• DB1308/T 347-2024 山楂叶药材加工技术规程 现行
    译:DB1308/T 347-2024
    适用范围:本文件适用于山楂叶采收和产地初加工
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间: 2024-01-25 | 实施时间: 2024-02-01
  • T/CI 285-2024 基于“蛛网”模式的中药质量标志物辨析技术指南 现行
    译:T/CI 285-2024 "Guidelines for the Analysis of Traditional Chinese Medicine Quality Markers Based on the "Spider Web" Model"
    适用范围:主要技术内容:本文件提供了基于“蛛网”模式的中药质量标志物辨析的指导和建议,给出了候选成分选择、维度选择、维度值计算等中药质量标志物综合辨析过程中需重点关注的信息。本文件适用于中药质量标志物的综合辨析
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-22 | 实施时间: 2024-01-22
  • T/CACM 1569-2024 “三无一全”药材基地建设指南 现行
    译:T/CACM 1569-2024 Building guide of tri-harmlessness and traceability for Chinese medicinal materials
    适用范围:本文件规定了“三无一全”药材基地建设的基本要求,无硫磺加工和仓储、无黄曲霉毒素超标、无公害技术要点和全过程追溯信息的内容。 本文件适用于 “三无一全” 药材基地的建设和遴选。 本文件不适用于动物药和矿物药。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-15 | 实施时间: 2024-01-15
  • T/CACM 1571.3-2024 动物药材生产及产地加工技术规程 哈蟆油 现行
    译:T/CACM 1571.3-2024 Technical regulations for production and processing of medicinal materials of animal-derivative—Ranae Oviductus
    适用范围:本文件规定了哈蟆油生产及产地加工技术的产地环境、养殖设施、养殖技术、病害防治、采收与产地加工、包装、标识、贮藏和运输等技术要求。 本文件适用于辽宁省、吉林省、黑龙江省等中国林蛙的林下半人工养殖和哈蟆油药材的采收加工。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-15 | 实施时间: 2024-01-15
  • T/SXPPA 0001-2024 中药提取浓缩过程中乙醇回收工艺改造技术指南 现行
    译:T/SXPPA 0001-2024
    适用范围:范围:本文件规定了中药提取浓缩过程中乙醇回收工艺改造的术语定义、缩略语、总则和改造方案。 本文件适用于中药提取浓缩乙醇溶剂回收工艺改造; 主要技术内容:中药提取闭式真空TCU:温度控制单元(系统)VOC:挥发性有机化合物
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-10 | 实施时间: 2024-01-10
  • DB32/T 4652-2024 基于区块链技术的多中心药物临床试验管理系统开发指南 现行
    译:DB32/T 4652-2024 Developing Guide for a Decentralized Pharmaceutical Clinical Trial Management System Based on Blockchain Technology
    适用范围:本文件给出了多中心药物临床试验管理系统开发指南。 本文件适用于多中心药物临床试验管理系统的开发。单中心临床试验管理系统的开发、多中心医疗器械临床试验管理系统的开发可参照使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2024-01-09 | 实施时间: 2024-02-09
  • DB15/T 3269-2023 北苍术种子生产技术规程 现行
    译:DB15/T 3269-2023
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-01-29
  • DB15/T 3271-2023 北沙参种子生产技术规程 现行
    译:DB15/T 3271-2023
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-01-29
  • DB51/T 3162-2023 川产道地药材商品规格等级 羌活 现行
    译:DB51/T 3162-2023 Shanzhong Qianghuo Chinese Traditional Medicine Grade Standard
    适用范围:本文件规定了川产道地药材羌活商品分级的商品规格等级划分、检验方法、判定规则和包装、标识、储藏、运输。 本文件适用于川产道地药材羌活生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-DB51)四川省地方标准 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-01-29
  • DB15/T 3270-2023 北苍术生态种植技术规程 现行
    译:DB15/T 3270-2023
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-01-29
  • DB51/T 2666-2023 智慧中药房质量管理规范 现行
    译:DB51/T 2666-2023 Quality Management Standards for Smart Chinese Herbal Medicine Pharmacy
