国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
31 电子学
37 成像技术
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65 农业
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71 化工技术
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79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
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现行译:YY/T 0878.2-2015 Test for complement activation of medical devices—Part 2:Serum alternative pathway complement activation适用范围:YY/T 0878的本部分给出了医疗器械体外旁路途径补体激活作用的试验方法。 本部分适用于固态样品。 本部分中,“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。 本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01收藏
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现行译:YY/T 0879.2-2015 Test for hypersensitivity of medical devices—Part 2:Murine Local Lymph Node Assay (LLNA):BrdU-ELISA method适用范围:YY/T 0879的本部分给出了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。 本部分预期为豚鼠致敏试验提供一个替代性方法,具有一定的局限性,在使用前,宜对方法的适用性进行确认。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01收藏
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现行译:YY/T 0915-2015 Dentistry—Brackets and tubes for use in orthodontics适用范围:本标准适用于正畸固定矫治器中的托槽和颊面管。本标准规定了比较正畸用托槽和颊面管功能性尺寸的方法和测量试验方法的细则,并对产品的包装和标签信息进行了规定。 本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参考ISO 10993-1和ISO 7405。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01收藏
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现行译:YY/T 0954-2015 Nonactive surgical implants—Type Ⅰ collagen implants—Specific requirements适用范围:本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂(以下简称植入剂)的专用要求,它是以纯化的(非交联的)Ⅰ型胶原蛋白为原料制备的。 本标准规定了植入剂技术要求和检验方法。还对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入剂的安全性因素。 本标准所规定的植入剂适用于在临床上用于颜面的真皮层和/或皮下注射,以消除或减轻各种原因引起的颜面皱纹和凹陷。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 0950-2015 Extracorporeal pressure wave therapy devices by compressed air适用范围:本标准规定了气压弹道式体外压力波治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。 本标准不适用于气压弹道式碎石设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 0951-2015 Interferential current therapy instrument适用范围:本标准规定了干扰电治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 0912-2015 Dentistry—Brazing materials适用范围:本标准规定了用于制备金属修复体的钎焊材料的性能要求和试验方法。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01收藏
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被代替译:YY/T 0952-2015 Temperature control blanket for medical use适用范围:本标准规定了医用控温毯的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1定义的医用控温毯(以下简称“控温毯”)。 本标准不适用于下列设备: ——热垫式治疗仪; ——只用于四肢和额头冷/热敷的设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 0914-2015 Dentistry—Laser welding适用范围:本标准规定了在牙科技工室中,适用于对金属修复体和修复装置进行激光焊接的材料的性能要求和试验方法。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01收藏
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现行译:YY/T 0913-2015 Dentistry—Mandrels for rotary instruments适用范围:本标准规定了适用于牙科用切盘和抛光器械的心轴的要求、试验和包装标签。 本标准使用了YY 0873(所有部分)中的编码系统,该15数位的编码系统用于标记所有类型的牙科旋转器械。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01收藏