• DB14/T 3073-2024 婴儿培养箱临床使用质量控制规范 现行
    译:DB14/T 3073-2024 The clinical quality control specifications for the use of infant incubators
    适用范围:本文件适用于医疗机构临床使用的婴儿培养箱的质量控制,不适用于供转运婴儿用的婴儿转运培养箱的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2024-08-07 | 实施时间: 2024-11-08
  • DB14/T 3070-2024 高频电刀临床使用质量控制规范 现行
    译:DB14/T 3070-2024 The specification for quality control of high-frequency electrosurgical instruments in clinical use
    适用范围:本文件适用于临床使用高频电刀的质量控制管理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2024-08-07 | 实施时间: 2024-11-08
  • DB14/T 3072-2024 心脏除颤器临床使用质量控制规范 现行
    译:DB14/T 3072-2024 The guidelines for quality control of clinical use of defibrillators
    适用范围:本文件适用于医疗机构临床使用的手动心脏除颤器(包括带监护功能)和自动体外除颤器(AED)的质量控制,不适用于植入式除颤器和遥控式除颤器的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2024-08-07 | 实施时间: 2024-11-08
  • DB14/T 3007-2024 化妆品用原料 重组人源化胶原蛋白的鉴定 现行
    译:DB14/T 3007-2024 Cosmetic raw material: Identification of recombinant humanized collagen protein
    适用范围:本文件规定了化妆品用原料重组人源化胶原蛋白的鉴定项目、材料和设备、鉴定方法、结果判定等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2024-05-29 | 实施时间: 2024-08-28
  • DB14/T 2996-2024 医疗机构灸疗场所设置要求 现行
    译:DB14/T 2996-2024 The requirements for setting up moxibustion venues in medical institutions
    适用范围:本文件规定了医疗机构灸疗场所设置的术语和定义、基本要求、场所、环境、安全等。 本文件适用于医疗机构灸疗场所的设置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2024-02-08 | 实施时间: 2024-05-07
  • DB1407/T 52-2024 医疗仪器设备检验检测人员安全防护指南 现行
    译:DB1407/T 52-2024 Guidelines for Safety Protection of Medical Instrument and Equipment Inspection and Testing Personnel
    适用范围:本文件适用于指导检验检测机构开展医疗仪器设备检验检测工作。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.100职业安全、工业卫生 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2024-01-10 | 实施时间: 2024-04-10
  • DB1409/T 44-2023 PCR实验室医疗废弃物处置规程 现行
    译:DB1409/T 44-2023
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.030.30特殊废物 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2023-10-13 | 实施时间: 2023-12-13
  • DB14/T 2390.1-2021 医用氧舱检验技术规范 第1部分:超设计使用检验 现行
    译:DB14/T 2390.1-2021 Medical oxygen chamber inspection technical specifications Part 1: Exceeding design usage inspection
    适用范围:本文件规定了超设计使用医用氧舱检验的要求、检验项目和检测方法等内容。 本文件适用于TSG 24规定的山西省内超设计使用医用氧舱的检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2022-03-31
  • DB14/T 2390.2-2021 医用氧舱检验技术规范 第2部分:电气系统检验 现行
    译:DB14/T 2390.2-2021 Medical oxygen chamber inspection technical specifications Part 2: Electrical system inspection
    适用范围:本文件规定了医用氧舱电气系统检验的具体内容和要求。 本文件适用于山西省内医用氧舱安装监督检验和定期检验中电气系统的检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2022-03-31
  • DB14/T 2252-2020 医疗机构冷藏药品温控管理规范 现行
    译:DB14/T 2252-2020 The temperature control management specifications for refrigerated pharmaceuticals in medical institutions
    适用范围:本文件规定了医疗机构内冷藏药品贮存温控设施设备的术语和定义、基本原则、管理制度、配置要求、运行管理、评价与改进。 本文件适用于医疗机构管控冷藏药品
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2020-12-25 | 实施时间: 2021-02-25
  • DB14/T 2253-2020 医疗器械委托贮存配送服务基本要求 现行
    译:DB14/T 2253-2020 Basic requirements for outsourcing medical device storage and distribution services
    适用范围:本文件规定了医疗器械经营企业提供贮存、配送医疗器械服务的术语和定义、一般要求、机构与人员、设施设备、计算机信息化管理系统、质量管理制度与记录、其他要求、评价与改进。 本文件适用于医疗器械经营企业受委托提供医疗器械贮存、配送服务
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2020-12-25 | 实施时间: 2021-02-25
  • DB14/T 2254-2020 医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范 现行
    译:DB14/T 2254-2020 The standard for the refrigerated and frozen management of clinical in vitro diagnostic reagents in medical institutions
    适用范围:本文件规定了医疗机构内临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理的术语和定义、基本原则、管理制度、配置要求、运行管理、评价与改进。 本文件适用于各医疗机构管控按照医疗器械管理的有温控要求的体外诊断试剂,不适用于血源筛查和放射性核素标记等按药品管理的体外诊断试剂
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2020-12-25 | 实施时间: 2021-02-25
  • DB14/T 1762-2018 假肢和矫形器配置服务规范 废止
    译:DB14/T 1762-2018 Prosthetic and Orthotic Equipment Service Specification
    适用范围:本标准适用于假肢和矫形器装配机构(以下简称机构)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2019-02-20
  • DB14/T 1706-2018 心电信号J波分类判别方法 现行
    译:DB14/T 1706-2018 Electrocardiogram signal J wave classification and discrimination method
    适用范围:本标准适用于山西省行政区域内心电信号J波分类判别。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2018-07-20 | 实施时间: 2018-09-20
  • DB14/T 772-2013 医用氧舱设备操作规程 废止
    译:DB14/T 772-2013 Operating procedures for medical oxygen chambers equipment
    适用范围:本标准适用于山西省境内加压介质为空气和氧气的临床用氧舱。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2013-11-20 | 实施时间: 2013-12-20
  • DB14/T 773-2013 医用氧舱设备安全管理规范 废止
    译:DB14/T 773-2013 The safety management specification for medical oxygen chambers equipment
    适用范围:本标准适用于山西省境内加压介质为空气和氧气的临床用氧舱。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2013-11-20 | 实施时间: 2013-12-20