DB32/T 3545.2-2020 血液净化治疗技术管理 第2部分 血液透析水处理系统质量控制规范

ICS11.020

C50

DB32

江苏省地方标准

DB32/T3545.2-2020

血液净化治疗技术管理

第2部分血液透析水处理系统质量控制规

范

Standardsforbloodpurificationtherapy

Part2：Qualitycontrolstandardsofwatertreatmentsystemforhemodialysis

2020-07-14发布2020-08-14实施

江苏省市场监督管理局发布

DB32/T3545.2-2020

目次

前言............................................................................II

1范围..............................................................................1

2规范性引用文件....................................................................1

3术语和定义........................................................................1

4基本要求..........................................................................2

5环境要求..........................................................................2

6人员要求..........................................................................3

7监测和维护........................................................................3

8消毒要求..........................................................................5

9其他监测..........................................................................6

I

DB32/T3545.2-2020

前言

DB32/T3545《血液净化治疗技术管理》目前分为以下部分：

——第1部分：血液净化治疗机构感染管理规范；

——第2部分：血液透析水处理系统质量控制规范；

——第3部分：血液净化治疗机构医护人员培训规程；

——第4部分：血液净化治疗机构质量控制管理规范。

本部分为DB32/T3545的第2部分。

本标准按照GB/T1.1给出的规则起草。

本标准由江苏省卫生健康委员会提出。

本标准由江苏省卫生标准化技术委员会归口。

本标准起草单位：南京医科大学第二附属医院、无锡市人民医院、南通大学附属医院、南京鼓楼医

院、淮安市第二人民医院。

本标准主要起草人：杨俊伟、庄冰、方丽、叶红、孙铸兴、戴厚永、蒋春明、郑东辉。

II

DB32/T3545.2-2020

血液净化治疗技术管理

第2部分血液透析水处理系统质量控制规范

1范围

本标准规定了血液透析水处理系统的基本要求；环境、人员要求；监测和维护、消毒要求以及其他

监测。

本标准适用于血液净化医疗机构。

1规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

YY0572血液透析及相关治疗用水

YY0598血液透析及相关治疗用浓缩物

YY0793.1血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析

YY/T1269血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求

ISO23500Preparationandqualitymanagementoffluidsforhaemodialysisandrelated

therapies

血液净化标准操作规程（2020版）

江苏省血液净化技术管理规范苏卫办医政〔2019〕26号

江苏省血液净化中心（室）建设管理规范苏卫办医政〔2019〕26号

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件：

2.1

水处理系统watertreatmentsystem

水处理设备及相关的管道、泵、阀、仪表等的组合，共同生产透析用水，并输送至使用点。

2.2

水处理设备watertreatmentequipment

从市政饮用水源进入水处理设备的连接点到设备所生产水的使用点之间所有装置、管路及配件（或

配套设备），包括电气系统、水净化系统（前处理、反渗透机）、存储与输送系统及消毒系统等。

2.3

透析用水dialysiswater