    适用范围:本文件规定了智慧中药房质量管理的基本要求、信息系统管理、质量管理文件控制、流程质量控制、售后服务管理、安全管理和环境保护的要求。 本文件适用于智慧中药房运行全过程的质量管理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-DB51)四川省地方标准 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-01-29
  • DB15/T 3272-2023 北沙参生态种植技术规程 现行
    译:DB15/T 3272-2023
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-01-29
  • DB15/T 3273-2023 紫苏种子生产技术规程 现行
    译:DB15/T 3273-2023
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-01-29
  • DB15/T 3274-2023 紫苏生态种植技术规程 现行
    译:DB15/T 3274-2023
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-01-29
  • T/SDYYXH 02-2023 基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性快速评价方法 现行
    译:T/SDYYXH 02-2023 Drug Early Kidney Toxicity Evaluation Method Based on Zebrafish Model
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性评价的方法原理、受试物、仪器设备、试验准备、试验步骤、保证试验有效性的条件、判定步骤、数据处理与试验报告等内容。本文件适用于基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-28 | 实施时间: 2023-12-28
  • T/SDYYXH 03-2023 基于斑马鱼模型的药物早期心脏毒性快速评价方法 现行
    译:T/SDYYXH 03-2023 Drug Early Cardiac Toxicity Evaluation Method Based on Zebrafish Model
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了基于斑马鱼模型的药物早期心脏毒性评价的方法原理、受试物、仪器设备、试验准备、试验步骤、保证试验有效性的条件、判定步骤、数据处理与试验报告等内容。本文件适用于基于斑马鱼模型的药物早期心脏毒性的评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-28 | 实施时间: 2023-12-28
  • T/CI 252-2023 替沃扎尼的合成方法 现行
    译:T/CI 252-2023
    适用范围:主要技术内容:本文件提出了替沃扎尼的合成路线以及合成过程,并给了合成过程中实验原料、实验仪器、中间目标物、收率等。本文件适用于以邻苯二甲醚为起始原料,经过付克酰化、硝化、还原、缩合和取代等反应,合成替沃扎尼的方法。本文件也适用于工业化生产替沃扎尼。注:替沃扎尼的分子式为C22H19ClN4O5,相对分手质量为454.86(根据2022年国际相对原子质量),CAS号为475108-18-0
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C15激素、计划生育、抗肿瘤药与免疫抑制药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-25 | 实施时间: 2023-12-25
  • T/CI 253-2023 培西达替尼的合成方法 现行
    译:T/CI 253-2023
    适用范围:主要技术内容:本文件提供了培西达替尼的合成线路以及合成方法,并给出了合成过程中实验原料、实验仪器、中间目标物、收率等。本文件适用于培西达替尼的合成。注:培西达替尼的分子式C20H15ClF3N5,相对分子量417.81(根据2022年国际相对原子质量),CAS号为1029044-16-3.
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C13磺胺、抗结核与其他抗感染药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-25 | 实施时间: 2023-12-25
  • T/CASME 1093-2023 热压式中药去油制霜机 现行
    译:T/CASME 1093-2023 Hot press medicinal oil and cream separator
    适用范围:范围:本文件适用于热压式中药去油制霜机的制造和检验; 主要技术内容:本文件规定了热压式中药去油制霜机的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随行文件、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-22 | 实施时间: 2023-12-31
  • DB43/T 2896-2023 药物临床试验主要研究者实践培训基地建设与运行管理规范 现行
    译:DB43/T 2896-2023 Drug clinical trial major investigator practice training base construction and operation management specifications
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C01技术管理
    发布单位或类别:(CN-DB43)湖南省地方标准 | 发布时间: 2023-12-20 | 实施时间: 2024-03-20