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现行
译：DB51/T 3217-2024 Human-derived stem cell bank construction and management specifications
适用范围：本文件规定了人体来源干细胞库的相关伦理、建设、过程和管理的要求，以确保维持贮存细胞的质量和生物学效用。 本文件适用于人体来源的干细胞库的新建、改建和扩建及其管理。
【国际标准分类号(ICS)】 ：07.080生物学、植物学、动物学
【中国标准分类号(CCS)】 ：C04基础标准与通用方法
发布单位或类别：(CN-DB51)四川省地方标准 | 发布时间： 2024-12-03 | 实施时间： 2024-12-29
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现行
译：DB51/T 3216-2024 Human dental pulp stem cell quality specifications
适用范围：本文件规定了人牙来源间充质干细胞的原辅料要求、细胞关键质量属性、细胞制备过程控制、细胞质量检验方法、检验规则和废弃物处理要求。 本文件适用于人牙来源间充质干细胞的制备、检测和质量控制。
【国际标准分类号(ICS)】 ：07.080生物学、植物学、动物学
【中国标准分类号(CCS)】 ：C04基础标准与通用方法
发布单位或类别：(CN-DB51)四川省地方标准 | 发布时间： 2024-12-03 | 实施时间： 2024-12-29
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现行
译：T/WJWCHCA 003-2024
适用范围：范围:本文件规定了从事自体免疫细胞存储服务机构信用情况、服务流程、服务质量、服务效能、机构责
任等方面的要求。
a)证实其具有持续地提供满足顾客存储要求和适用法律法规要求的服务的能力需要；
b）通过标准的有效应用，包括体系、技术、服务持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意；
c) 指导自体免疫细胞存储业务机构品信评价工作的开展。
注1：品信即品质、信誉，就“品质”而言,“品”即体验,“质”即质量。对“信誉”来说，“信”即信用,“誉”即声誉，追求品信，旨在有效降低自体免疫细胞存储服务机构的失信风险, 引导机构以守法、履约、践诺为持续改进抓手, 落实“高品质、好口碑”的存储服务。
注2：本文件中自体免疫细胞存储服务机构仅指具有独立法人人格且其股东、实控人、关联机构及穿透的上层股东、实控人无外资参股、控股，具备细胞存储经营资质并实际开展相关业务的企业;
主要技术内容:该团体标准主要介绍并规范了评价自体免疫细胞存储服务质量的原则方法以及综合指标体系。指标体系具体包含机构信用、服务保障、服务过程、服务安全、机构责任等五大维度，共24项一级指标，用以指导评价工作的具体实施方向与审查
【国际标准分类号(ICS)】 ：07.080生物学、植物学、动物学
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-12-02 | 实施时间： 2024-12-02
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现行
译：T/SAS 0027-2024 Mass Spectrometry Imaging (MSI) and Spatial Metabolomics Generic Requirements
适用范围：范围:适用于对人类及动植物来源的样本进行基于质谱成像的空间代谢组学检测分析;
主要技术内容:质谱成像技术的空间代谢组学分析技术的总体流程以及组织样本收集与存储、冰冻切片样本制备、仪器性能评估、数据采集、数据处理与分析、分析报告的主要内容和通用要求
【国际标准分类号(ICS)】 ：07.080生物学、植物学、动物学
【中国标准分类号(CCS)】 ：C医药、卫生、劳动保护
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-11-27 | 实施时间： 2024-12-15
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现行
译：T/SHSYCXH 15-2024 The structure and implementation requirements of a peripheral blood immune cell phenotypic dataset are as follows:
The dataset should include the following information:
* Cell type identification information (e.g., T cells, B cells, NK cells, etc.)
* Phenotypic data related to the expression of surface markers (e.g., CD4, CD8, CD25, etc.)
* Sample identification information (e.g., sample name, sample ID, etc.)
* Experimental conditions (e.g., sample collection time, temperature, etc.)
* General metadata (e.g., dataset creation date, dataset owner, etc.)
