• YY/T 1696-2020 牙科学 口内塑形刀 现行
    译:YY/T 1696-2020 Dentistry—Intraoral spatulas
    适用范围:本标准规定了用于将充填材料填入牙齿窝洞并塑形的金属及非金属口内塑形刀的要求及其试验方法,包括一次性使用的口内塑形刀。本标准还规定了对其标识的要求。 注: 包括用于放置和塑形非金属直接修复材料的器械。 本标准适用于口内塑形刀。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2021-12-01
  • T/CAMDI 044-2020 增材制造(3D打印)口腔金属种植体 现行
    译:T/CAMDI 044-2020 Additive Manufacturing (3D Printing) for Dental Metal Implants
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了增材制造(3D打印)的口腔金属种植体的定义、材料、性能要求和相适应的试验方法、质量控制、制造、清洗、灭菌、有效期和包装、制造商提供的信息的要求,本标准不包含种植体附件。本标准适用于由化学成分符合GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材料》或ISO5832-2、ISO5832-3、ISO5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12、ASTM F1295、ASTM1472中外科植入物用钛及钛合金材料;经过验证的且生物学评价符合GB/T16886.1-2011规定的其他金属粉末,采用增材制造(3D打印)工艺制成的金属口腔种植体
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-18 | 实施时间: 2020-07-01
  • T/CAMDI 043-2020 增材制造(3D打印)个性化牙种植体 现行
    译:T/CAMDI 043-2020 Additive manufacturing (3D printing) personalized dental implants
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了以3D打印加工技术为主的个性化牙种植体的产品设计、材料、质量评价、试验方法、质量控制、制造、热处理、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于有临床需要和个性化需求的人群,通过外科手术植入颌骨,用于支持义齿固位与稳定的植入式医疗器械设计制造规范。本标准所指的3D打印个性化牙种植体不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-18 | 实施时间: 2020-07-01
  • T/GDMDMA 0004-2020 牙胶片式矫治器 现行
    译:T/GDMDMA 0004-2020 Tooth-collar type orthodontic appliance
    适用范围:范围:本标准规定了牙胶片式矫治器(以下简称矫治器)的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于基于现代口腔正畸学理念、计算机三维重建技术、计算机辅助设计/制造(CAD/CAM)、增材制造技术(3D打印)、热压成型技术制成的牙胶片式矫治器。本标准不涵盖由光固化树脂制成的,粘结在牙齿表面辅助牙齿移动和矫治器固位的附件及附件定位模板; 主要技术内容:设计、材料、外观结构、贴合度、气味、边缘厚度、密度、吸水值和溶解值、持续夹持力、挠曲弹性模量、耐磨耗性能、耐撕裂性能、热稳定性、色稳定性、化学性能
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-04-02 | 实施时间: 2020-04-02
  • T/GDMDMA 0003-2020 定制式正畸矫治器 现行
    译:T/GDMDMA 0003-2020
    适用范围:范围:本标准规定了定制式正畸矫治器(以下简称正畸矫治器)的术语和定义、分类、要求和试验方法。 本标准适用于使用已注册的原材料生产的,由带环、扩弓螺丝、正畸丝、正畸基托聚合物等组成的,可直接产生作用力,或是由咀嚼肌、口周肌的功能作用力通过矫治器使畸形的颌骨、错位牙齿以及牙周支持组织发生变化,以利于牙牙合颅面正常生长发育的一种治疗错牙合畸形的装置。 本标准不适用于直接由临床医生使用正畸丝、带环、托槽或颊面管等附件组成的固定矫治器; 主要技术内容:设计、材料、外观结构、就位和适合性、尺寸、金属内部质量、耐腐蚀性能、吸水值和溶解值、耐磨耗性能、耐撕裂性能、化学性能
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-04-02 | 实施时间: 2020-04-02
  • T/GDMDMA 0002-2020 定制式活动义齿 现行
    译:T/GDMDMA 0002-2020 Custom-made dental prosthesis
