适用范围：本标准规定了制药机械（设备）清洗与灭菌验证的术语和定义、验证目的、验证原则、验证范围、验证程序、验证方案和验证文件。本标准适用于制药机械（设备）清洗与灭菌验证。

适用范围：本标准规定了制药机械电气安全通用要求的术语和定义、电源与环境、电击防护、绝缘防护、保护联结电路、控制装置、有爆炸性介质环境中的电气安全保护、有生物安全要求环境中的电气要求、配线、额定输入功率、电气标记、技术文件。本标准适用于制药机械（设备）（以下简称设备）的电气安全。

适用范围：本标准规定了中药制丸机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。本标准适用于将坨料通过对辊式制丸模制成药丸的中药制丸机（简称制丸机）。

适用范围：本标准规定了中药浸膏喷雾干燥器的标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。本标准适用于中药浸膏料液（密度不大于1.25 g/cm3）的离心式中药浸膏喷雾干燥器（以下简称干燥器）。

适用范围：本标准规定了矿物药材及其煅制品视密度测定方法的测定用仪器和材料、测定步骤、计算方法及测定报告。 本标准适用于矿物药材、贝壳类药材及其煅制品的视密度测定。

适用范围：本标准规定了旋转式压片机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、验证方案、包装、运输和贮存。 本标准适用于制药用旋转式压片机( 以下简称压片机 )。

适用范围：本标准规定了中药煎药机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于设计压力小于0.1 MPa的中药煎药机（以下简称“煎药机”），也适用于煎药和包装一体机的煎药部分。

适用范围：本标准规定了制药机械（设备）（以下简称制药设备）验证的术语和定义、验证目的、原则、程序和方案。 本标准适用于指导制药设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等验证工作。

适用范围：本标准规定了制药机械（设备）实施《药品生产质量管理规范》的通用要求。也是对制药机械（设备）产品质量进行控制和管理的基本要求。 本标准适用于制药机械（设备）的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。

适用范围：本标准规定了制药机械产品分类原则、方法与依据、代码结构和编码方法，制药机械产品类别代码和制药机械产品代码。 本标准适用于制药机械产品生产和流通领域的信息分类管理和经济统计管理等。

适用范围：本标准规定了制药机械及设备的术语及其定义。 本标准适用于制药机械及设备的设计、制造、流通、使用及监督检验。