适用范围：本文件规定了自动移液工作站性能检测的一般要求、总体原则、性能指标，描述了自动移液工作站性能检测方法和结果计算。本文件适用于自动移液工作站的性能检测。自动核酸提取仪性能检测可参考本文件。

适用范围：本文件描述了用MNP（多核苷酸多态性）标记法测定样品中DNA（脱氧核糖核酸）病毒的试剂或材料、仪器设备、测定步骤、质量控制、结果计算与结果表述、防污染措施与生物安全措施。本文件适用于腺病毒（Adenovirus, AdV）、EB病毒（EpsteinBarr virus, EBV）、水痘带状疱疹病毒（Varicellazoster virus, VZV）、巨细胞病毒（Cytomegalovirus, CMV）、单纯疱疹病毒1型 （Herpes simplex virus type 1, HSV1 ） 、单纯疱疹病毒2型 （Herpes simplex virus type 2, HSV2 ）、人博卡病毒（Human bocavirus, HBoV）、人类疱疹病毒6型（Human herpesvirus type 6, HHV6）和人类疱疹病毒7型（Human herpesvirus type 7, HHV7）的定性测定。   本文件规定的方法对单一病毒的检出限（LOD）为10拷贝/反应。

适用范围：范围:本文件描述了使用液相色谱串联质谱法测定血清中游离氨基酸含量的方法，包括方法检测原理，所用试剂、耗材和仪器的种类，样品处理、仪器条件、数据处理和精密度等内容。 本文件适用于附录A中列出的17种血清中游离氨基酸含量的测定; 主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义4检测原理5试剂和耗材6仪器设备7试验步骤8结果计算9精密度附录A（资料性）  可测定的氨基酸种类及相关信息附录B（资料性）  液相色谱串联质谱参数参考条件附录C（资料性）  混合氨基酸标准工作溶液色谱图

适用范围：范围:本文件描述了使用毛细管凝胶电泳法检测质粒DNA超螺旋构象含量的方法，包括检测原理、试剂和耗材、仪器设备、样品制备、试验步骤、结果计算和重复性等。 本文件适用于生化试剂质粒产品的检测; 主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义4缩略语5检测原理6设备和耗材7 仪器设备8样品制备9试验步骤10 结果计算11 重复性附录A（资料性）  典型的质粒亚型毛细管电泳图

适用范围：范围:本文件规定了人源肺癌类器官培养的伦理要求、设备和试剂、操作步骤、技术要求和检测方法。 本文件适用于医学和研究用途的人源肺癌类器官的培养; 主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义4缩略语5伦理要求6设备和试剂7操作步骤8技术要求9检测方法附录A（规范性）  细胞计数及存活率检测（台盼蓝染色法）附录B（资料性）  成功培养的人源肺癌类器官的典型形态示例附录C（规范性）  形态学特征检测（苏木精-伊红染色法）附录D（资料性）  形态学特征示例（苏木精-伊红染色法）附录E（规范性）  病理标志物表达检测（免疫组化和免疫荧光染色法）附录F（资料性）  病理标志物表达示例（免疫荧光染色法）附录G（资料性）  基因突变检测（高通量基因测序）

适用范围：范围:本文件描述了用流式细胞仪检测人体外周血自然杀伤（Natural Killer，NK）细胞和自然杀伤T（Natural Killer T，NKT）细胞亚群比例的方法，包括检测原理、试剂和耗材、仪器设备、前处理及分析参数设置、分析步骤、结果计算和方法特性等。 本文件适用于人体外周血中NK细胞和NKT细胞亚群的鉴定与比例测定; 主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义4缩略语5检测原理6试剂和耗材7仪器设备8前处理及分析参数设置9分析步骤10 结果计算11 方法特性附录A（资料性）  样本检测与分析示意图附录B（资料性）  最小取样量示例附录C（资料性）  重复性示例

适用范围：范围:本文件规定了利用酶偶联比色法检测血清中肌氨酸的检测原理、试剂和耗材、仪器设备、样品前 处理、试验步骤、结果计算和方法精密度等。 本文件适用于血清中肌氨酸的检测; 主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义4缩略语5 检测原理6试剂和耗材7仪器设备8样品前处理9试验步骤10 结果计算11 方法精密度附录A（资料性 肌氨酸检测酶偶联比色法精密度示例）

适用范围：范围:本文件描述了使用流式细胞法检测人体外周血单核细胞亚群比例的方法，包括检测原理、试剂和 耗材、仪器设备、前处理及分析参数设置、分析步骤、结果计算和方法特性等。 本文件适用于人体外周血中单核细胞群体的鉴定与比例测定; 主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义4缩略语5检测原理6试剂和耗材7仪器设备8前处理及分析参数设置9分析步骤10 结果计算11 方法特性附录A（资料性）  样本检测与分析示意图附录B（资料性）  最小取样量示例附录C（资料性）  重复性示例

适用范围：范围:本文件规定了人干细胞研究伦理审查原则、审查内容、审查类型及审查程序。 本文件适用于人干细胞非临床研究的伦理审查; 主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 审查原则5 审查内容6 审查类型7 审查程序8 证实方法