    适用范围:范围:本标准规定了定制式活动义齿(以下简称活动义齿)的分类、命名规则、要求和试验方法。 本标准适用于使用已注册的义齿原材料生产的活动义齿,该产品供修复牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失、恢复咀嚼功能和美观用; 主要技术内容:设计、材料、牙色、表面质量、基托包裹性、就位和适合性、咬合关系、局部义齿连接体和卡环、基托厚度、色稳定性、局部义齿金属部分内部质量、耐腐蚀性能
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-04-02 | 实施时间: 2020-04-02
  • T/GDMDMA 0001-2020 定制式固定义齿 现行
    译:T/GDMDMA 0001-2020 Customized fixed dental prosthesis
    适用范围:范围:本标准规定了定制式固定义齿(以下简称固定义齿)的分类、命名规则、要求和试验方法。 本标准适用于使用已注册的义齿原材料生产的固定义齿,该产品供修复牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失、恢复咀嚼功能和美观用; 主要技术内容:设计、材料、颜色、表面质量、金瓷结合性能、耐急冷热性能、金属内部质量、孔隙度、邻接关系、边缘密合性、咬合关系、形态匹配性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-04-02 | 实施时间: 2020-04-02
  • YY/T 1684-2020 牙科学 牙根尖定位仪 现行
    译:YY/T 1684-2020 Dentistry—Apex locator
    适用范围:本标准规定了牙根尖定位仪的要求、试验方法和说明书。 本标准适用于在牙根管治疗过程中,以电测量方式确认牙根尖孔位置的牙根尖定位仪。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-03-31 | 实施时间: 2021-10-01
  • YY/T 0823-2020 牙科学 氟化物防龋材料 现行
    译:YY/T 0823-2020 Fluoride compounds used for dental carious prevention
    适用范围:本标准规定了牙科学氟化物防龋材料的性能要求及检验方法。 本标准适用于以氟化物为有效成分,用于预防龋齿的牙科材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-26 | 实施时间: 2021-03-01
  • YY/T 1693-2020 牙科学 上颌窦膜提升器 现行
    译:YY/T 1693-2020 Dentistry—Sinus memberane elevator
    适用范围:本标准规定了在牙科种植体置入过程中用于上颌窦提升的上颌窦膜提升器的分类、要求及其试验方法。本标准还规定了标记和标签方面的要求。 本标准适用于在牙科种植体置入过程中用于上颌窦提升的上颌窦膜提升器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-26 | 实施时间: 2021-09-01
  • YY/T 0621.2-2020 牙科学 匹配性试验 第2部分:陶瓷-陶瓷体系 现行
    译:YY/T 0621.2-2020 Dentistry—Compatibility testing—Part 2:Ceramic-ceramic systems
    适用范围:YY 0621的本部分规定了通过测试牙科修复用陶瓷-陶瓷材料的复合结构来评价二者匹配性的性能要求和试验方法。 本部分的要求适用于与不同成分的陶瓷结合一起使用的陶瓷材料,而不适用于单独使用的陶瓷材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-25 | 实施时间: 2021-03-01
  • YY/T 1691-2020 牙科学 手机扭矩传送器 现行
    译:YY/T 1691-2020 Dentistry—Torque transmitter for handpieces
    适用范围:本标准规定了扭矩传送器的术语和定义、分类、预期性能、性能属性、性能评估、生产、重复处理耐受性、制造商提供的信息和试验方法。这种扭矩传送器作为辅助器械与牙科手机相连,用于口腔种植术中放置口腔种植体及对其连接部件在颅面区域进行进一步操作。 本标准适用于在患者口腔中植入或取出种植体的扭矩传送器,该扭矩传送器连接到带有扭矩控制功能的动力驱动系统,本标准不包括牙科种植体或连接牙科种植体的部件。 本标准不适用于动力驱动系统本身。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2021-06-01
  • YY/T 1703-2020 牙科学 正畸用螺旋弹簧 现行
    译:YY/T 1703-2020 Dentistry—Coiled springs for use in orthodontics
