。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-02-28 | 实施时间： 2018-01-01收藏
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译：YY/T 1550.1-2017 Guidance of study on the compatibility of infusion equipments and pharmaceutical products—Part 1:Drug sorption适用范围：YY/T 1550的本部分给出了在模拟临床输液条件下或临床实际输液条件下一次性使用输液器具与药物接触过程中对药物吸附的研究方法。 本部分适用于特定输液器械与拟输注的药物或经论证所选择的典型药物进行相容性研究中的药物吸附研究。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-02-28 | 实施时间： 2018-01-01收藏
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译：JJG 2064-2017 Measuring Instruments for Gas Flow适用范围：本检定系统表适用于测量封闭管道内气体流量计量器具的量值传递关系，包括从基本量及导出量到气体流量计量基准器具、气体流量计量标准器具、气体流量工作计量器具之间的量值传递关系、量值传递方法和量值传递时的测量能力。【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无 【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无发布单位或类别：(CN-JJG)国家计量检定规程JJG | 发布时间： 2017-02-28 | 实施时间： 2017-08-28收藏
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译：YY/T 1292.4-2017 Test for reproductive and developmental toxicity of medical devices—Part 4:Two-generation reproductive toxicity test适用范围：YY/T 1292的本部分给出了医疗器械/材料两代生殖毒性试验方法。 本部分适用于医疗器械/材料两代生殖和发育毒性评价。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-02-28 | 实施时间： 2018-01-01收藏
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译：YY/T 0618-2017 Test methods for bacterial endotoxins of medical devices—Routine monitoring and alternatives to batch testing适用范围：本标准规定了适用于测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。 〖HT5"H〗注：〖HTSS〗 虽然本标准的范围限定为医疗器械，但本标准规定的要求和给出的指南可能也适用于其他医疗产品。 本标准不适用于细菌内毒素以外热原的评价。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-02-28 | 实施时间： 2018-01-01收藏
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译：YY/T 0471.5-2017 Test methods for primary wound dressings—Part 5:Bacterial barrier properties适用范围：YY/T 0471的本部分规定了对声称具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌性能进行评价的试验方法1)。 本试验方法涉及微生物检测操作宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行试验。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C48医用卫生用品发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-02-28 | 实施时间： 2018-01-01收藏
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