国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行译:YY/T 0848-2011 Blood irradiator适用范围:本标准规定了血液辐照仪的范围、要求及试验方法。 本标准适用于γ射线源的血液辐照仪(以下简称辐照仪)。辐照仪用于医学目的对血液样品的辐照。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01收藏
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废止译:YY/T 0844-2011 Laser therapeutic equipment—Pulsed carbon dioxide laser treating instrument适用范围:本标准规定了脉冲二氧化碳激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等内容,本标准为脉冲二氧化碳激光治疗机制造商制定医疗器械注册产品标准提供技术规范。 本标准适用于只含有脉冲运行方式的脉冲二氧化碳激光治疗机和同时含有连续波运行方式、脉冲运行方式的二氧化碳激光治疗机中的脉冲运行部分(以下简称为治疗机)。本标准所指的“脉冲”,其脉冲持续时间(脉冲宽度)小于0.25 s。治疗机通过波长为10.6 μm的脉冲激光对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射,达到治疗的目的。 同时含有连续波运行方式、脉冲运行方式的二氧化碳激光治疗机,其连续波运行部分应符合GB 11748,其脉冲运行部分应符合本标准。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01收藏
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现行译:YY/T 0842-2011 Medical endoscopes—Endoscope accessories—Sheaths适用范围:本标准规定了镜鞘的要求、试验方法。 本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜鞘。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01收藏
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现行译:YY/T 0841-2011 Medical electrical equipment—Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01收藏
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被代替译:YY/T 0849-2011 Ophthalmic high frequency ultrasound scanner适用范围:本标准规定了眼科高频超声诊断仪的产品组成与基本参数、要求、试验方法和检验规则。 本标准适用于工作频率30 MHz~50 MHz的眼科高频超声诊断仪(以下简称设备),该设备通常被称为超声生物显微镜UBM(ultrasoundbiomicroscope)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C32眼科与耳鼻咽喉科手术器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01收藏
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现行译:YY/T 0853-2011 Medical compression hosiery for varices适用范围:本标准规定了由天然纤维或合成纤维和合成弹性纤维针织而成的医用静脉曲张压缩袜 (包括订制袜)的要求和试验方法。本标准适用于作为医疗器械治疗腿部静脉和/或淋巴疾病的压缩袜(以下简称“压缩袜”)。本标准没有给出压缩袜制造方面的要求。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01收藏
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被代替译:YY/T 0851-2011 Medical thrombosis prophylaxis hosiery适用范围:本标准规定了由天然纤维或合成纤维和合成弹性纤维针织而成的医用防血栓袜的要求和试验方法。本标准适用于作为医疗器械、预防静脉血栓的防血栓袜,订制袜除外。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01收藏
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现行译:YY/T 0840-2011 Medical electrical equipment—Radionuclide calibrators—Particular methods for describing performance适用范围:本标准适用于在核医学实践中使用的带有充气[HT5”H]电离室[HT]的井型[HT5”H]放射性核素[HT]校准仪。 本标准的目的是确定放射性核素校准仪的最重要特性,并规定了相应试验方法,以使得制造商能够用标准化的方式声明其设备的特性,以及方便设备之间的比较。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01收藏
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现行译:YY/T 0835-2011 Dentistry—Amalgam separators适用范围:本标准规定了用于与牙科治疗中心的牙科设备相连的银汞合金分离器的要求和试验方法,规定了基于实验室试验的以银汞合金被截留水平为依据的银汞合金分离器的效率,以及确定该效率的试验步骤,并规定了银汞合金分离器的安全运行要求、标志要求、使用说明要求、操作与维护要求。 本标准所述的所有试验均为型式试验。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01收藏
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现行译:YY/T 0850-2011 Guide for evaluation of uncertainty in measurement of ultrasonic diagnostic and monitoring equipment acoustic output characteristics适用范围:本标准规定了超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度的术语和定义、不确定度的主要来源、不确定度评定的程序和不确定度的评定、报告与表示。 本标准适用于超声诊断和监护设备(以下简称“设备”)声输出参数测量不确定度的评定。【国际标准分类号(ICS)】 :17.140.50电声学 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01收藏