适用范围：范围:本文件规定了人中脑多巴胺能神经前体细胞的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储存、运输和废弃物处理要求。 本文件适用于人中脑多巴胺能神经前体细胞的生产和检测; 主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 缩略语5 技术要求6 检验方法7 检验规则8 使用说明9 标签10 包装、储存及运输11 废弃物处理附录A（规范性）细胞存活率检测 细胞计数法附录B（规范性）细胞标志蛋白检测 免疫荧光染色计数法（仲裁法）附录C（规范性）多巴胺分泌检测 高效液相色谱法

适用范围：范围:本文件规定了人干细胞研究伦理审查原则、审查内容、审查类型及审查程序。 本文件适用于人干细胞非临床研究的伦理审查; 主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 审查原则5 审查内容6 审查类型7 审查程序8 证实方法

适用范围：范围:本文件规定了人肠癌类器官的伦理要求、技术要求和检测方法。 本文件适用于患者来源人肠癌类器官的制备和检测; 主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 缩略语5 伦理要求6 技术要求7 检测方法附录A（规范性）类器官存活率 钙黄绿素染色法附录B（规范性）类器官STR鉴定附录C（规范性）类器官组织病理检测 石蜡包埋法附录D（规范性）类器官基因突变检测参考文献

适用范围：范围:本文件规定了人自然杀伤细胞的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储存及运输和废弃物处理要求。 本文件适用于人体组织分离的或干细胞分化或转分化获得的人自然杀伤细胞的质量控制; 主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 缩略语5 技术要求6 检验方法7 检验规则8 使用说明9 标签10 包装、储存及运输11 废弃物处理附录A（规范性）细胞标志性蛋白和纯度检测  流式细胞测定法附录B（规范性）CD107a脱颗粒、颗粒酶B、穿孔素合成水平检测  流式细胞测定法附录C（规范性）NK细胞杀伤功能检测  流式细胞测定法附录D（规范性）NK细胞ADCC功能检测  流式细胞测定法

适用范围：范围:本文件规定了人神经干细胞的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储存、运输和废弃物处理等要求。 本文件适用于原代及多能干细胞分化来源的人神经干细胞的质量控制; 主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语、定义和缩略语4 技术要求5 检验方法6 检验规则7 使用说明8 标签9 包装、储存及运输10 废弃物处理附录A（规范性）细胞存活率检测 细胞计数法附录B（规范性）细胞标志蛋白检测 免疫荧光染色计数法（仲裁法）附录C（规范性）细胞标志蛋白检测 流式细胞术

适用范围：范围:本文件规定了人干细胞来源细胞外囊泡制备的一般要求、过程要求、包装和标识要求、储存要求，描述了相应的证实方法。 本文件适用于人胚干细胞、人间充质干细胞、人诱导多能干细胞等人干细胞来源的细胞外囊泡的研究和生产; 主要技术内容:前言1. 范围2. 规范性引用文件3. 术语和定义4. 缩略语5. 一般要求6. 过程要求7. 包装和标识要求8. 储存要求9. 信息和数据管理附录A（资料性）A级洁净区主要参数附录B（资料性）人干细胞来源细胞外囊泡的制备操作规程示例参考文献

适用范围：范围:本文件规定了人中脑多巴胺能神经前体细胞的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储存、运输和废弃物处理要求。 本文件适用于人中脑多巴胺能神经前体细胞的生产和检测; 主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 缩略语5 技术要求6 检验方法7 检验规则8 使用说明9 标签10 包装、储存及运输11 废弃物处理附录A（规范性）细胞存活率检测 细胞计数法附录B（规范性）细胞标志蛋白检测 免疫荧光染色计数法（仲裁法）附录C（规范性）多巴胺分泌检测 高效液相色谱法

适用范围：范围:本文件规定了人肠道类器官的伦理要求、技术要求和检测方法。 本文件适用于人肠道上皮组织来源的类器官的体外制备和检测; 主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 缩略语5 伦理要求6 技术要求7 检测方法附录A（规范性）细胞类型标志基因 实时荧光定量PCR法附录B（规范性）各类细胞组成比例检测 免疫荧光染色法附录C（规范性）碱性磷酸酶检测 碱性磷酸酶显色法附录D（规范性）黏蛋白检测 黏蛋白染色法附录E（规范性）类器官存活率检测 钙黄绿素染色法附录F（规范性）类器官STR鉴定参考文献

适用范围：范围:本文件规定了人肠癌类器官的伦理要求、技术要求和检测方法。 本文件适用于患者来源人肠癌类器官的制备和检测; 主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 缩略语5 伦理要求6 技术要求7 检测方法附录A（规范性）类器官存活率 钙黄绿素染色法附录B（规范性）类器官STR鉴定附录C（规范性）类器官组织病理检测 石蜡包埋法附录D（规范性）类器官基因突变检测参考文献

适用范围：范围:本文件规定了人肠道类器官的伦理要求、技术要求和检测方法。 本文件适用于人肠道上皮组织来源的类器官的体外制备和检测; 主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 缩略语5 伦理要求6 技术要求7 检测方法附录A（规范性）细胞类型标志基因 实时荧光定量PCR法附录B（规范性）各类细胞组成比例检测 免疫荧光染色法附录C（规范性）碱性磷酸酶检测 碱性磷酸酶显色法附录D（规范性）黏蛋白检测 黏蛋白染色法附录E（规范性）类器官存活率检测 钙黄绿素染色法附录F（规范性）类器官STR鉴定参考文献