    适用范围:本标准规定了螺旋弹簧的物理和力学性能相匹配的详细方法,以及测试这些性能的试验方法,并规定了包装和标识的要求。 本标准适用于牙科正畸装置用螺旋弹簧。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2021-01-01
  • YY/T 1692-2020 牙科学 热熔牙胶充填机 现行
    译:YY/T 1692-2020 Dentistry—Hot melt gutta percha filling machine
    适用范围:本标准规定了热熔牙胶充填机的术语和定义、要求、试验方法以及使用说明书的要求。 本标准适用于通过对牙胶进行加热、熔化从而完成根管充填的热熔牙胶充填机(以下简称充填机)。 本标准不适用于仅用于口腔外牙胶尖切断的设备和器械。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2021-06-01
  • YY/T 1702-2020 牙科学 增材制造 口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料 现行
    译:YY/T 1702-2020 Dentistry—Additive manufacturing—Selective laser melting metallic materials for fixed and removable restorations and appliances
    适用范围:本标准对口腔固定和活动修复用增材制造金属材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者两者皆可的增材制造金属材料进行了分类并规定了性能要求及试验方法。还规定了产品的包装随附文件、使用说明书、标识和标签的要求。 本标准适用于激光选区熔化增材制造工艺的钴铬合金、纯钛及钛合金金属粉。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2021-01-01
  • T/CHSA 007-2019 口腔白斑病临床诊疗循证指南 现行
    译:T/CHSA 007-2019 Oral leukoplakia clinical evidence-based guideline for diagnosis and treatment
    适用范围:主要技术内容:1.口腔白斑病的临床管理2.口腔白斑病的癌变预警
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-31 | 实施时间: 2020-01-31
  • T/CHSA 004-2019 下颌骨放射性骨坏死临床诊疗专家共识 现行
    译:T/CHSA 004-2019
    适用范围:主要技术内容:放射性颌骨坏死的预防下颌骨放射性颌骨坏死临床治疗放射性骨坏死的疗效评估方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-31 | 实施时间: 2020-01-31
  • T/CHSA 010-2019 口腔种植修复临床护理专家共识 现行
    译:T/CHSA 010-2019 Oral Implant Restoration Clinical Nursing Consensus
    适用范围:主要技术内容:本共识规定了口腔种植修复(特指牙种植体)护理配合流程的基本要点,以期为全国各级各类医疗机构从事口腔种植修复护理操作的护理人员提供指导,规范该技术的临床操作流程,促进其推广应用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-31 | 实施时间: 2020-01-31
  • T/CHSA 006-2019 乳牙金属预成冠修复临床操作规范 现行
    译:T/CHSA 006-2019 Guidelines for clinical procedures for the placement of prefabricated metal crowns for primary teeth
    适用范围:主要技术内容:为了提高乳牙金属预成冠修复的规范化综合治疗和研究水平,积极学习和应用国内外符合循证医学原则的高级别证据,制订出符合我国国情的乳牙金属预成冠修复临床实践指南,中华口腔医学会儿童口腔医学专业委员会制定"乳牙金属预成冠修复临床操作规范",以更好指导和规范广大医师对乳牙金属预成冠的临床使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-31 | 实施时间: 2020-01-31
  • T/CHSA 002-2019 纤维根管桩临床粘接技术操作规范 现行
    译:T/CHSA 002-2019 Fiber root canal pile clinical bonding technology operation specification
    适用范围:主要技术内容:纤维根管桩的临床适应症和禁忌症,纤维根管桩的选择、桩道制备、粘接前根管处理、粘接材料的选择、纤维根管桩的粘接
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-31 | 实施时间: 2020-01-31