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  • YY 1116-2020 可吸收性外科缝线 现行
    译:YY 1116-2020 Absorbable surgical suture
    适用范围:本标准规定了可吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存和有效期。 本标准适用于人体组织缝合、结扎的可吸收性外科缝线(以下简称缝线)。 本标准不适用于特殊设计的可吸收性外科缝线。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-26 | 实施时间: 2021-03-01
  • YY/T 0621.2-2020 牙科学 匹配性试验 第2部分:陶瓷-陶瓷体系 现行
    译:YY/T 0621.2-2020 Dentistry—Compatibility testing—Part 2:Ceramic-ceramic systems
    适用范围:YY 0621的本部分规定了通过测试牙科修复用陶瓷-陶瓷材料的复合结构来评价二者匹配性的性能要求和试验方法。 本部分的要求适用于与不同成分的陶瓷结合一起使用的陶瓷材料,而不适用于单独使用的陶瓷材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-25 | 实施时间: 2021-03-01
  • YY/T 0292.1-2020 医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定 现行
    译:YY/T 0292.1-2020 Protective devices against diagnostic medical X-radiation—Part 1:Determination of attenuation properties of materials
    适用范围:YY/T 0292的本部分适用于制造防护器具用的片状形式的材料,这些防护器具可对达到400 kV的X射线管电压产生的X射线辐射和光子能量达到1.3 MeV的放射性核素发射产生的γ辐射提供防护。 本部分不适用于防护器具定期在使用前后的衰减性能的检查。 YY/T 0292的本部分规定了材料衰减特性的测定和表示的方法。 衰减特性以下列形式给出: ——衰减率; ——累积系数; ——衰减当量。 适当时,连同均匀性和单位面积质量的指示。 本部分包含了衰减特性声明值的表示方法。 本部分不包括: ——防护器具,特别是防护服的定期检查方法; ——在辐射线束中,分层衰减的测定方法; ——提供以电离辐射防护为目的的墙壁和装置的其他部分的衰减的测定方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-25 | 实施时间: 2021-03-01
  • YY/T 0292.2-2020 医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:透明防护板 现行
    译:YY/T 0292.2-2020 Protection devices against diagnostic medical X-radiation—Part 2:Translucent protective plates
    适用范围:YY/T 0292的本部分适用于在X射线诊断和X射线治疗中为辐射防护使用的透明防护板;也适用于在核医学和采用自动控制式后装设备的近距离治疗中防护γ辐射的透明防护板。 本部分不适用于其他器具的透明辐射防护材料,例如: ——铅眼镜或用于保护操作者眼睛的护目镜(眼镜); ——覆盖操作者整个面部的铅面罩; ——用于患者眼睛的防护器具; ——用于甲状腺、颈部的防护器具。 本部分规定的要求有: ——几何精度; ——材料的光学质量; ——光透射率; ——辐射衰减性能; ——标记; ——符合本部分的声明。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-25 | 实施时间: 2021-03-01
  • YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器 现行
    译:YY/T 1710-2020 Disposable abdominal trocars
    适用范围:本标准规定了一次性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书和包装。 本标准适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道的一次性使用腹部穿刺器(以下简称穿刺器)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-26 | 实施时间: 2021-03-01
  • YY/T 0823-2020 牙科学 氟化物防龋材料 现行
    译:YY/T 0823-2020 Fluoride compounds used for dental carious prevention
    适用范围:本标准规定了牙科学氟化物防龋材料的性能要求及检验方法。 本标准适用于以氟化物为有效成分,用于预防龋齿的牙科材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-26 | 实施时间: 2021-03-01
  • YY/T 1693-2020 牙科学 上颌窦膜提升器 现行
    译:YY/T 1693-2020 Dentistry—Sinus memberane elevator
    适用范围:本标准规定了在牙科种植体置入过程中用于上颌窦提升的上颌窦膜提升器的分类、要求及其试验方法。本标准还规定了标记和标签方面的要求。 本标准适用于在牙科种植体置入过程中用于上颌窦提升的上颌窦膜提升器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-26 | 实施时间: 2021-09-01
  • YY 0167-2020 非吸收性外科缝线 现行
    译:YY 0167-2020 Non-absorbable surgical suture
    适用范围:本标准规定了非吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存和有效期。 本标准适用于人体组织缝合、结扎的非吸收性外科缝线(以下简称缝线)。 本标准不适用于特殊设计的非吸收性外科缝线。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-26 | 实施时间: 2021-03-01
  • YY/T 1656-2020 吗啡检测试剂盒(胶体金法) 现行
    译:YY/T 1656-2020 Detection kit for morphine(colloidal gold method)
    适用范围:本标准规定了吗啡检测试剂盒(胶体金法)的化合物信息、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于通过胶体金免疫层析法原理,定性检测人体尿液中吗啡(morphine,MOP)的检测试剂盒及包含吗啡的联合检测试剂盒。 本标准不适用于进行非人尿液检测的吗啡检测试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-25 | 实施时间: 2021-03-01
  • YY/T 0573.4-2020 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器 现行
    译:YY/T 0573.4-2020 Sterile hypodermic syringes for single use—Part 4:Syringes with re-use prevention frature
    适用范围:YY/T 0573的本部分规定了具有防止重复使用特性的一次性使用无菌注射器(以下简称注射器)的术语和定义、命名与分类、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。 本部分适用于由塑料材料制成,带针或不带针的,用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器,也适用于防意外针刺伤注射器的防止重复使用的性能,本部分并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。 本部分不适用于玻璃注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器及预装药液的注射器。本部分中未涉及注射器与注射药液的相容性。 本部分没有规定自毁特性的设计要求。 注: 当注射器用于超出本部分规定的预期用途时,则其他标准适用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-26 | 实施时间: 2021-03-01