T/CAMDI 009.10-2024 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量
T/CAMDI 009.10-2024 Sterile Medical Device Initial Packaging Cleanliness - Part 10: Limit of Contamination
团体标准
中文(简体)
现行
页数：0页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
T/CAMDI 009.10-2024
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2024-01-02
实施日期
2024-01-03
发布单位/组织
-
归口单位
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本文件规定了无菌医疗器械初包装和/或初包装材料洁净度按T/CAMDI 009系列标准试验的污染限量要求。本文件适用于无菌医疗器械初包装和/或初包装材料制造商，也适用于无菌医疗器械制造商
发布历史
-
2020年02月
-
2023年04月
-
2024年01月
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研制信息
- 起草单位：
- 安徽和美瑞医用包装材料有限公司、天津天河分析仪器有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、杜邦中国集团有限公司上海分公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、威海德生技术检测有限公司、北京珑景科技发展有限公司、山东中保康医疗器具有限公司
- 起草人：
- 闫宁、付艳、汪友琼、梅享林、臧海深、王晓庆、钱军、张云霞、田兴龙、于明磊、罗丹霞、李小滨
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
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