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  • YY/T 0609-2007 医用诊断X射线管组件通用技术条件 被代替
    译:YY/T 0609-2007 General specifications of medical diagnostic X-ray tube assemblies
    适用范围:本标准规定了医用诊断X射线管组件的分类、要求及试验方法。 本标准适用于医用诊断X射线管组件1)(以下简称X射线管组件)。该产品供医用诊断X射线设备配套使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-01-01
  • YY/T 0605.6-2007 外科植入物  金属材料  第6部分:锻造钴-镍-铬-钼合金 现行
    译:YY/T 0605.6-2007 Implants for surgery—Metallic materials—Part 6:Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy
    适用范围:YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴-镍-铬-钼合金的特性和相应的试验方法。 注: 取自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C32眼科与耳鼻咽喉科手术器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-01-01
  • YY/T 0605.7-2007 外科植入物  金属材料  第7部分:可锻和冷加工的 钴-铬-镍-钼-铁合金 现行
    译:YY/T 0605.7-2007 Implants for surgery—Metallic materials—Part 7:Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy
    适用范围:YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金的特性和相应的试验方法。 注1: 取自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-01-01
  • YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南 现行
    译:YY/T 0606.12-2007 Tissue engineered medical products—Part 12:Guide for processing cells,tissues,and organs
    适用范围:1.1YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求,包括: a)细胞、组织及器官的加工处理(即:设施、试剂、接收程序、检查以及贮存;组织培养成分,生物危险因子以及操作区域); b)供体(人源或非人源)及筛查; c)细胞、组织和器官的检定及加工。 1.2本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-01-01
  • YY/T 0606.4-2007 组织工程医疗产品 第4部分:皮肤替代品(物)的术语和分类 被代替
    译:YY/T 0606.4-2007 Tissue engineered medical product—Part 4:Terminology and classification of skin substitute
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-01-01
  • YY/T 0610-2007 医学影像照片观察装置通用技术条件 现行
    译:YY/T 0610-2007 General specifications for illuminators of medical image film
    适用范围:本标准规定了医学影像照片观察装置的术语和定义、分类与组成、要求、试验方法及随机文件。 本标准适用于医学影像照片观察装置(以下简称观片装置)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-01-01
  • YY/T 0606.3-2007 组织工程医疗产品 第3部分:通用分类 现行
    译:YY/T 0606.3-2007 Tissue engineered medical products—Part 3:General classification
    适用范围:YY/T 0606的本部分规定了组织工程医疗产品分类标准的相关方面,以保证组织工程医疗产品对病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括传统意义上的器官和组织移植以及活细胞治疗。 本部分适用于组织工程产品的分类要求,不包括其他标准中包括的特定内容。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-01-01
  • YY/T 0608-2007 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 被代替
    译:YY/T 0608-2007 General specifications for X-ray image intensifier TV system for medical diagnosis
    适用范围:本标准规定了医用X射线影像增强器电视系统(以下简称电视系统)有关的术语和定义、要求及试验方法。 本标准适用于采用医用X射线影像增强器的医用X射线影像增强器电视系统。 本标准不适用于采用医用X射线影像增强器电视系统的医用诊断X射线机
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-01-01
  • YY/T 0606.5-2007 组织工程医疗产品 第5部分:基质及支架的性能和测试 被代替
    译:YY/T 0606.5-2007 Tissue engineered medical Products—Part 5:Characterization and testing of substrates and scaffolds
    适用范围:YY/T 0606的本部分给出了组织工程医疗产品基质及支架的性能和测试指南。 本部分适用于指导组织工程医疗产品原材料生产中适宜测试方法的选择及成品中支架的表征。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-01-01
  • YY/T 0606.9-2007 组织工程医疗产品 第9部分:透明质酸钠 被代替
    译:YY/T 0606.9-2007 Tissue engineered medical products—Part 9:Sodium hyaluronate
    适用范围:YY/T 0606本部分规定了用于外科植入物和组织工程医疗产品透明质酸钠的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。 本部分适用于透明质酸钠,透明质酸钠可以用于制备外科植入物和组织工程医疗产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-01-01