In order to impleme
适用范围：范围:本文件规定了人体外周血免疫细胞表型数据集元数据属性、数据质量控制标准、人体外周血免疫细胞亚群流式标志物定义、人体外周血免疫细胞亚群层级关系、人体外周血免疫细胞表型参数类型、数据储存标准及数据报告规范。
本文件适用于使用流式细胞术进行人体外周血免疫细胞亚群检测、分析，并可用于免疫评估的科学研究及临床应用;
主要技术内容:1 范围2 规范性引用文3 术语和定义4 缩略语5 数据集元数据属性6 数据质量控制7 人体外周血免疫细胞亚群流式标志物定义8 人体外周血免疫细胞亚群层级关系9 人体外周血免疫细胞表型参数类型10 数据储存标准11 数据报告规范
【国际标准分类号(ICS)】 ：07.080生物学、植物学、动物学
【中国标准分类号(CCS)】 ：A综合
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-11-20 | 实施时间： 2024-11-20
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现行
译：T/SHSYCXH 13-2024 The detection of peripheral blood regulatory T cells by flow cytometry
适用范围：范围:本文件描述了使用流式细胞仪检测人体外周血调节性 T 细胞比例的方法，包括检测原理、试剂和耗材、仪器设备、前处理及分析参数设置、分析步骤和方法特性等内容。
本文件适用于人体外周血中调节性 T 细胞的鉴定与比例测定;
主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 缩略语5 检测原理6 试剂和耗材7 仪器和设备8 前处理及分析参数设置9 流式细胞术检测与分析10 结果计算11 报告12 方法特性附录A （资料性） 样本数据分析示意图附录B （资料性） 精密度示例
【国际标准分类号(ICS)】 ：07.080生物学、植物学、动物学
【中国标准分类号(CCS)】 ：A综合
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-11-20 | 实施时间： 2024-11-20
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现行
译：T/SHSYCXH 14-2024 The detection of neutrophils and nCD64 index in peripheral blood using flow cytometry
适用范围：范围:本文件描述了使用流式细胞仪检测人体外周血中性粒细胞及 nCD64 指数的方法，包括检测原理、试剂和耗材、仪器设备、前处理及分析参数设置、分析步骤和方法特性等内容。
本文件适用于人体外周血中性粒细胞及 nCD64 指数测定;
主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 缩略语5 检测原理6 试剂和耗材7 仪器和设备8 前处理及分析参数设置9 流式细胞术检测与分析10 结果计算11 报告12 方法特性附录A （资料性） 样本数据分析示意图附录B （资料性） 精密度示例
【国际标准分类号(ICS)】 ：07.080生物学、植物学、动物学
【中国标准分类号(CCS)】 ：A综合
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-11-20 | 实施时间： 2024-11-20
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现行
译：DB1306/T 278-2024
适用范围：本文件适用于教育科研类和医药产业类的食品药品科普基地建设及运行管理。
【国际标准分类号(ICS)】 ：07.080生物学、植物学、动物学
【中国标准分类号(CCS)】 ：A40/49基础学科
发布单位或类别：(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间： 2024-11-12 | 实施时间： 2024-12-01
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现行
译：T/CIQA 99-2024 Cellular factor-induced killer cell testing specifications
适用范围：主要技术内容:1、关键技术要求 1.1 细胞鉴别 1.1.1 细胞形态,1.1.2 染色体核型,1.1.3 短串联重复序列STR,1.1.4 表型分析, 1.2细胞存活率及生长活性 1.2.1细胞数量及存活率,1.2.2细胞倍增时间,1.2.3细胞周期,1.2.4细胞生长曲线,1.3 安全性 1.3.1无菌（细菌、真菌）,1.3.2支原体,1.3.3细菌内毒素,1.3.4细胞内、外源病毒因子,1.3.5成瘤性,1.4残留物 1.4.1抗生素残留量,1.4.2牛血清蛋白残留量,1.4.3细胞因子残留量,1.5生物学效力2.检验方法 2.1细胞鉴别 2.1.1细胞形态,2.1.2染色体核型,2.1.3短串联重复序列STR,2.1.4表型分析 2.2细胞存活率及生长活性 2.2.1细胞数量及存活率,2.2.2细胞倍增时间,2.2.3细胞周期,2.2.4细胞生长曲线, 2.3安全性 2.3.1无菌（细菌、真菌）,2.3.2支原体,2.3.3细菌内毒素,2.3.4细胞内、外源病毒因子,2.3.5成瘤性 2.4残留物 2.4.1抗生素残留量,2.4.2牛血清蛋白残留量,2.4.3细胞因子残留量
