YY/T 1278-2015 医用超声设备换能器声束面积测量方法

ICS11.040.50

C41

中华人民共和国医药行业标准

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YYT12782015

医用超声设备换能器声束面积测量方法

Measurinmethodsforbeamareaofmedicalultrasoundeuimenttransducer

gqp

ㅤㅤㅤㅤ

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YYT12782015

引言

,,

在医用超声设备的声场参数测量中换能器的声束面积是一个很重要的指标也是计算其他声输出

。,,、、

参数的一个基本的数据声束面积在不同的标准里根据不同的用途和技术要求其定义测量的方法

、,,,

测量的精度在声束轴上的位置等也各有不同但其定义的内涵和基本的测量方法是类似的这些方法

。,

和具体要求散见于各个相关的标准中本标准整理了相关标准和一些技术文献资料明确了各类设备

声束面积的测量要求和测量方法。

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Ⅱ

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YYT12782015

医用超声设备换能器声束面积测量方法

1范围

、、。

本标准规定了医用超声设备换能器声束面积测量的术语定义试验装置以及方法

本标准适用于医用超声诊断设备和医用超声治疗设备。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

—

:

医用电气设备第部分超声诊断和监护设备安全专用要求

GB9706.920082-37

/—医用超声诊断设备声输出公布要求

GBT168462008

—测量不确定度评定与表示

JJF10591999

—高强度聚焦超声()治疗系统

YY05922005HIFU

/—超声理疗设备频率范围内声场要求和测量方法

YYT075020090.5MHz~5MHz

/—超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度评定指南

YYT08502011

/—超声水听器第部分:以下医用超声场的测量和特征描绘

YYT0865.12011140MHz

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3术语和定义

/—中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

YYT0865.12011

3.1

等声压线acousticressureisohse

pyp

,()。

与测量的峰值比较其衰减的分贝数相等的测量点的集合参见图2

3.2

声束面积beamarea

,。

在与声束轴垂直的指定平面中其脉冲声压平方积分测量值指定的等声压线所包围的区域面积

3.3

波束横截面积beamcross-sectionalarea

,。

在垂直于声束准直轴的特定平面上均方声压之和为总均方声压75%时的最小面积

3.4

声压聚焦面积ressurefocalarea

p

,。

在声压焦平面上围绕声压焦点的某一等声压线所围成的面积

4各类被测设备的测量要求

4.1诊断设备

,,

对某一种特定的工作模式诊断设备一般要求在二个横平面上测量声束面积其一是换能器的端面

,峰值空间峰值声压值最大处()的横平面。

附近另外一个通常在声束准直轴上时间z

max

1

/—

YYT12782015

—,

换能器端面的声束面积在GB9706.92008中指-12dB输出声束面积在距离换能器端面1mm

,。

的范围内测量对边界的界定规定通常为信号电平对峰值低-12dB的等声压线

,、,

在z处测量的声束面积主要是为了导出一些其他的声场参数如超声功率输出波束声强等依

max

,,、。

据执行标准的不同其等声压线的数值也有所不同如-6dB-20dB等

,。

对具有同时发射的多阵元换能器应扫描所有的发射阵元

4.2治疗设备

,,

和诊断设备类似治疗设备一般也要求在两个横平面上测量声束面积其一是在距离换能器端面

,,(),

3mm处测量另外一处某些非理疗的设备要求在时间峰值空间峰值声压值最大处z而理疗设备

max

要求在波束准直轴上最远声压极大值处(极大值)。

z

,,,

在理疗设备中需要的声束面积参数为波束横截面积和可以直接测量的输出声束面积不同的是

,。,

波束横截面积不是一个直接测量的参数而是在整个扫描区域内通过计算得到的在极大值处如

z

,;,

极大值大于扫描区域要包括等声压线如极大值则扫描区域要包括等

z13cm-26dBz≤13cm-32dB

。,。

声压线为准确可靠地得到波束横截面积格栅式扫描的栅格至少要有31×31点阵

计算方法如下:

首先计算格栅式扫描的总均方声压ms:

pt

NU2

i

…………()

ms=1

pt∑2

i1ML

=

式中:

N———扫描点的总数;

———();

第个扫描点处的电压值峰值或有效值

Uii

ML———水听器电缆末端有载灵敏度。ㅤㅤㅤㅤ

(),,

再将值有效值或时间峰值以递减次序排列应进行第二次求和直到获得满足下列两项不等

Ui

式的n值。

1n

2…………()

U≤0.75ms2

2∑ipt

MLi=1

n1

+

1

2…………()

U>0.75ms3

2∑ipt

MLi1

=