【国际标准分类号(ICS)】 ：07.080生物学、植物学、动物学
【中国标准分类号(CCS)】 ：A40/49基础学科
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-11-07 | 实施时间： 2024-11-07
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现行
译：T/CIQA 98-2024 Human dental pulp stem cell testing guidelines
适用范围：主要技术内容:1、关键质量属性 1.1细胞鉴别 1.1.1细胞形态,1.1.2染色体核型,1.1.3,短串联重复序列STR,1.1.46表型分析,1.2细胞存活率及生长活性1.2.1细胞数量及存活率,1.2.2细胞倍增时间,1.2.3细胞周期,1.2.4细胞生长曲线 1.3安全性 1.3.1无菌（细菌、真菌）1.3.2支原体,1.3.3细菌内毒素,1.3.4 细胞内、外源病毒因子,1.3.5成瘤性,1.3.6残留物,1.3.7生物学效力,1.3.8免疫学反应（适用时）2.检验方法 2.1细胞鉴别 2.1.1细胞形态,2.1.2染色体核型,2.1.3短串联重复序列STR,2.1.4表型分析 2.2存活率及生长活性 2.2.1细胞数量及存活率 2.2.2细胞倍增时间 2.2.3细胞周期 2.2.4细胞生长曲线 2.3安全性 2.3.1无菌（细菌、真菌）,2.3.2支原体,2.3.3细菌内毒素,2.3.4细胞内、外源病毒因子 2.3.5成瘤性 2.4残留物 2.4.1抗生素残留量 2.4.2牛血清蛋白残留量 2.4.3细胞因子残留量 2.5生物学效力 2.5.1成骨分化 2.5.2成脂分化 2.5.3成软骨分化 2.6 免疫学反应（适用时）2.6.1 对T淋巴细胞增殖抑制能力,2.6.2对淋巴细胞IFN-γ、TNF-α分泌抑制能力
【国际标准分类号(ICS)】 ：07.080生物学、植物学、动物学
【中国标准分类号(CCS)】 ：A40/49基础学科
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-11-07 | 实施时间： 2024-11-07
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现行
译：T/CIQA 100-2024 The standard for preparation and testing of cells derived from odontogenic stem cell-derived extracellular vesicles
适用范围：主要技术内容:1、牙源性干细胞要求 1.1牙源性干细胞制备,1.2牙源性干细胞质量控制,1.3牙源性干细胞库2、技术要求 2.1外囊泡制备,2.1.1制备工艺流程,2.1.2原材料,2.1.3干细胞培养基收集,2.1.4分离与浓缩. 2.2关键质量属性 2.2.1外囊泡质量检测项目,2.2.2杂质,2.2.3鉴别,2.2.4理化性质,2.2.5安全性,2.2.6纯度3、检验方法 3.1杂质,3.1.1可见异物,3.2鉴别 3.2.1形态,3.2.2粒径,3.2.3标志蛋白,3.3理化性质,3.3.1pH值,3.3.2渗透压,3.4安全性,3.4.1无菌（细菌、真菌）,3.4.2支原体,3.4.3细菌内毒素,3.4.4细胞内、外源病毒因子,3.4.5 致瘤性,3.5纯度 3.5.1蛋白浓度,3.5.2颗粒浓度
【国际标准分类号(ICS)】 ：07.080生物学、植物学、动物学
【中国标准分类号(CCS)】 ：A40/49基础学科
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-11-07 | 实施时间： 2024-11-07
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现行
译：T/CEAC 066-2024 Plant stem cell product development guideline
适用范围：范围:本文件规定了植物干细胞产品的基本原则、一般要求、开发流程、质量控制与评估。
本文件适用于植物干细胞产品的开发;
主要技术内容:本文件规定了植物干细胞产品的基本原则、一般要求、开发流程、质量控制与评估
【国际标准分类号(ICS)】 ：07.080生物学、植物学、动物学
【中国标准分类号(CCS)】 ：B农业、林业
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-11-05 | 实施时间： 2024-12-01
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现行
译：T/CEAC 069-2024
适用范围：范围:本文件规定了细胞治疗Leukopak原材料采集和免疫细胞分离的基本要求、Leukopak原材料采集要求、免疫细胞分离技术要求、质量控制与安全要求。
本文件适用于细胞治疗Leukopak原材料采集和免疫细胞分离;
主要技术内容:本文件规定了细胞治疗Leukopak原材料采集和免疫细胞分离的基本要求、Leukopak原材料采集要求、免疫细胞分离技术要求、质量控制与安全要求
【国际标准分类号(ICS)】 ：07.080生物学、植物学、动物学
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-11-05 | 实施时间： 2024-12-01
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现行
译：T/CAB 0363-2024
适用范围：范围:本文件适用于拟南芥、水稻等常见植物的CRISPR/Cas9靶向基因转录激活载体的设计与构建;
主要技术内容:本文件规定了基于CRISPR/Cas9的植物靶向基因转录激活载体设计和构建方法的原理、试剂和材料、仪器设备和操作步骤
【国际标准分类号(ICS)】 ：07.080生物学、植物学、动物学
【中国标准分类号(CCS)】 ：A综合
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-10-28 | 实施时间： 2024-10-28
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现行
译：DB13/T 6008-2024 Veterinary laboratory biosafety guidelines for Brucellosis detection
【国际标准分类号(ICS)】 ：07.080生物学、植物学、动物学
【中国标准分类号(CCS)】 ：B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别：(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间： 2024-10-28 | 实施时间： 2024-11-28
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现行
译：GB/T 44828-2024 Assay method of glucose oxidase activity
适用范围：本文件描述了葡萄糖氧化酶活性的检测方法。
本文件适用于葡萄糖氧化酶活性的检测。
【国际标准分类号(ICS)】 ：07.080生物学、植物学、动物学
【中国标准分类号(CCS)】 ：C27生物制品与血液制品
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2024-10-26 | 实施时间： 2024-10-26
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现行
译：GB/T 44829-2024 Assay method of Pf Ago endonuclease activity
适用范围：本文件描述了PfAgo核酸内切酶活性的检测方法。
本文件适用于PfAgo核酸内切酶活性的检测。
【国际标准分类号(ICS)】 ：07.080生物学、植物学、动物学
【中国标准分类号(CCS)】 ：C27生物制品与血液制品
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2024-10-26 | 实施时间： 2024-10-26
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现行
译：GB/T 44830-2024 General rules for determination of enzyme-linked immunosorbent assay kit
适用范围：本文件描述了酶联免疫试剂盒的检测过程，规定了酶联免疫试剂盒检测的一般要求和结果报告要求。
本文件适用于酶联免疫试剂盒的检测。
【国际标准分类号(ICS)】 ：07.080生物学、植物学、动物学
【中国标准分类号(CCS)】 ：A40/49基础学科
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2024-10-26 | 实施时间： 2024-10-26
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现行
译：T/JSF 020-2024 The technical regulations for monitoring wild boar populations using infrared cameras
适用范围：范围:本文件规定了野猪种群红外相机监测的相机布设、数据整理与分析、监测报告编制、资料归档等技术要求。适用于野猪种群红外相机监测;
主要技术内容:红外相机监测的相机布设、数据整理与分析、监测报告编制、资料归档等
【国际标准分类号(ICS)】 ：07.080生物学、植物学、动物学
【中国标准分类号(CCS)】 ：B农业、林业
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-10-25 | 实施时间： 2024-10-25
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现行
译：T/CEAC 057-2024 Stem cell exosome drug delivery technology specification
适用范围：范围:本文件规定了干细胞外泌体及载药技术的制备工艺流程、技术要求、检测方法、质量控制、安全与环保要求。
本文件适用于干细胞外泌体载药技术的研发及检测;
主要技术内容:本文件规定了干细胞外泌体及载药技术的制备工艺流程、技术要求、检测方法、质量控制、安全与环保要求
【国际标准分类号(ICS)】 ：07.080生物学、植物学、动物学
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-10-11 | 实施时间： 2024-11-01
现行
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